1、生物技术制药知识点第一章 绪论一、需掌握的名词药品 化学药品 中药 天然药物 基因工程药物 生化药物 生物制品 血液制品 生物技术制药 二、概述性知识1、我国药品法定义的药品范围2、简述大规模生产生物活性物质的方法3、按照研究内容和用途分类，生物技术制药主要分为哪些？4、根据你所掌握的用药知识，列举来源于植物和动物的著名药物各 5 个。三、综述性知识1、试述生物医药产业的主要特征。2、试述我国目前医药产业的现状及所面临的机遇。第二章 基因工程制药一、需掌握的名词基因工程技术 逆转录法 质粒 载体 亲和层析 融合蛋白 外源蛋白糖基化 补料分批培养二、概述性知识1、简单叙述生产基因工程药物的基本过
2、程（可图示） 。2、基因工程药物生产的上游和下游技术。3、真核细胞能直接获得目的基因吗？为什么？4、如何纯化获得 mRNA?5、目的 cDNA 克隆的分离和鉴定方法6、什么是基因表达？7、一个最佳的基因表达体系应具有什么特性？8、宿主细胞的选择依据。9、哺乳动物做为宿主细胞的优缺点。10、 真核基因在大肠杆菌中的表达形式。11、 质粒的分类方式。12、 基因工程菌的不稳定性。13、 基因工程菌常见的培养方式。14、 基因表达的微生物宿主细胞。15、 影响目的基因在酵母菌中表达的主要因素16、 融合蛋白形式表达药物基因的优缺点。17、 如何提高目的基因表达产物的稳定性。三、综述性知识1、试述利用
3、基因工程技术生产药物的优缺点。例举 5 种你所了解的基因工程药物。2、试述基因工程药物的特点。结合这些特点建立分离纯化工艺应依据什么？3、试述基因工程药物生产工程中包含体的形成原因。如何分离包含体？第三章 抗体制药一、需掌握的名词多克隆抗体 单克隆抗体 细胞免疫 体液免疫 人鼠嵌合抗体 改形抗体 小分子抗体 抗体融合蛋白二、概述性知识1、单克隆抗体生产药物的基本过程（可以用简单图示表述）2、B 淋巴细胞和骨髓瘤细胞的特点3、对免疫动物和骨髓瘤细胞供体有什么要求。4、抗体免疫的方法5、融合后的杂交瘤细胞克隆化的方法。6、构建双功能抗体的方法。7、用于细胞融合的骨髓瘤细胞应具备的特性8、抗体在体外
4、人源化存在的问题三、综述性知识1、试述单链抗体的优点。2、双功能抗体的优点。3、抗体药物在治疗疾病中的应用。存在什么障碍以及解决途径。第四章 植物细胞工程制药一、需掌握的名词植物组织和细胞培养 植物细胞的全能性 分生组织培养 无性繁殖系 突变体外植体 细胞后含物 诱导子二、概述性知识1、植物初级代谢产物和次级代谢产物2、生物诱导子和非生物诱导子3、植物细胞两步培养法三、综述性知识1、植物源物质的应用，存在的问题和解决的途径2、影响植物次级代谢产物累积的因素第五章 动物细胞工程制药一、需掌握的名词细胞工程 原代细胞 无血清培养基 悬浮培养 二、概述性知识1、动物细胞的特点2、贴壁细胞的特点3、动
5、物细胞作为宿主细胞生产药物的优缺点4、如何将基因载体导入动物宿主细胞中？5、生产用动物细胞的要求和获得方式6、合成培养基的主要成份三、综述性知识1、动物细胞培养和微生物培养的区别2、目前动物细胞大规模培养存在的问题第六章 酶工程制药一、需掌握的名词酶工程 固定化酶 固定化细胞 选择热变法 人工模拟酶 有机相酶反应 二、概述性知识1、酶的特性2、微生物生产酶的优点3、酶和细胞的固定化方法4、载体结合法固定化酶常用方法5、共价结合法固定化酶的原理、优缺点。6、固定化酶的特点7、固定化细胞的特点8、酶固定化方法选择的依据9、修饰剂的要求、常用于修饰酶的化学修饰剂10、 有机相酶反应的优点三、综述性知
6、识1、试述常用固定化酶制备技术及基本过程2、天然酶的缺点和化学修饰的目的和意义3、试述酶的化学修饰方法4、举例说明酶在疾病预防和治疗方面的应用第七章 生化制药一、需掌握的名词生化药物 蛋白质氨基酸 非蛋白质氨基酸 人体必需氨基酸二、概述性知识1、生化药物的特点2、生化药物按照化学结构分类3、生化制备药物应注意的问题4、氨基酸药物的分类5、氨基酸分离纯化常用的方法6、糖类药物的主要生理活性7、肝素的分布及提取方法8、脂类药物的性质及分布9、不饱和脂肪酸类药物的临床应用10、不饱和脂肪酸的生理功能三、综述性知识1、试述维生素及其辅酶的作用2、试述辅酶 Q（泛醌）及辅酶 Q10 的生理作用及药理活性
