1、*Management systems管理体系程 序 书制定单位：质量部制 定： 日 期： 审 核： 日 期： 核 准： 日 期： *文件修订履历修订次数 修订日期修订版本 修订内容备注(含废止)0 2011/09/01 B0 全文修订.*1.目的对监视和测量装置进行控制，确保其测量精度和准确度满足使用要求，同时延长监视和测量装置的使用寿命，特制定本程序。2.范围适用于公司所有的监视和测量装置（包括生产过程和检测过程的监视和测量装置）的购置、校准、使用、维修及管理。3.定义3.1 监视和测量装置：凡用于检查或测试原材料及生产过程（包括模具生产和注射生产）之质量状况所使用的仪器。3.2 校验：为
2、确定监视和测量装置的计量特性是否符合法定要求所进行的全部活动。3.3 校正：为确定监视和测量器具的计量准确度，对其进行调整，赋予修正值，使其符合计量法定要求的全部活动。3.4 免校检测治具：以实配为标准检查产品质量所使用的辅助工具。4.职责4.1 质量部:负责监视和测量装置之管理，确保满足使用要求，并负责编写操作规范。4.2 各部门:根据操作规范进行操作，并负责监视和测量装置的日常保养，确保监视和测量装置有效使用。5.程序内容5.1 监视和测量装置管理流程*监视和测量装置管理流程图设备部 副总质量部供应商使用部门 计量所 流程接口 输出输入提出需求选型 批准采购管理程序能源接入报价核对装箱单补
3、全遗漏编制 S O P验收建账建档校准安排编制校验计划领用产品防护管理程序登记发放安装调试培训O KO K校准 、 检定批准 O K判定维修安排以往测量结果的评价绩效统计维修标示 / 记录正常使用日常点检N GN GO KO KN G申请维修N G支付结算管理办法采购申请单年度校验计划监视和测量装置清单监视和测量装置履历表部门工作联系单签呈仪器作业规范监视和测量装置清单监视和测量装置履历表设备验收记录设备维修申请单*5.2 购置及验收5.2.1 各部门依实际需求，由部门负责人口头对仪校员提出监视和测量装置申购需求并说明仪器的各项技术要求、精度、规格、型号等，仪校员填写采购申请单经部门主管审核、
4、副总经理核准后交采购依采购管理程序办理。5.2.2 购入的监视和测量装置，需按采购合约，由供应商派工程技术员完成安装、调试，并由采购通知仪校员进行初次校验，确保满足使用要求。5.2.3 初次校验依 5.4.3 实施，或由供应商提供相关有效之校验报告。5.2.4 验收合格之监视和测量设备由仪校员登录于监视和测量装置清单，依校验周期监管，并填写监视和测量装置履历表，再交申购部门使用；不合格之监视和测量装置由采购负责退货或调换。5.3 管理5.3.1 监视和测量装置的使用说明书、设计原理图、历次检查记录表、使用情况等资料均由质量部仪校员负责归档保存，同时拷贝一份交行政部保管。5.3.2 送外校前应收
5、集外校机构的相关资质证明由仪校员予以保存,如营业执照、实验认可证书、国家认可之有效证件等。5.3.3 仪校员应登记所有监视和测量装置于监视和测量装置清单中，并实行编号予以台帐管理。如需要，质量部计量员负责向顾客提供相关检测设备的技术资料和校准/验证记录。5.3.4 因生产关系对闲置的测量装置，由仪校员予以封存并标示，停用设备应妥善保管，注意防潮、防锈，拆封使用时应先予以校验，合格后方可投入使用。5.3.5 装置编号规定:监视和测量装置清单中及测量装置上均应有明确的装置编号以便追溯,编号原则：仪器流水号 001999测量装置分类代号分类代号 装置名称 分类代号 装置名称游标卡尺 分析天平测量仪
6、台称高度规 电子称长度 C深度尺 天平融熔指数试验机 硬度计盐雾试验机 磅称理化 WH激光粒度分布仪力学 L*5.3.6 校验周期:存放于实验室内的仪器且不经常移动、非实验室内的仪器或经常移动之仪器校验周期为一年一次.5.4 校验5.4.1 校验计划仪校员在每年年底编制公司下一年度的年度校验计划，经主管审核，部长批准后实施。5.4.2 校验分类：5.4.2.1 外校：指本组织无能力校验之监视测量装置委托外部相关国家认可机构校验。5.4.2.2 内校：指本组织有能力校验之监视测量装置且有校验之作业指导书，由组织内部仪校员校验。5.4.3 校验实施：仪校员根据年度校验计划校验，当校验期限到期前两周
7、，由仪校员以部门工作联系单通知使用部门，在指定日期将监视和测量设备送给仪校员。5.4.3.1 仪校员必须具有高中以上学历，经培训合格才能开展内部校验。5.4.3.2 仪校员对内校作业应制定内校作业指导书。5.4.3.3 需外校之装置由仪校员负责联络外部相关机构同时资材部需寻找第二家外部检测机构进行报价，包括报价、排定日期、送校、及取回装置和校准证书。要求相关机构报价并安排校准日期,正式校准前仪校员需填写签呈经部门主管确认、部长审核、副总或总经理批准后执行。报价要求必须明确精度、量程、检定项目。5.4.3.4 需内校之装置由仪校员依据内校作业指导书执行，校验环境条件应满足检定规程的要求，若无特殊
8、要求可在常温下进行，内校结果记录于 内部校验记录中。在校准/验证时，获得的任何超出规范的读数；在器具上标明“限用”字样。5.4.3.5 用于校验的标准件不可它用 ，应单独保管。5.4.3.6 装置校验完成后由仪校员通知使用部门领取.5.4.4 校验完成后仪校员应根据内校作业指导书和 内部校验记录或外部校准证书的结果进行合格与否的判定，并填写于监视和测量装置履历表内，且保存好相关校验报告。外校仪器在取得外校证书后应与 内校作业指导书进行逐项一一核对，不可以漏校验的项目后方可判定该装置为合格。5.4.5 校验后的监视和测量装置均须贴校验标签。外校装置贴计量检定部门专用标签，若外校机构没有标签，仪校
9、员根据外校结果贴内部“外校“标签；内校装置贴“内校“标签。免校贴“免校“标签。对于长期限不用之检测装置需贴“封存“标签.被确认为不能使用或未校验之测量装置需贴“禁止使用“标签.标识管制：*5.5 使用、防护、不合格处置5.5.1 所有使用监视和测量装置之人员须经过培训，合格后方可上岗操作。5.5.2 质量部建立仪器作业规范，使用人员须按仪器作业规范作业，不可随意调校，并作好日常护养工作；若出现受到损伤、摔落、破坏、检验标签残缺、遗失、对其准确度表示怀疑等异常发现量具失效时,发现人员应立即对该量具所测的产品进行标识、隔离，直到确认该批产品合格为止，并对该量具进行标识，应立即停止使用，并送仪校员处
10、理。5.5.3 对频次使用频繁之卡尺、分析天平需每日作点检。5.5.4 质量部仪校员选用另一合格的量具由质检或实验室人员验证用失效量具检测的产品，包括对产品进行试装，与样品进行比较。如重检产品都合格，该批产品放行；如重检时发现产品部分或全部超差，则按不合格处理，同时对用该失效量具检测的产品进行追溯。如果可疑的材料或产品已被装运，由质量部通知顾客并处理。5.5.5 使用人员搬运监视和测量装置时对于一人无法搬动及目的地较远的情况下采用手推车进行搬运,对于一人可以搬动及目的地较近的用手直接搬运且件数不可超过 4 件。本公司实验室内的仪器及标准件必需在恒温、恒湿下储存，其它装置均可在常温下储存。5.5
11、.6 装置保管人离职或工作调动时,必须到质量部归还保管之仪器, 仪校人员确认其保管的仪器的完整性,确认 OK 办理移交手续并由新的保管人员在监视和测量装置履历表签字后方可办理人事变动手续,如确认不完整则在离职手续中注明清楚不完整之项目及处理方法。5.5.7 对偏离规范的影响的评估：当发现设备损坏而可能会影响测量、失准或怀疑失准时，不论其是否在校准/验证周期内，应立即停止使用，直到经校准/验证或维修至合格后再使用。并且通知相关部门，对有影响的材料或产品进行隔离，并由各部门检验员会同计量员和使用者一起追溯到已测材料或产品，追溯方法参照标识和追溯性管理程序 。然后以不合格品管理程序的形式进行评审、重
12、检并出具检验报告和处置方法。另外，对偏离校正状态的原因进行分析及采取预防措施，避免再次发生。5.5.8 带有电脑软件操作的仪器在系统重装后进行校准。5.6 维修、报废5.6.1 校验不合格或使用过程中失准的检测装置，由仪校员送外维修并依设施和设备管理程序执行。维修后之测量装置须重新校验合格方可投入使用.5.6.2 对无法修复的监视和测量装置，由仪校员填写报废申请单经部长审核、副总批准后予以报废；并在监视和测量装置清单中注明，予以注销。5.7 检测治具的制作、申购、验收、管理、使用、维护、处置依检具管理办法执行。5.8 所有监视和测量装置的记录，执行记录管理程序中相关规定。5.9 过程指标过程名
13、称 指标 计算方法 收集频率 负责部门 监控部门 对策部门测量仪器管理 计量准时送检率 按时送检件数/计划件数*100% 每半年 质量部 质量部 质量部*5.9.1 质量部每年六月份和十二月根据年度校验计划统计按时送检件数及总计划件数计算过程指标.6相关文件6.1采购管理程序6.2记录管理程序6.3设施和设备管理程序6.4内校作业指导书6.5检具管理办法6.6仪器作业规范6.7标识和追溯性管理程序6.8不合格品管理程序7相关记录7.1监视和测量装置清单 G-2 7600-017.2监视和测量装置履历表 G-2 7600-027.3年度校验计划 G-2 7600-037.4 内部校验记录 G-2 7600-047.5部门工作联系单 G-2 5530-017.6签呈 G-2 5530-027.7设备申请单 G-2 6300-017.8设备验收单 G-2 6300-027.9设备维修申请单 G-2 6300-078.0报废申请单 G-2 8300-038.1采购申请单 G-2 7510-01
