1、文件状态：分 发 号：版 本 号：AXXXXXX 有限公司管理体系文件依据：GB/T 19000-2008 idt ISO9000：2005GB/T 19001-2008 idt ISO9001：2008程 序 文 件TH-QP-2016编制： 综合管理部 日期： 2016-8-06审核： 日期： 2016-8-10批准： 日期： 2016-8-102016-08-10 发布 2016-08-10 实施 文 件 TH/QP-2016程 序 文 件 版 号 0/A名 称 程序文件目录 页 号 1/1.管理评审程序 TH/QP01-20162.质量管理策划程序 TH/QP02-20163.文件控制
2、程序 TH/QP03.1-2016记录控制程序 TH/QP03.2-20164.合同控制程序 TH/QP04-20165.设计和开发控制程序 TH/QP05-20166.材料、零部件控制程序 TH/QP06-20167.作业（工艺）控制程序 TH/QP07-20168.特殊过程（焊接）控制程序 TH/QP08-20169.热处理控制程序 TH/QP09-201610.无损检测控制程序 TH/QP10-201611.理化检验控制程序 TH/QP11-201612.检验与试验控制程序 TH/QP12-201613.设备检验与试验装置控制程序 TH/QP13-201614.不合格品（项）控制程序 T
3、H/QP14-201615.质量改进与服务控制程序 TH/QP15-201616.人员培训、考核及其管理控制程序 TH/QP16-2016文 件 TH/QP-2016程 序 文 件 版 号 0/A名 称 程序文件目录 页 号 2/17.重要零部件加工控制程序 TH/QP17-201618.基础设施和工作环境控制程序 TH/QP18-201619.与顾客有关的控制程序 TH/QP19-201620.顾客满意监视和测量程序 TH/QP20-201621.内部审核程序 TH/QP21-201622 纠正、预防与改进控制程序 TH/QP22-201623.安装过程控制程序 TH/QP23-201624
4、.维修过程控制程序 TH/QP24-201625.接受特种设备监督监察规程 TH/QP25-201626.特种设备制造、安装许可证使用、 TH/QP26-2016保管、换证申请控制程序文 件 TH/QP01-2016程 序 文 件 版 号 0/A名 称 管理评审程序 页 号 1/21.目的按计划对质量保证体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2.范围适用于本公司对质量保证体系的评审。3.职责3.1 总经理主持管理评审。3.2 质保工程师负责组织评审的输入、输出资料和评审后纠正和预防措施的实施和验证。3.3 各部门负责准备并提供本部门的评审资料，落实评审中提出的纠正和预防措施的制定
5、和实施。4.程序4.1 评审计划和准备4.1.1 管理评审原则上每年进行一次，时间间隔不超过 12 个月，当出现下列情况之一时，可安排进行评审：a）本公司组织机构、体系及产品范围发生重大变化时；b）发生重大质量问题或顾客连续投诉时；c）当法律法规、标准及其他要求有变化时；d）市场需求发生变化时。4.1.2 质保工程师于每次管理评审前一个月编制管理评审计划 。经总经理审批。内容包括：评审时间、地点、出席人员及资料准备。4.1.3 评审一般以会议形式进行，并由总经理主持会议，综合办公室做好会议记录。4.1.4 评审的内容：评价质量管理体系的运行情况，质量方针和目标完成情况、改进的机会和变更的需要。
6、4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的信息：a）审核结果：包括内审、外审、产品质量审核等的结果；b）顾客反馈信息：包括市场信息、服务信息、顾客沟通结果及满意程度的测量结果等；c）过程的业绩和产品的符合性：包括过程、产品监视和测量的结果等；d）预防和改进措施的状况，包括对内部、外部审核和日常发现的不合格项采取纠正和预防措施的实施有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g)对改进的建议。4.3 评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关内容：a）质量管理体系及其
7、过程的改进：包括质量方针、质量目标、组织结构过程控制等方面的评价；文 件 TH/QP01-2016程 序 文 件 版 号 0/A名 称 管理评审程序 页 号 2/2b）与顾客有关产品的改进，对现有产品符合性要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c）存在问题的改进方案及纠正预防措施计划等；d）确定和提供资源的措施。4.4 评审报告管理评审结果一周内由质保工程师负责编制管理评审报告，经总经理批准后发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。管理评审报告内容：评审时间、参加人员、主持人、评审简要过程、评审结论，改进、纠正和预防措施要求。4.5 改进
8、、纠正和预防措施的实施和验证a）各相关部门对评审提出的改进、纠正和预防措施要求，执行质量改进与服务控制程序分析原因，制订纠正预防措施计划，报质保工程师批准后组织实施；b）质保工程师按期组织对措施执行情况进行跟踪验证。4.6 管理评审引起文件更改、执行文件控制程序 。4.7 评审计划会议记录、纠正预防措施计划等相关资料由综合办公室负责保存备查。5.相关文件文件控制程序顾客满意监视和测量程序质量改进与服务控制程序（内部审核程序）6.记录6.1 TH/QR01-01 管理评审计划6.2 TH/QR01-02 管理评审报告文 件 TH/QP02-2016程 序 文 件 版 号 0/A名 称 质量管理策
9、划程序 页 号 1/21.目的对实现组织的质量目标进行管理策划，确保质量目标有计划的落实，保证质保体系运行的有效性。2.范围适用于本公司对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、变更、改进过程的策划。3.职责3.1 总经理根据组织的质量目标，配置必要的资料，负责批准质量管理体系策划输出文件。3.2 质保工程师协助策划工作及组织各部门编制策划文件，组织实施并对实施情况进行监督检查。3.3 各部门按本部门的策划文件实施。程序4.1 质量目标总经理应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，并定期对公司质量目标完成情况进行检查、分析、考核，并填写相关记录。4.2 策划的时机a）质量保
10、证管理体系建立前；b）公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c）公司的资源配置、市场情况发生重大变化；d）公司的产品结构发生重大变化；e）公司策划重大的持续改进；f）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划程序 。4.3 策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，质量策划的内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定；b）识别、确定为实现目标所需建立的过程的资源配置；c）对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d）根据
11、评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。e）策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4 策划的程序a）总经理、质保工程师或职能部门提出质量保证管理体系策划的需求；b）质保工程师协助组织有关部门作策划的准备；文 件 TH/QP02-2016程 序 文 件 版 号 0/A名 称 质量管理策划程序 页 号 2/2c）总经理主持策划会议：d）综合办公室整理策划记录，形成相应的文件，由总经理批准后以受控文件形式发放到相关部门；e）各部门按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在问题等及时反馈；f）质保工程师组织有关部门对实施情
12、况进行跟踪验证，并填写质量管理体系策划实施记录 。4.5 策划形成的文件a）贯彻 ISO9001：2000 及 TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求可形成公司贯标计划；b）质量目标的制定和分解，可由质量目标展开体现；c）年度质量工作布置，形成年度质量工作计划；d）重大技术改造项目策划，可形成技术改造项目计划。4.6 质量保证管理体系策划输出文件的编制、审批、发放、更改，执行文件控制程序 。4.7 质量保证管理体系策划所形成的文件，由综合办公室负责归档。5.相关文件文件控制程序管理评审程序6.记录6.1 TH/QR02-01 质量管理体系策划实施记录6.2
13、 TH/QR02-02 质量目标展开及完成情况表文 件 TH/QP03.1-2016程 序 文 件 版 号 0/A名 称 文件控制程序 页 号 1/31.目的对与质量保证管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。2、范围适用于质量保证管理体系有关的文件控制。3、职责3.1 总经理负责批准发布质量保证手册；3.2 质保工程师组织各部门负责编制相关文件，并审核质量保证手册；3.3 综合办公室负责文件的归口管理和定期评审；3.4 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4.程序4.1 文件分类、编号4.1.1 文件分类a）管理性文件：质量手册（包括质量方针、质量目标）管理制度b）
14、技术性文件：程序文件、技术文件（产品标准、检验规范、工艺文件等） ；c）外来文件：包括法律、法规、安全技术规范、标准、外来设计文件鉴定报告，型式试验报告。监督检验报告，分供方产品质量证明文件，资格证明文件及有关顾客的来文或图纸等。4.1.2 文件编号a）管理性文件编号TH / QMXXTH / QMXXXXb）技术性文件编号TH / J XXc）记录编号TH/QRXXXXd）外来文件编号按原文件编号年代号管理文件代号公司简称文件顺序号年代号程序文件代号公司简称文件顺序号技术文件代号公司简称记录顺序号手册章节号记录代号4.2 文件的编制、审核、批准、发放a）质量手册由质保工程师组织编制并审核，经
15、总经理批准后发布，综合办公室负责发文 件 TH/QP03.1-2016程 序 文 件 版 号 0/A名 称 文件控制程序 页 号 2/3b）综合办公室确保文件的使用场所都得到有效版本的适用文件；c）文件发放、回收由综合办公室办理“文件发放回收登记”手续。4.3 文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类，受控文件加盖“受控”印章，填写发放编号，非受控文件加盖“非受控”印章，由综合办公室发放前分别加盖印章。4.4 文件的更改4.4.1 文件更改由文件使用部门或文件主管部门提出。4.4.2 质量手册由质保工程师组织更改，填写“文件更改单”经质保工程师审核、总经理批准后更改。4.4.3 技术文
16、件由职能部门填写“文件更改单” ，经质保工程师审批后更改。4.4.4 文件更改的方法a）划改：将被更改的内容用细实线划掉，填写新的内容；b）增添：在原基础上进行增添，不影响其他内容；c）换页：将更改的旧页置换新页，文件经 3 次以上划改或增添的情况下应换页（划改和增添处要做好更改标记，由更改者签字或盖章） ；d）换版：文件经多次多处更改，可进行文件换版。4.4.5 文件的版次按英文字母 A、B、C 的顺序或年月次第排列，修改次数按阿拉伯数字 1，2，3的顺序排列。4.5 文件的再次领用规定因破损而重新领用的文件，发放编号不变，收回破损文件，发放新文件；因丢失而补发的文件，应给予新的发放编号，并
17、说明已丢失文件的发放编号作废。4.6 文件的保存、作废和销毁a）存放文件的地方要干燥、通风、安全；b）综合办公室负责填写文件清单；c）每年由综合办公室组织对文件和资料检查一次，每年由综合办公室组织对文件评审一次；d）所有失效或作废文件由综合办公室及时从使用场所撤出，需保留的作废文件加盖“作废保留”印章；e）需销毁的作废文件填写“文件销毁记录” ，经质保工程师批准后，由综合办公室销毁。4.7 文件的借阅和复制借阅、复制文件由质保工程师批准后借阅和复制，填写文件借阅、复制记录由相关部门负责人按规定权限审批后进行借阅、复制。复制的文件必须进行登记。4.8 外来文件的收集、购买、接受与控制4.8.1
18、外来文件：包括法律、法规、安全技术规范、标准，外来设计文件，外来设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件，资格证明文件的收集由有关部门进行收集，对外来文件的收集应是最新版本，对国家法律法规由办公室进行收集或购买，对质量检验文件、技术文件由技术部门进行收集或购买，对合格供方的质量证明材料由经营科进行收集。文 件 TH/QP03.1-2016程 序 文 件 版 号 0/A名 称 文件控制程序 页 号 3/34.8.2 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并交办公室控制分发以确保其有效。4.8.3 各部门收集或购买的文件由办公室统一归类进行接收登记，由办公室编入受控文件清
19、单并进行发放，对受控文件加盖受控章进行发放，分发到相关部门使用。4.8.4 对承载媒体非纸张的文件控制，也应参照上述规定执行。4.9 文件的管理a）任何人不得在受控文件上乱涂画改，确保文件整洁、清晰、易于识别和检索；b）用计算机保存的文件，综合办公室应保留备份。4.10 文件的评审每年由综合办公室组织对文件进行一次评审，需要更改的执行文件控制程序之“4.4 文件的更改”条款。5.相关文件记录控制程序6.记录6.1TH/QR03.101 文件清单6.2TH/QR03.102 文件发放回收登记6.3TH/QR03.103 文件更改单6.4TH/QR03.104 文件借阅（复制）记录6.5TH/QR03.105 文件销毁记录
