1、1、卫生监督是政府卫生部门依据公共卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法律、法规的情况进行监督检查，对违反卫生法律法规，危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。2、功能：制约，规范，预防，促进。3、作用：1 为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用。2 是实施国家职能，打击违反卫生法律、法规活动的重要手段 3 保护国家团体公民个人有关卫生方面合法权益的重要措施4 卫生监督的大力开展 能够促进卫生监督的自我完善 5 增强人的法制意识4、分类：预防性和经常性5、卫生监督行为的一般要件 1 行为的主体合法 2 行为不超越权限 3 行为内容合法 4 符合法定形式 5 符
2、合法定程序 三个效力：确定 执行 拘束6、卫生监督原则 :依法行政 遵守法定程序 以事实为依据 独立审理卫生违法案件原则7、卫生监督法律关系：人们按照卫生法律 法规的规定 开展卫生监督活动时产生的卫生监督机构与管理相对人之间的权利和义务关系。特征：主体法定性 意志单一性 国家强制性。构成要素：1 主体 参加者 当事人 2 客体 权利和义务指向的对象或标的 3 内容 享有的权利和义务8、卫生监督主体：根据卫生法律 法规赋予的权利，代表国家意志行使国家卫生只能，对卫生监督守法主体遵守卫生法律规范的情况进行监督的机构9、卫生监督主体确定的基本条件：1 依据组织法或组织规则设定 并且具有外部卫生管理职
3、能，能代表国家与公民 法人和其他组织发生行政监督上的法律关系 2 必须得到卫生法律法规的明确授权 3 法律 法规的授权必须与其外部管理职能 管理权限 管理范围一致。4 获得卫生行政执法主体资格10、卫生监督机构：卫生行政部门 卫生监督所 国境卫生检疫机关 国家食品药品监督管理局和中医药管理局10-卫监督：是指卫生监督主体在实施监督、做出卫生监督行为的法律、法规和规章的总和。11、卫生监督法律依据形式 1 宪法中有关卫生的规定 2 卫生法律 3 卫生行政法规 4 地方性卫生法规 5 卫生自治法规 6 卫生行政规章12、适用规则：上位法大于下位法 特别法优于一般法 新法优于旧法 同位阶的具有同等法
4、律效力 法律文本优于法律解释13、卫生行政许可：卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请 按照卫生法律 法规 规章和卫生标准 规范进行审查 准予从事与卫生管理有关的特定活动的行文。13-p74 了解清楚14、特征；1 一种依申请的行政行为 2 赋予申请人某种权利和资格的行政行为 3 一种要式行政行为15、意义有利于播啊呼共鸣身体健康和生命安全 2 有利于国家对卫生事业发展的宏观调控3 有利于维护社会公共利益和保障公共安全 4 有利于保护行政许可相对人的合法权益16、种类：1 一般许可和特殊许可 2 行为许可和资格许可 3 权力性许可和附义务许可 4 独立许可和附文件许可 5 共同许可 条件
5、许可和委托许可。17、卫生行政处罚：是指卫生行政部门为维护公民健康，保护公民，法人的合法权益，依法对相对人违反为生行政法规但尚未构成犯罪的行为给予制裁的行政违法行为。18、特征：1 卫生行政处罚的主体是具有行政处罚权的卫生行政部门和卫生法律法规授权的组织 2 卫生行政处罚的前提是相对人时时乐违反卫生行政管理秩序的行为 3 卫生行政处罚是对违反卫生行政法规规范但尚未构成犯罪的相对人的制裁 4 卫生行政处罚纪要遵循卫生行政处罚的实体规范，又要卫生行政处罚程序规范。19、处罚原则：1 处罚法定原则：依据法定，主体法定，程序法定 2 公开公正原则 3 处罚与教育相结合 4 权利救济原则20、处罚种类：
6、1 申诫罚 2 财产罚：罚款、没收违法所得、没收非法财物 3 能力罚：责令停业、扣许可证 4 人身罚21、卫生行政处罚的适用：指享有卫生行政处罚权利的机关在相对人违法的基础上，依法决定对相对人是否给予行政处罚和如何科以行政处罚。22、适用基本原则：1 先调查取证后裁决原则 2 纠正违法犯罪原则 3 一事不再罚原则23、适用规则 1 责令改正 2 不予处罚 3 从轻或减轻处罚 4 从重处罚 5 行政与刑事处罚并用24、卫生行政强制：主题为了实现一定的行政目的，保障行政管理的顺利进行，通过依法采取的行政手段强制使拒不履行行政义务的相对人履行义务或达到相同的状态丁。25、强制的特征：1 行政性 2
7、具体性 3 强制性 4 非处分性26、卫生强制措施：是指卫生行政部门为实现卫生监督目的、预防和控制对健康的危害，依法对相对人的菜资产、人身，特定区域或场所实施临时性的强制行政行为。27、卫生强制措施原则：1 法定原则 2 适当原则 3 应急原则 4 实现目的原则 5 救济原则28、强制实施方法 1 对人身自由的卫生强制措施（以下简称 ws）2 对财产的 ws3 对场所的ws4 对区域的 ws5 纠正和制止 ws29、卫生行政强制执行：是指卫生相对人在法定期限内没有执行卫生行政部门对其作出的具体行政行为，又不提出行政复议或者想人民法院提出行政诉讼时，由卫生行政部门申请人民法院对其作出强制措施，迫
8、使其履行行政行为。30、特征：1 相对人不履行行政法规义务为前提 2 由人民法院执行 3 是对具体行政行为的执行 4 是人民法院对相对人、组织、法人实施的 5 不容许进行执行和解31、卫生监督证据：是指在卫生监督过程中用以证明案件事实情况的一切资料和事实32、卫生监督证据的种类 1 书证 2 物证 3 视听材料 4 证人证言 5 当事人的陈述 6 鉴定结论7 勘验笔录 8 现场笔录33、职业病：企业 事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触粉尘 放射性物质和其他有毒，有害物质等职业危害因素而引起的疾病。34、职业四个条件:：1 患者主体必须是企业、事业单位或者个体经济组织的劳动者 2
9、 必须是从事职业活动的过程中产生的 3 必须是接触粉尘。 。 。 。4 必须是国家公布的职业病分类目录所列的职业病35、职业卫生监督主体是卫生行政部门。相对人：一是存在职业性有害因素的用人单位，二是职业卫生技术服务机构。36、职业卫生责任制的落实情况：1 是否遵守职业病防治法律及有关卫生法规 2 是否组织实施职业病防治工作 3 是否落实职业病防治工作经费37、职业病诊断：1 诊断机构 一具有医疗机构执业许可的医疗卫生机构 二 经省级以上卫生行政部门批准具有职业病诊断资格 2 诊断人员条件一 职业医师二 依法取得职业病诊断资格 3 职业病诊断：职业病诊断机构在进行职业病诊断时 应当组织 3 名以
10、上取得职业病诊断资格进行集体诊断38、职业病报告时限要求：1 三人以上急性职业中毒或发生死亡的急性职业病应立即电话报告 2 发生三人以下的急性职业病应在 1224 小时内电话报告或职业病报告卡报告 3非急性职业病如尘肺病、 ，慢性职业中毒和其他慢性职业病以及尘肺病死亡患者应在 15 日报告，分别填尘肺病报告卡和职业病报告卡39、卫生行政部门对职业病病人保障的监督包括：1 疑似职业病病人获得诊断保障 2 职业病人待遇保障如 就医 治疗 康复 工作安排 经济补偿 费用承担责任 用人单位变更时职业病人的安置等。3 用人单位必须依法参加工伤保险义务40、食品卫生法：是调整食品生产经营和食品卫生管理监督
11、管理活动中产生的各种社会关系的法律规范总称。41、食品卫生监督主体为县级以上人民政府卫生行政部门41-、食品卫生监督量化分级：是借鉴国外食品安全监督管理的基础上，通过对食品生产经营单位进行风险度和信誉度量化评价和分级，确定监督点，对高风险和低信誉的企业进行重点监督的科学监管模式。42、预防性食品卫生监督：1 食品卫生许可证的发放监督 2 食品生产经营企业新建扩建和改建工程项目的审查与审批 3 食品生产经营人员食品卫生知识培训的监督 4 对食品生产经营人员健康的监督43、经常性食品卫生监督检查的主要项目包括卫生许可证 健康证明和卫生知识培训情况 卫生管理组织和管理制度情况采购食品及其原料的索证情
12、况，食品及其原料的储存及卫生情况，食品标识及说明说，环境卫生与卫生设施，生产过程卫生等。44、食品良好生产规范：GMP 是为了保障食品安全质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施，方法和技术要求。目的是 1 强化食品生产者的自主管理体制，2 提高食品的品质与卫生安全 3 保障消费者与生产者的权益以及促进食品工业的健全发展。45、HACCP 危害分析关键控制点 概念 261 页46、Haccp 意义 1 以较低的成本保证较高的食品安全性 2 使确保食品安全成为食品监督部门和企业共同追求的目标 3 提高我国出口食品的质量水平。47、Haccp 实施的准备工作 1 组建 haccp 小组 2 描述
13、产品 3 绘制和确认生产工艺的流程图48、Haccp 计划实施过程 1 进行危害分析 2 确定关键控制点 3 建立每个关键控制点的关键限值 4 建立起对每个关键控制点进行监测的系统 5 建立纠偏措施 6 建立验证程序 7 建立文件和记录档案49、卫生行政执法文书概念;卫生行政部门或由法律授权的卫生监督机构在卫生监督过程中，针对特定的管理相对人和事依法制作的具有法律效力或法律意义的公用文书。50、五个要素：1 制作主体是卫生行政部门或由法律授权的卫生监督机构 2 不是具有普遍与约束力的规范性法律文件 3 卫生行政执法文书必须依法制作 4 具有法律效力或者法律意义的文书 5 共卫生行政部门或法律授
14、权的卫生监督机构使用的文书51、作用：1 卫生监督的必备手段 2 卫生行政执法的忠实记录 3 宣传卫生法制的重要途径4 考核卫生监督人员的重要内容 5 卫生监督人员培训的必用材料52、特征：1 法定的强制性 2 对象的针对性 3 效力的时限性 4 制作的严肃性 5 固有的专业技术性 6 执行的可操作性53、种类：建设项目审批及卫生许可类 2 产品样品采集 鉴定类 3 卫生监督检查处理类 4 卫生行政处罚类54、制作原则：1 合法原则 2 准确 3 使用55、制作的基本要求 1 项目填写齐全 2 实体内容严谨 3 运用语言要规范 4 制作程序要完备56、制作规范 1 文书要按照规定的个是复印后填
15、写 两联以上的文书应用无碳复写纸印制 2预先设定的文书栏目 应逐项填写 3 调查所做的记录应具体详细，涉及关键事实和重要线索 尽量记录原话 4 当场制作的采样记录 现场检查笔录询问笔录 陈述和申辩笔录 听证笔录等文书 5 各类文书中有关共性栏目的填写方法 6 对外使用文书本身设定签收栏57、几种常用的执法文书 1 建设项目设计卫生审查认可书 2 建设项目竣工卫生验收认可书3 卫生许可证申请书 4 卫生许可证 5 产品样品采样记录 6 卫生监督意见书 7 卫生行政控制决定书 8 立案报告 9 现场检查笔录 10 案件调查终结报告 11 行政处罚事先告知书 12 当场行政处罚决定书 13 行政处罚
16、决定书 14 强制执行申请书 15 结案报告58、卫生法律关系的构成要素：1ws 主体：卫生行政执法机关，医疗卫生单位，企事业单位，自然人 2 内容：权利义务 3 客体：物，人身，行为，精神产品59p4460 一事不再罚：1 同一违法行为违反同一法律规范有一个 ws 部门，不在两次 2有两个可以罚不再罚 3 一个违法行为违反两个，两个罚，同一不再罚64、突发：突然发生，造成、可能造成公共人群健康受损的重大传染病疫情、群体不明原因疾病等严重影响公众健康的事件65 突发特征：1 突发性 2 公共卫生属性 3 严重危害性61 突发应急措施：突发公共卫生事件的评价 2 法定传染病的宣布 3 应急物品的供应生产 4人员物资的调集 5 交通工具上传染病人的处置 6 人员和疫区的控制62p384 那个啥，文书63、应急处理的卫生监督：1 应急预案的启动 2 应急处理措施：突发公共卫生事件的评价、应急物质的生产、疫区和流动人口的管理、医疗卫生机构的责任64、简易程序的适用条件：1 违法事实确凿：一是有证据证明违法事实确凿二是证明违法事实的证据充分 2 有法定依据：违法行为必须是法律法规规定的行政处罚行为 3 出发程度较轻：即对公民处以 50 以下罚款，对组织和法人处以 1000 以下罚款或者警告的行政处罚。
