1、1 感染性心内膜炎手术知情同意书 科室: 心外科 床号: 住院号: 身份证号: 姓名: 性别: 年龄:岁 术前诊断:感染性心内膜炎 拟施手术: 麻醉方式:全麻 拟手术时间: 年 月 日 上午(下午、晚上) 一.手术潜在的风险 1、麻醉意外:心跳呼吸骤停,药物过敏反应,气管插管困难,穿刺过程中出现血肿、 血气胸等(详见麻醉知情同意书);输血并发症详见输血同意书。 2、体外循环意外:气栓、血栓致脑及周围动静脉栓塞,脑出血,失语,失明,偏瘫, 癫痫,昏迷甚至植物人,灌注肺(导致肺功能衰竭),鱼精蛋白过敏等救治无效危及 生命安全;停电、体外循环机等仪器设备故障。 3、术中术后心脏、大血管破裂大出血或因
2、凝血机制障碍出血不止导致死亡,术后引流 量多及心包填塞需再次开胸救治;部分病人由于心脏太大或难以止血等原因,可能延 迟关胸,术后根据情况决定关胸时机。 4、周围组织器官、血管、神经的损伤。 5、术中发生低心排综合症,不能脱离体外循环机死亡,也可因此导致术后心、肺、肝、 肾、脑及胃肠道等器官功能衰竭而死亡并增加住院费用(心功能损害:心律失常,心 脏骤停;肺功能损害:不能脱离呼吸机,甚至需要行气管切开;呼吸支持期间可能出 现气胸、血胸、胸腔积液、肺部感染等情况导致死亡;肾脏损害:少尿或无尿,需行 血液透析或腹膜透析;肝功能损害:术后出现黄疸、转氨酶增高或爆发性肝损害;脑 功能损害:失语,失明,偏瘫
3、,昏迷甚至植物功能状态;胃肠道损害:大量呕血、便 血可能行腹部手术探查或介入手术,甚至因失血性休克而死亡);部分心功能不全 (心力衰竭)患者需应用大剂量血管活性药物或机械辅助装置(如主动脉内球囊反搏、 体外膜肺氧合、心脏辅助装置等),上述药物和辅助装置辅助心脏时同时亦会产生毒 副作用最终导致患者死亡。 6、术中或术后出现房室传导阻滞,必要时需安装临时或埋藏式永久起搏器,费用自理; 部分患者术后较长一段时间内可能出现心律失常,心跳骤停。 7、术后切口愈合不良,胸骨不愈合,切口感染,纵膈感染,脂肪液化,愈合延迟,需 长期换药,甚至多次手术处理切口;感染再发或致发生全身感染可引起败血症难以治 愈甚至
4、死亡。 8、因患者自身条件,术后出现残余分流及瓣膜关闭不全可能性大,部分患者需行瓣膜 置换或成形手术,术后长期抗凝治疗并可能发生抗凝相关并发症(出血、血栓等)。 9、感染性心内膜炎患者术后需长期使用抗生素,可能出现菌群失调、肝肾功能损伤、 过敏等并发症。 10、感染性心内膜炎有可能复发,远期疗效不佳,手术仅能改善生存质量,延长生存 时间。 11、有赘生物的患者,围手术期可能出现赘生物脱落致栓塞,甚至远处器官感染、脓 肿形成。 12、任何心脏手术均存在一定的风险或危险,就目前的医学发展与科技水平而言,尚 不能达到100%安全,也不能于术前做出精确预测。2 13、其他难以预料的意外情况,需术中术后
5、具体情况具体处理。 二、特殊风险或主要高危因素根据患者具体病情,可能出现以下未包括在上述所交待并发症以外的手术风险: 1、如患者合并瓣膜病变,术中瓣膜成形效果不佳,需作瓣膜置换,则可能出现下列并 发症: 1)、因瓣周脓肿、瓣环水肿、感染性心内膜炎复发等原因,术中可能缝合困难,术 后可能发生瓣周漏导致心功能衰竭或死亡,部分有手术机会的患者需要再次手术,但 手术风险更高,费用自理。 2)、术中或术后早期心脏破裂难以抢救死亡。 3)、接受机械瓣置换术的患者:机械瓣可能发生故障,导致急性心力衰竭或猝死; 需要遵医嘱定期复查抗凝强度,终身服用抗凝药物,并可能发生出血或(和)血栓并 发症;接受生物瓣置换术
6、的患者,生物瓣可能衰坏、破损而需要再次行瓣膜置换术, 现有技术条件无法预测生物瓣衰坏的具体时间,只有通过定期复查或出现新的临床症 状时才能发现,为降低血栓形成的可能,建议患者长期接受低剂量抗凝药物治疗(术 后半年内抗凝强度同机械瓣置换术患者),低剂量抗凝治疗也可能发生出血或(和) 血栓并发症;接受瓣膜成形术的患者可能达不到预期效果,或随着时间推移而病情加 重,必要时可能需要再次(甚至多次)成形手术或瓣膜置换治疗。 2、合并心内畸形的患者,部分患者由于心脏畸形复杂,不能完全矫治,甚至可能探 查后中止手术,部分患者可能需行分期手术(费用自理);因患者自身条件手术矫正 不彻底,术后可能出现残余分流及
7、杂音;部分患者术后并发肺动脉高压危象,可导致 患者猝死或术后肺动脉高压下降不满意,可能影响手术远期疗效 其他特殊风险或高危因素(请患者或监护人或委托人在此处签字): 三、患者知情选择 医生已告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症及风险、可 能存在的其他治疗方法,并且解答了我关于此次手术的相关问题; 1. 我同意手术中医生根据具体病情对预定的手术方式进行调整; 2. 我并未得到手术百分之百成功的许诺; 3. 我授权医生对切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学 检查和医疗废物处理等; 4. 我自愿选择手术治疗,并愿承担手术可能面临的风险及并发症,同意手术。 5. 患者(监护人或委托人)签名: 签名日期: 年 月 日 四、医生陈述 我已告知患者(或其监护人或委托人)将要进行的手术方式,此次手术及术后可能 发生的并发症及风险、可能存在的其他治疗方法,并且解答了患者(或其监护人或委 托人)关于此次手术的相关问题。 医生签名: 签名日期: 年 月 日