1、 Ethics Committee of Soochow University (ECSU) 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 邮编: 215006 Add: No. 1 Shizi Street, Suzhou 215006, P. R. China 伦理审查所需的材料信 息 尊敬的项目负责人: 请 根据你的项目研究特性,尽可能多地提供以下伦理审查所需的信息: ( 1)伦理审查申请书(含所递交文件清单 ); ( 2)研究者同意遵循有关伦理原则的责任声明; ( 3)研究者履历表; ( 4)以未来研究对象能够懂得的语言所书写的受试者知情同意书; ( 5)研究或者相关技术应用方案; ( 6 )
2、 研究中涉及的伦理学考虑的描述; ( 7)研究产品安全性、药理学、毒理学等相关的科学数据; ( 8)用来获得同意的过程描述; ( 9)对研究对象因参加研究而给予的任何补偿的说明; ( 10) 关于样本使用管理的声明; ( 11)需由研究对象填写的表格和问卷。 材料准备齐全后,请发给 伦理委员会 (电子邮箱: )。 谢谢!若有问题请随时跟我们联系! 祝好! 苏州大学伦理委员会 苏州大学伦理委员 会 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 苏州大学 伦理审查申请表 序号 ( 由委员会统一填写 ) 项目单位 项目 名称 项目起止 时间 项目 类别 A. 新药物临床试验 B. 新器械临床试验 C. 新技
3、术 应用 D. 人体标本收集 E. 其他(请注明): 申请人(项目负责人)简要信息 姓名 性别 学历 科室 办公 电话 传真 移动电话 电子邮箱 目前主要研究方向 经费来源: 政府 基金会 公司 国际组织 其他 研究内容摘要: 申请人(项目负责人)承诺: 以上所填内容 均属实,如获批准,我将严格按照提供的方案进行研究,并遵守苏州大学伦理委员会的相关规定。 申请人(项目负责人)签字 : 日期 : 申报单位领导意见: 单位领导签字 : 日期 : 单位名称(盖章) 伦理委员会审批意见: 主任委员(签章) : 日期 : 伦理委员会(盖章) 苏州大学伦理 委员会 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 邮
4、编: 215006 2、研究者同意遵循有关伦理原则的责任声明 ( 人学习并熟知包括 赫尔辛基宣言( 2013年)在内的 伦理原则。在研究开展前,如实准备并提交伦理审查所需材料,接受伦理审查委员会的审查结论,并严格遵循有关伦理原则开展研究。) 负责人(签字): 日期: 苏州大学伦理 委员会 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 邮编: 215006 3、研究者简历 (请重点描述受教育、工作简介和以往项目研究情况) 苏州大学伦理 委员会 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 邮编: 215006 4、 知情同意书 苏州大学伦理 委员会 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 邮编: 215006 5
5、、研究方案 负责人(签字): 日期: 苏州大学伦理 委员会 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 邮编: 215006 6、研究中涉及的伦理学考虑的描述 负责人(签字): 日期: 苏州大学伦理 委员会 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 邮编: 215006 7、 研究产品安全性、药理学和 毒理学等相关的科学数据 负责人(签字): 日期: 苏州大学伦理 委员会 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 邮编: 215006 8、用来获 得同意的过程描述 负责人(签字): 日期: 苏州大学伦理 委员会 地址 : 中国 苏州市十梓街 1 号 邮编: 215006 9、 对研究对象因参加研究而给予的任何补偿的说明 负责人(签字): 日期: