药物 临床试验 召开 启动会的标准操作规程 1. 药物 临床试验基本合同 签署完毕后 ， 申办方 /CRO公司将协议规定的首笔款打至人民医院账户，首笔款到账后，研究者去科研处 上账 ，上账完成后 签署 院内合作协议（与试验项目相关的所有辅助科室） ，上述流程完成后方可召开启动会 。 2. 启动会的具体时间和地点由项目主要研究者、机构办公室和申办方共同商议决定。 3. 参加会议的的人员包括科室研究团队成员（主要研究者、参与试验的临床医生、药物管理员、研究护士和 CRC）、机构办公室人员、相关辅助科室人员、申办方负责人和监察员。 4. 会议内容包括项目方案、临床标本的采集运送、试验药品的保存管理、SAE处理流程 和 GCP的培训 。 5. 机构办公室 人员负责对项目在院内实施的具体流程进行梳理 ， 检查试验中将产生的各类表格是否试剂完整 、合理，使项目的 SOP与机构 的 SOP对接，源头上保证项目研究质量。 6. 启动会后，由机构办公室建立临床试验项目条形码 ，研究者通过此账号为受试者开具免费的化验和检查。 附件 1： 药物临床试验启动流程 立项受理伦理审查协议签署申办方打款研究者到科研处办理上账与所有承担辅助检查的科室签署院内协议（ 承担试验科室 、 辅助科室和科研处均需签字 ）启动会签署完成首笔款到账机构办公室建立科研账号 ， 研究者通过科研账号为受试者开具免费化验 、 检查
