1、百令胶囊的说明书是: 【药品名称】 通用名称:百令胶囊 商品名称:百令胶囊 拼音全码: BaiLingJiaoNang 【主要成份】发酵冬虫夏草菌粉。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为灰色至灰黄色粉末;气微腥,味微咸。 【适应症 /功能主治】补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽,气喘,咯血,腰背酸痛;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。 【规格型号】 0.2g*60s 【用法用量】口服,一次 5 粒,一日三次。儿童酌情减量或遵医嘱。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】凡阴虚火旺,血分有热,胃火炽盛,肺有痰热。外感热 病者禁用。 【注意事项】 1.忌油腻食物。 2.本品宜饭前服用。 3.按照用
2、法用量服用,孕妇、小儿应在医师指导下服用。 4.药品性状发生改变时禁止服用。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【贮藏】密闭、置阴凉干燥处。 【包装】每盒装 60 粒。 【有效期】 36月 【执行标准】中国药典 2010 年版一部 【批准文号】国药准字 Z10910036 【生产企业】杭州中美华东制药有限公司 安博维 说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【功能主治】 本品用于治疗原发性高血压 合并高血压的 II型
3、糖尿病肾病的治疗 【主要成分】 本品主要成份为厄贝沙坦 【包装规格】 . g/片 片 /盒 【用法用量】 通常建议的初始剂量和维持剂量为每日 mg 饮食对服药无影响 一般情况下 厄贝沙 坦 mg每天一次比 mg能更好地控制 小时的血压 但对某些特殊的病人 特别是进行血液透析和年龄超过 岁的病人 初始剂量可考虑用mg 使用厄贝沙坦 mg每天一次不能有效控制血压的患者 可将本品剂量增至mg 或者增加其它抗高血压药物 尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应 在患有 型糖尿病的高血压患者中 治疗初始剂量应为 mg每日一次 并增量至 mg 每日一次 作为治疗肾病较好的维持剂量 临床研究证明 安
4、博维使高血压 型糖尿病患者的肾脏受益 在研究中 厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物 降低患者血压并达 到目标值 . 肾功能损伤 肾功能损伤的患者无需调整本品剂量 但对进 行血液透析的病人 初始剂量可考虑使用低剂量( mg) . 血容量不足 血容量和 /或钠不足的患者在使用 本品前应纠正 . 肝功能损害 轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量 对严重肝功能损害的病人 目前无临床经验 . 老年患者 尽管 岁以上的老年人可考虑由 mg作为起始剂量 但通常对老年患者不需调整剂量 . 儿童 安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立 【不良反应】 以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定 非常常见( / )
5、 常见( / ) 不常见( / %的患者出现以下不良反应 并超过安慰剂组 神经系统异常 - 常见 体位性眩晕 血管异常 - 常见 体位性低血压 骨骼肌 结缔组织和骨异常 - 常见 骨骼肌疼痛 调查报告 在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组 在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中 应用厄贝沙坦 mg组的患者有 . % (属于非常常见 )出现高血钾( . mEq/L) 而安慰剂组高血钾的发生率为 % 在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中 应用厄贝沙坦 mg 组的患者有 . % (属于非常常见 )出现高血钾(. mEq/L) 而安慰剂组高血钾的发生率
6、为 . % 在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中 有 . %的患者(属于常见)出现血红蛋白减少但无临床意义 此外 厄贝沙坦上市以来 已有下列不良反应的报道 免疫系统异常 -罕见 像其它血管紧张素 -II受体拮抗剂一样 少量病例出现诸如皮疹 荨麻疹 血管神经性水肿等高敏感性反应 代谢和营养异常 - 非常罕见 高血钾 神经系统异常 - 非常罕见 头痛 耳和迷路异常 - 非常罕见 耳鸣 胃肠道异常 - 非常罕见 味觉缺失 肝胆异常 - 非常罕见 肝功能异常 肝炎 骨骼肌 结缔组织和骨异常 - 非常罕见 肌痛 关节痛 肾和泌尿道异常 - 非常罕见 肾功能损伤 包括个例在有风险的患者中发
7、生肾衰 (请见注意事项) 【注意事项】 血容量不足患者 对于服用强效利尿剂 饮食中严格限盐以及腹泻 呕吐而使血容量不足的患者 在服用本品时可能会发生症状性低血压 特别是在首剂服用后 在开始服用本品之前应纠正这些情况 肾血管性高血压 存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用影响肾素 -血管紧张素 -醛固酮系统的药物时 发生严重低血压和肾功能不全的危险增加 尽管本品的研究中没有发现这种情况 但使用时应考虑血管紧张素 II受体拮抗剂的类似效应 肾功能损害和肾脏移植 当肾功能损害的患者使用本品时 推荐对血清钾和肌酐定期监测 没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验 合并有 型糖尿病和肾脏疾
8、病的高血压 患者 在所有的亚组中 对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示 厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的 尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少 高钾血症 就如其它影响肾素 -血管紧张素 -醛固酮系统的药物 使用本品过程中可能会发生高血钾 尤其是存在肾功能损害 由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿和 /或心力衰竭 建议密切监测这些患者的血清钾水平 锂剂 不建议本品和锂剂合用 主动脉和二尖瓣狭窄 肥厚梗阻性心肌病 就如使用其它的血管扩张剂 主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应谨慎 原发性醛固酮增多症 原发性醛固酮增多症的患者通常对那些通过抑制肾素 -血管紧张素系统的抗高
9、血压药物没有反应 因此不推荐这些患者使用本品 一般注意事项 对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素 -血管紧张素 -醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄) 使用能影响该系统的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II受体拮抗剂治疗时 与出现急性低血压 氮质血症 少尿 或少见的急性肾功能衰竭有关就如使用任何抗高血压药物 对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死 或中风 如同使用血管紧张素转换酶抑制剂所观察的结果 厄贝沙坦和其它血管紧张素拮抗剂在降低血压方面 对黑人的疗效明显差于非黑人 可能由于黑人的高血压患者中低肾素水平比例较高 【禁忌】
10、 已知对本品成分过敏 怀孕的第 至 第 个月 哺乳期 【孕妇用药】 妊娠 作为保险措施 在妊娠的前三月最好不使用本品 在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗 在妊娠的第 月至第 月 直接作用于肾素 -血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭 胎儿头颅发育不良和胎儿死亡 因此 本品禁用于妊娠 月至 月的孕妇 如果被查出怀孕 应尽快停用本品 如果由于疏忽治疗了较长时间 应超声检查头颅和肾功能 哺乳 本品禁用于哺乳期 厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚 厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中【儿童用药】 安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立 【老年用药】 尽管 岁以上的病人可考虑由 mg 作为起始剂量 但通
11、常对老年患者不需调节剂量 【药物相互作用】 利尿剂和其它抗高血压药物 当本品和其它降血压药物合用时 其降血压效应可能增强 然而 本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂 -受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用 当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险 补钾药物和保钾利尿剂 基于其它能影响肾素 -血管紧张素系统的药物的临床使用经验 合用保钾利尿剂 补充钾 含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝素钠)的药物可以导致血清钾的增高 因此 不建议合用 锂剂 当锂剂和血管紧 张素转换酶抑制剂合用时 有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用 而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除
12、类似的效应在本品的使用中罕有报道 因此不推荐合并使用 如果本品需要和锂剂合用时 推荐对血清锂浓度进行仔细监测 非甾体抗炎药物 像其他具有抗高血压作用的药物一样 厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱 有关药物相互作用的其它信息 在健康男性受试者中 当和厄贝沙坦 mg 合用时 地高辛的药代动力学没有改变 当和氢氯噻嗪合用时 厄贝沙坦药代动力学没有受影响 厄贝沙坦主要由 CYP C 代谢 较少部分通过葡萄糖醛酸化代谢 抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用 在体外试验中 可观察到厄贝沙坦和华法林 甲苯磺丁脲( CYP C 底物)和尼非地平( CYP C 抑制剂)之间的相互作用
13、然而在健康男性受试者中 当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效学的相互影响 当和尼非地平合用时 厄贝沙坦的药代动力学不受影响 CYP C 诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研 究 基于体外试验资料 和那些代谢依靠细胞色素 P 同功酶 CYP A CYP A CYP A CYP B CYP DCYP E 或 CYP A 的药物不会发生相互作用 更新时间: 2013-12-10 【药品名称】 通用名称:氟伐他汀钠缓释片 英文名称: Fluvastatin sodium extended release tablets 【成份】 活性成份 :氟伐他汀钠。 化学名称
14、:R*, S*-( E) -() -7-3-( 4-氟苯基)-1-( 1-甲基乙基) -1氢 -吲哚 -2-基 -3, 5-二羟 -6-庚酸钠。 化学结构式 : 分子式 :C24H25FNO4Na 分子量 :433.46 【性状】 本品为黄色圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。 【 适应症 】 饮食治疗未能完全控制的原 发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常。 【规格】 80 毫克 【用法用量】 成人患者 在开始治疗前,患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。 推荐的起始剂量为 20mg 或 40mg 常释胶囊,每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整
15、剂量。对于严重的高胆固醇血症或者 40mg 常释胶囊治疗效果不满意的患者,可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为 80mg。 本品可在每天任意时间服用,无论进食与否。给药后,四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。 本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的(见【药物相互作用】)。 肾功能不全患者 氟伐他汀经肝脏清除,仅有不到 6的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变,无需调整剂量。 肝功能损害患者 活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者,禁用本品(见【禁忌】及【注意事项】)。 【不
16、良反应】 在安慰剂一对照试验中,以下不良反应的发生率高于安慰剂组 1%以上:消化不良( 4.7%),失眠( 1.3%),恶心( 1.2%)腹痛( 1.1%)和头痛( 1.1%)。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为 80毫克日的患者。 发生率为 0.5-0.9%的不良反应为窦炎( 0.9%)。胀气( 0.8%)。感觉减退( 0.6%)牙病( 0.6%)。尿路感染( 0.6%)和转氨酶升高。 自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告,特别是皮疹和荨尊麻疹,极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】 1.肝功能 象其它降低胆固醇
17、的药物一样,要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶( ALT)或谷草转氨酶( AST)持续升高大于正常高限的 3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。 要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。 2.骨骼肌功能 服用其它 HMG-CoA 还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛,触痛或无力合并磷酸肌酸激酶( CPK)水平显著升高(大于正常上限的 10倍),特别是伴有发热或全身 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 仅对 9岁和 9岁以上杂合子家族性高胆固醇血症的青少年患者服用氟伐
18、他汀进行了研究。 对年龄小于 18岁的患者进行的安全性和有效性研究的治疗期尚未超过2年。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠 由于 HMG-辅酶 A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成,并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少,若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害。因此,本品禁用于妊娠妇女,也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕,应停用本品。 哺乳 哺乳期妇女禁用本品。 老人注意事项: 临床研究证明了本品在两个年龄组( 65岁以上和 65 岁以下)患者中的有效性和耐受性。在老年患者( 65 岁)中治疗应答增强,而且没有耐受性下降的证据,因此不需要调整剂量。 【药物相互作用】 食物 晚餐时或晚
19、餐后 4小时服用氟伐他汀,其降血脂作用无明显差异。没有发现氟伐他汀与其他 CYP3A4 底物(包括西柚汁)之间相互作用。 药物相互作用 其他药物对氟伐他汀的影响贝特类药物和烟酸 氟伐他汀分别和苯扎贝特、吉非贝齐、环丙贝特或烟酸联合使用,氟伐他汀或其他降脂类药物的生物利用度无临床意义的变化。考虑到其他 HMG-CoA 还原酶抑制剂和上述药物联合应用时,发生肌病的风险增加,氟伐他汀和上述药物联合应用时亦需慎重(见【注意事项】)。 伊曲康唑和红霉素 氟伐他汀与细胞色素 P450( CYP) 3A4 的强效抑制剂伊曲康唑和红霉素同时应用,对氟伐他汀生物利用度的影响很少。因为氟伐他汀与此酶的关系很小,因
20、此推断其他的 CYP3A4 抑制剂如酮康唑,环孢素等不会影响氟伐他汀的生物利用度。 CYP2C9 同工酶在氟伐他汀的代谢过程中起主要的作用(约 75%),而 CYP2C8 和 CYP3A4 起到的作用较小。 氟康唑 在预先服用氟康唑( CYP 2C9 抑制剂)的健康志愿者中使用氟伐他汀后,可导致氟伐他汀的暴露量和血药浓度峰值分别升高了约 84%和 44%。尽管尚未发现服用氟伐他汀后在临床上的安全性发生改变,二 者联合应用时亦需慎重。 环孢素 一项研究表明,对在稳定的环孢素治疗的肾移植患者中使用本品,氟伐他汀暴露量( AUC)和最大血药浓度( Cmax)与健康受试者的历史数据相比增加了 2倍。尽
21、管这些增加并无显著临床意义,二者联合应用时应慎重(见【注意事项】)。 胆盐结合剂 在服用树脂(如消胆胺)后至少四小时才能服用氟伐他汀。这样会减少氟伐他汀和树脂结合。 利福平 在使用利福平的健康志愿者中使用氟伐他汀,发现氟伐他汀的生物利用度减少了约 50。这种情况对氟伐他汀降脂效果的影响目前还没有证据。对于长期使用利福平治疗(如治疗 结核)的患者,氟伐他汀的剂量应该作相应的调整以确保满意的降脂疗效。 组胺 H2受体阻断剂和质子泵抑制剂 氟伐他汀和西米替丁,雷米替丁或奥美拉唑同时使用会导致氟伐他汀的生物利用度增加,但是没有临床相关性。尚未进行其他相互作用的研究,其他组胺H2受体阻断剂和质子泵抑制剂
22、不会影响氟伐他汀的生物利用度。 苯妥英 苯妥英对氟伐他汀药物代谢动力学影响很小,在联合应用时,无需调整氟伐他汀的剂量。 心血管药物 当氟伐他汀和普萘洛尔、地高辛、氯沙坦或氨氯地平同时应用时,氟伐他汀的药物代谢动力学没有出现临床显著变化。根据药物 代谢动力学数据,当氟伐他汀和这些药物联合应用时,不需要进行监测或调整剂量。 氟伐他汀对其他药物影响 环孢素 本品与环孢素同时使用时,对环孢素的生物利用度没有影响。 秋水仙素 尚无氟伐他汀与秋水仙素药代动力学相互作用的资料。但有报道氟伐他汀与秋水仙素合并用药出现肌肉毒性,包括肌肉疼痛,无力以及横纹肌溶解症。 苯妥英 本品与苯妥英同时使用时,对苯妥英药物代
23、谢动力学性质影响的总体改变程度相对较小,无临床意义。因此在联合使用氟伐他汀时,常规监测苯妥英的血药浓度即已足够。 华法令和其他香豆素类衍生物 健康志愿者服用氟 伐他汀和华法令(单剂),与单独服用华法令相比,对华法令的血浆浓度或凝血酶原时间无不良影响。但是,有同时服用本品和华法令或其他香豆素类衍生物的患者发生出血和 /或凝血酶原时间延长的个例报告。因此,在使用华法令和其他香豆素类衍生物的患者中,在氟伐他汀开始,结束和调整剂量的时候,建议密切监测凝血酶原时间。 口服降糖药物 在使用磺脲类药物(格列苯脲,甲苯磺丁脲)治疗的 2型糖尿病患者中使用氟伐他汀,没有发现具有临床意义的变化。 对于采用格列苯脲
24、进行治疗的 2型糖尿病患者( n=32),同时服用氟伐他汀 (每次40mg,每天 2次,连续 14天 )可以使格列苯脲的 Cmax、 AUC 以及半衰期分别增加50%、 69%和 121%。格列苯脲(每次 5至 20mg)可以使氟伐他汀的 Cmax和 AUC分别增加 44%和 51%。 在这个试验中,血糖,胰岛素和 C-肽水平没有变化。但是,对于同时使用格列苯脲和氟伐他汀的患者,如果氟伐他汀剂量增加至每天80mg,应对患者进行适当的监测。 【药理作用】 药物分类: HMG-CoA 还原酶抑制剂。 氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物,是羟甲基戊二酰辅酶 A( HMG CoA)还原酶抑制剂,可与
25、HMG-CoA 还原酶竞争,抑制 HMG-CoA 转化为 3-甲基 -3,5-二羟戊酸,而 3-甲基 -3, 5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。本品的作用部位主要在肝脏,具有抑制内源性胆固醇的合成,降低肝细胞内胆固醇的含量,刺激低密度脂蛋白( LDL)受体的合成,提高LDL 微粒的摄取,降低血浆总胆固醇浓度的作用。 在高胆固醇血症和混合性血脂紊乱的患者中,本品可以减少总胆固醇( TC),低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C),载脂蛋白 B( apo-B)和甘油三酯( TG)水平,增加高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C)水平。在使用药物 2周内出现良好的治疗效果,从治疗开始 4周之内出现最大的效
26、应,此效应在整个治疗过程中持续存在。 临床前安全性资料 急性毒性 氟伐他汀在小鼠的 LD50 大于 2g/kg,在大鼠的 LD50 大于 0.7g/kg。 重复剂量毒性 在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及仓鼠中进行了深入的毒性研究,评价氟伐他汀的安全性。研究结果与 HMG-CoA还原酶抑制剂的结果相同,例如啮齿类动物非腺型胃部的细胞增生和过度角化,狗出现白内障,啮齿类动物出现肌病,大多数试验动物的肝脏出现轻微的变化,狗、仓鼠和猴子的胆囊出现变化,大鼠甲状腺重量增加,仓鼠睾丸出现病变。尚无试验数据表明,氟伐 他汀和其它此类药物对狗CNS 血管及变性方面有所影响。 致癌性 以每天 6、 9、 18m
27、g/kg 的给药剂量(一年后将剂量增加到每天 24mg/kg)进行的一项大鼠致癌性研究,以获得最大耐受剂量。在这样的给药剂量下,相当于人治疗剂量(口服给药 40mg)下血药浓度的 9、 13 和 26-35倍。在每天 24mg/kg 的剂量水平下,出现胃前鳞状细胞乳头状瘤和胃前癌的机率非常低。此外,对于每天按 18-24mg/kg 给药的雄性大鼠,甲状腺滤泡细胞瘤以及甲状腺滤泡细胞癌的发病率有所升高。 以每天 0.3、 15、30mg/kg 的给药剂量进 行小鼠致癌性研究,与大鼠致癌性研究一样,在每天30mg/kg 剂量下的雄性和雌性小鼠以及在每天 15mg/kg 的雌性小鼠,其胃前鳞状细胞乳
28、头状瘤的机率明显增加。在这样的给药剂量下,相当于人治疗剂量(口服给药 40mg)下血药浓度的 0.2、 10 和 21倍。 大鼠和小鼠出现胃前肿瘤是由于动物的胃部长期与氟伐他汀直接接触而导致细胞增生,而不是药物具有致癌作用。给予氟伐他汀后,大鼠甲状腺滤泡细胞瘤发生率有所增加,这与其他 HMG-CoA还原酶抑制剂的试验结果相同。与其他 HMG-CoA还原酶抑制剂不同的是,氟伐他汀钠并未导致肝 脏肿瘤发生率增加。 致突变性 通过体外试验发现,无论是否存在大鼠肝脏代谢活性,氟伐他汀均没有出现致突变性。主要试验包括:采用鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌的突变菌株进行的微生物突变试验; BALB/3T3 的恶性
29、变异分析;大鼠肝细胞的异常 DNA合成; V79 中国仓鼠细胞染色体异常; HGPRT V79中国仓鼠细胞等。并且,氟伐他汀在大鼠或小鼠体外试验中没有出现致突变性。 生殖毒性 在一项生殖毒性动物试验中,雌性大鼠的给药剂量分别为每天 0.6、 2、6mg/kg,雄性大鼠的给药剂量分别是 2、 10、 20mg/kg,氟伐他汀没有 出现任何生殖毒性。在一项对大鼠( 1、 12以及 36mg/kg)和兔子( 0.05、 1以及 10mg/kg)进行的致畸试验中,结果显示氟伐他汀在高剂量下具有母代毒性,但并不具有胚胎毒性和致畸作用。在一项对雌性大鼠进行的试验中,在大鼠怀孕后期到断奶分别按每天 12 和
30、 24mg/kg 的剂量给予氟伐他汀,结果导致在产前和产后的母体死亡,并伴有子代死亡。在每天 2mg/kg 低剂量给药下,对母代和子代均没有影响。 另一项试验是在怀孕晚期和哺乳期早期的给药剂量分别为每天 2、 6、 12以及24mg/kg,试验结果与前一个试验相似。在第三 项试验中,在怀孕晚期至断乳期间,分别在同时给予 3-甲基 -3, 5-二羟戊酸或不给予 3-甲基 -3, 5-二羟戊酸的条件下按每天 12和 24mg/kg 剂量给予氟伐他汀, 3-甲基 -3, 5-二羟戊酸为HMG-CoA 的衍生物,对于胆固醇的生物合成有重要的影响。同时给予 3-甲基 -3,5-二羟戊酸完全可预防心脏毒性
31、和子代及母代的死亡率。因此,母代和子代的死亡是氟伐他汀在孕期内药理作用增强的结果。 【贮藏】 密封, 25以下保存。 力生制药 双嘧达莫片 说明书 【功能主治】 本品主要用于抗血小板聚集 用于预防血栓形成 【主要成分】 本品主要成份为双嘧达莫 【包装规格】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 每片 mg 每瓶 片 【用法用量】 口服 一次 mg( 片) 一日 次 饭前服 或遵医嘱 【不良反应】 . 治疗剂量时不良反应轻而短暂 长期服用最初的副作用多消失 常见的不良反应有头晕 头痛 呕吐 腹泻 脸红 皮疹和瘙痒 罕见心绞痛和肝功能不全不良反应持续或不能耐受者少见 停药后可消除 . 上市后的临床报告中 罕
32、见不良反应有喉头水肿 疲劳 不适 肌痛 关节炎恶心 消化不良 感觉异常 肝炎 秃头 胆石症 心悸和心动过速 【注意事项】 本品与抗凝剂 抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向 【禁忌】 过敏患者禁用 【孕妇用药】 已有的研究未发现本品有致畸作用 在孕妇限用于有明确适应症者本品排入乳汁 故用于乳母应谨慎 【儿童用药】 尚未明确 【老年用药】 尚未明确 【药物相互作用】 . 与阿司匹林有协同作用 与阿司匹林合用时 剂量可减至一日 - mg . 本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧 【功效主治】 双嘧达莫片主要用于抗血小板聚集 用于预防血栓形成 您认为此药的治疗效果如何? 【成分】 双嘧
33、达莫片主要成分为双嘧达莫 【性状】 双嘧达莫片为糖衣片 除去糖衣后显黄色 【用法用量】 口服 一次 mg 一日 次 饭前服 或遵医嘱 【禁忌】 过敏患者禁用 【不良反应】 治疗剂量时不良反应轻而短暂 长期服用最初的副作用多消失 常见的不良反应有头晕 头痛 呕吐 腹泻 脸红 皮疹和瘙痒 罕见心绞痛和肝功能不全 不良反应持续或不能耐受者少见 停药否可消除 上市后的经验报告中 罕见不良反应有喉头水肿 疲劳 不适 肌痛 关 节炎 恶心 消化不良 感觉异常 肝炎 秃头 胆石症 心悸和心动过速 您是否出现了以上不良反应 ? 【注意事项】 双嘧达莫片与抗凝剂 抗血小板聚集剂 及溶栓剂合用时应注意出血倾向 【
34、儿童用药】 1 岁以下儿童用药的安全性和效果来确定 【药物相互作用】 . 与阿司匹林有协同作用 与阿司匹林合用时 剂量应减至一日 mg . 双嘧达莫片与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧 【包装规格】 2 mg 【药理作用】 具有抗血栓形成作用 双嘧达莫抑制血小板聚集 高浓度( g/ml)可抑制血小板释放 作用机制可能为抑制红细胞摄取腺苷 而腺苷是一种血小板反应抑制剂 抑制磷酸二酯酶 使血小板内环磷酸腺苷( cAMP)增多 抑制血栓烷素 A ( TXA )形成 TXA 为血小板活性的强力激动剂 增强内源性 PGI 双嘧达莫对血管有扩张作用 犬经十二指肠给予双嘧达莫 . . mg/kg 产生
35、剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低 体循环血压降低和冠脉血流增加 给药后分钟起效 作用持续约 小时 静脉注射 . . mg/kg 后观察到类似效应 【药品名称】通用名称:疏血通注射液 【成份】 水蛭 、地龙。 【性状】本品为淡黄色的澄明溶液。 【功能主治】活血化瘀、通经活络,用于瘀血阻络所致的缺血性 中风 病中经络急性期,症见 半身不遂 、口舌歪斜、语言謇涩。适用于急性期脑梗塞见上述表现者。 【规格】每支装 2 毫升 【用法用量】静脉滴注。每日 6毫升,加于 5%葡萄糖注射液(或 0.9%氯化钠注射液) 250 500毫升中缓缓滴入。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】
36、1.有过敏史及过敏性疾病史者禁用; 2.孕妇禁用; 3.无瘀血证者禁用; 4.有出血倾向者禁用; 5.本品应单独使用,禁忌与其他药品混 合配伍使用; 6.对老人、肝肾功能异常和初次使用的患者应慎重使用,加强监测; 7.用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始 30分钟,发现异常,立即停药并采取救治措施; 8.如药液出现浑浊、沉淀、变色、有异物或内包装损坏等异常现象,应禁止使用。 【特殊人群用药】 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇禁用。 【药物相互作用】尚无本品与其它药物相互作用的信息。 【药理作用】临床前动物使用结果提示:本品可延长小鼠凝血时间、降低血小板粘附率;抑制大鼠体内、外静脉和动脉血栓的
37、形成;增加栓塞狗骨动脉的血流量;减轻结扎大鼠大脑中 动脉引起的行为障碍。 【贮藏】置暗凉处,避光保存。 【有效期】 24个月。 【药品名称】 通用名称:碳酸钙 D3 片 商品名称:碳酸钙 D3 片 (钙尔奇 ) 拼音全码: TanSuanGaiD3Pian(GaiErQi) 【主要成份】 本品为复方制剂,每片含碳酸钙 1.5 克(相当于钙 600 毫克),维生素 D3125 国际单位。 【性 状】 本品为薄膜包衣片,出去包衣后,显白色或灰白色。 【适应症 /功能主治】 钙尔奇 D片预防和治疗由于钙和维生素 D缺乏所引起的疾病、如骨质疏松症、骨折、佝偻病、妊娠及哺乳期妇女缺钙。 【规格型号】 600mg*60s 【用法用量】 口服。一次 1 片,一日 1-2次。 【不良反应】 1.嗳气、便秘。 2.过量服用可发生高钙血症,偶可发生奶一碱综合征,表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全(因服 用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起)。 【禁 忌】 高钙血症、高尿酸血症者禁用。 【注意事项】 1.心肾功能不全者慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。