1、高效液相色谱仪培训测试题一、名词解释1分离度：相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。2、保留时间：从进样开始到某个组分在柱后出现浓度极大值的时间间隔，即从进样开始到某个组分的色谱峰顶点的时间间隔。二、填空题1高效液相色谱仪一般由输送系统、进样系统、色谱柱系统、检测系统、数据记录处理系统五部分组成。2不对称峰有两种：T 小于 0.95 为前延峰、T 大于 1.05 为拖尾峰。3、流动相使用前必须先脱气。4系统适用性试验包括理论板数、分离度、重复性、拖尾因子四个评指标。5在色谱条件中，固定相的种类、流动相组成、检测器类型不得改变，其余如流动相流速、混合流动相各组成的比例、柱温、梯度洗脱程序中的时
2、间长短、色谱柱的内径、长度、填料粒度、检测器的灵敏度等均可适当改变。6梯度洗脱有两种实现方式：低压梯度、高压梯度。三、问答题简述提高分离度的几种途径？答：（1）增加塔板数。 （2）增加选择性。A、改变流动相的组成；B、改变柱温；C 、改变固定相。 （3）改变容量因子，主要是改变流动相的配比、PH 值、离子强度等，或改用梯度淋洗。气相色谱仪培训测试题1气相色谱仪由气路系统、进样系统、柱分离系统、数据采集系统、数据处理系统、控制系统六个系统组成。2气相色谱法所能直接分离的样品应是可挥发、热稳定的物质，沸点一般不超过 500 度。3、常用的载气有氦气、氮气、氢气或混有甲烷的氩气。4、我公司的气相色谱
3、仪所安装的检测器有火焰离子化检测器、电子捕获检测器两种。5、各品种项下规定的条件中色谱柱种类、固定相的极性和检测器类型不得任意修改。6、气相色谱仪主要是利用物质的沸点、极性、吸附性质的差异来实现混合物的分离。7、气化温度可比样品中最高沸点组份的沸点高 3040 度。8、色谱柱使用一段时间后，基线会出现波动或鬼峰，解决此问题的办法是老化。9、新色谱柱安装后，都要在进样前进行老化，具体办法是：先接通载气，然后将柱温从 60 度左右以510 度/分钟的速度程度升温到色谱柱的最高使用温度以下 30 度或者实际分析操作温度以上 30 度，并在高温时保持 30 到 120 分钟，直到所记录的基线稳定为止。
4、10、打开气源后，观察仪器右侧的压力表，氮气压力表应在 0.3Mpa，氢气应在 0.1Mpa，空气应在0.15Mpa。11打开电源开关，升温，应先升进样口与检测器的温度。12仪器开机前必须先通载气，然后再开机升温。13、关机前，必须先关氢气气源和空气气源，等柱温降到室温，检测器与进样口温度降到_80 度后，再关载气气源。化验员培训试题一、 填空（每空 2 分）1 中华人民共和国药典依据 组织制定和颁布实施，由一部、二部、三部及其 组成，内容分别包括 、 和。2除另有规定外，颗粒剂粒度不得过 ，水分不得过 。糖浆剂、合剂的装量检查法中均是取供试品 5 支，将内容物分别倒入经标化的 量筒中，在室温
5、下检视。3 采收（采挖等）和产地加工系对 而言。药材产地加工及炮制规定的干燥方法中 “晒干”或“低温干燥”一般不超过 。4 鉴别 项下包括 、 、理化鉴别。5 贮藏 项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，矿物药应置 。阴凉处指不超过_，常温系指 _ ，冷处系指 。除另有规定外，贮藏 项未规定贮存温度的一般系指 。6 制剂处方中的药味，均指 ，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，处方中用 品名。7 中国药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括及中间数值。规定的这些数值不论中百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。8称取“2.0g” ，系指称取重量可为_ g；称取“2.
6、00g” ，系指称取重量可为_g。9取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的_。10对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于 、 、 的标准物质。11每一包件至少在 个不同部位各取样品 1 份；包件大的应从 cm 以下的深处在不同部位分别抽样；对破碎的、粉末状的或大小在 1cm 以下的药材和饮片，可用 抽取样品。一般药材和饮片的取样量为 g ;粉末状药材和饮片的取样量为 25-50g;贵重药材和饮片的取样量为 g。12除另有规定外， 中国药典2010 年版一部微生物限度检查法中细菌及控制菌培养温度为；霉菌、酵母菌培养温度为 。除另有规定外，细菌培养 天，霉菌、酵母菌培养 天，必要时
7、，可适当延长培养时间至 天进行菌落计数并报告。13从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则：总包件不足 5 件的， ；5-99 件，随机抽 件取样；100-1000 件，按 比例取样；超过 1000 件的，超过部分按比例取样；贵重药材和饮片，不论包件多少均 。14药材凡经净制、切制或 等处理后，均称为“饮片 ”。 15 、 、医疗用毒性药品、放射性药品、 与非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。16、药材和饮片的质量标准，一般按 制定。需要鲜品的，另制定鲜品的质量控制指标，并规定鲜品 。二、 名词解释（每个 2 分）精密称定：恒重饮片：一、 填空（每空 2 分）1、 中华人民共
8、和国药典依据 组织制定和颁布实施，由一部、二部、三部及其 组成，内容分别包括 、 和。2除另有规定外，颗粒剂粒度不得过 ，水分不得过 。糖浆剂、合剂的装量检查法中均是取供试品 5 支，将内容物分别倒入经标化的 量筒中，在室温下检视。3 采收（采挖等）和产地加工系对 而言。药材产地加工及炮制规定的干燥方法中 “晒干”或“低温干燥”一般不超过 。4 贮藏 项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，矿物药应置 。阴凉处指不超过_，常温系指 _ ，冷处系指 。除另有规定外，贮藏 项未规定贮存温度的一般系指 。5取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的_。6每一包件至少在 个不同部位各取样品 1
9、 份；包件大的应从 cm 以下的深处在不同部位分别抽样；对破碎的、粉末状的或大小在 1cm 以下的药材和饮片，可用 抽取样品。一般药材和饮片的取样量为 g ;粉末状药材和饮片的取样量为 25-50g;贵重药材和饮片的取样量为 g。7除另有规定外， 中国药典2010 年版一部微生物限度检查法中细菌及控制菌培养温度为；霉菌、酵母菌培养温度为 。除另有规定外，细菌培养 天，霉菌、酵母菌培养 天，必要时，可适当延长培养时间至 天进行菌落计数并报告。8从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则：总包件不足 5 件的， ；5-99 件，随机抽 件取样；100-1000 件，按 比例取样；超过 1000
10、件的，超过部分按比例取样；贵重药材和饮片，不论包件多少均 。9药材凡经净制、切制或 等处理后，均称为“饮片” 。 10 、 、医疗用毒性药品、放射性药品、 与非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。11.为规范药品生产质量管理,根据_ 和_的规定,制定药品生产质量管理规范。12企业应配备足够的、符合要求的_、_、_、和设备，为实现质量目标提供必要的条件。13质量管理部门应独立于其它部门，履行_和_的职责。14质量管理负责人和生产管理负责人不得_。质量管理负责人和质量受权人可以_。15质量管理负责人应至少具有_或相关专业学历（或_职称或_资格） ，具有至少_年的药品生产质量管理实践经验和至少_年的药品质量管理工作经验，接受过与所生产产品相关的_培训。
