014 过程确认程序.doc

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资源描述

1、过程确认程序 文件编号 DK-CW014编 写 审 核 页共页数 1/4生效日期 批 准 版次修改状态 C/01 目的对过程实现能力进行确认,加强中间环节控制,确保产品质量满足顾客要求。2 适用范围适用于绝热材料生产过程。3 术语本程序采用 GB/T 190002008 idt ISO9000:2008 质量管理体系 基础和术语 、GB/T 190012008idt ISO9001:2008质量管理体系 要求及质量手册中相关部分的术语。4 职责4.1 生产技术部对绝热材料各个生产过程进行确认,明确关键工序,并制定相关工艺标准。4.2 生产技术部确定应配备的员工及安排。4.3 行政人事部负责组织

2、生产技术部制定各岗位作业指导书,并进行相关人员的招聘等,并出具特殊岗位岗位证等。5 工作程序5.1 生产各过程确认5.1.1 炼胶中心生产5.1.1.1 配料过程炼胶中心配料工依据生产标准配方,按工艺要求将各种原料配合在一起。主要控制指标:(1) 、配料顺序 详见炼胶中心配料岗位作业指导书(2) 、重量误差 详见炼胶中心配料岗位作业指导书相关记录为炼胶中心配料操作记录技术主任负责对整个配料过程进行监督,不定期抽查其存储记录,必要时打印记录并与标准配方进行对比,当配方出现调整时,技术主任以书面形式要求进行相关配方及工艺调整。5.1.1.2 密炼过程密炼工按工艺要求将各种原料投入到密炼机里进行混合

3、,待胶料混合好以后及时出料。此过程为整个生产关键工序控制点之一。主要控制指标:投料的温度、投料顺序、最终出料温度等 详见炼胶中心密炼岗位工艺控制指标主要控制手段是通过门尼粘度仪来控制其门尼值。技术主任负责对密炼过程进行监督,并不定时进行抽查,主要检查其投料的顺序、炼胶的温度及时间等。过程确认程序 文件编号 DK-CW014编 写 审 核 页共页数 2/4生效日期 批 准 版次修改状态 C/05.1.1.3 开炼过程炼胶中心开炼过程主要将密炼出来的胶料进行进一步混合,冷却,下片。胶片冷却后按门尼值进行分类,详见胶料门尼测试规范 。作好相应标示,填写半成品标示卡 ,并做好入库手续。主要控制工艺指标

4、:辊温、混炼的遍数、出片的厚度及宽度、门尼值等技术主任负责对开炼岗位进行相应的监督与指导,并不定期检查其工艺符合性,当高温胶连续出现了 2 车不正常(包括门尼异常偏高或偏低) ,相关人员必须分析其原因并及时进行调整。5.1.2 橡塑线生产5.1.2.1 橡塑线配料操作橡塑线配料工依据生产主管下达的工艺通知单称取各种小料,并按顺序堆放整齐。主要控制重量误差。相关记录为:半成品胶标示卡5.1.2.2 橡塑线密炼操作此过程主要将高温胶及各种促进剂、硫磺等混合均匀。主要控制指标:投料的顺序 详见橡塑线密炼岗位工艺控制指标5.1.2.3 橡塑线开炼操作此过程主要将各种促进剂进一步混合均匀,并进行冷却、下

5、片等。要求对每一车胶料取样,做硫变测试。主要控制工艺指标:小样发泡的时间和发泡温度,发泡倍率,硫化发泡曲线等,详见橡塑线开炼岗位作业指导书相关记录:半成品胶标示卡生产主管再现对开炼岗位进行监督与指导,并不定期检查其工艺符合性。观察小样发泡情况,并结合其硫化发泡曲线进行相应调整,确保生产稳定性及产品质量。5.1.2.4 挤出过程此过程为关键工序工艺控制点。依据生产主管下达的工艺通知单 ,将所需模具预热。产品进硫化炉之前取样,以观测其发泡效果及表面情况等。主要控制工艺指标:挤出温度、胶料的软硬搭配等。详见橡塑线挤出岗位作业指导书相关记录:橡塑线挤出操作记录生产主管负责对整个挤出进行监督与指导工作,

6、并依据小样检测结果指导挤出人员对胶料进行软硬搭配等。5.1.1.6 硫化过程主要控制产品的尺寸及相关性能等(主要指密度、吸水率、压缩回弹率、表面状况等)主要控制工艺指标:产品出炉口尺寸、硫化温度及硫化速度等。详见橡过程确认程序 文件编号 DK-CW014编 写 审 核 页共页数 3/4生效日期 批 准 版次修改状态 C/0塑线硫化岗位作业指导书相关记录:橡塑线硫化操作记录生产主管负责对整个硫化过程进行监督与指导,并按实际检测结果对产品出炉尺寸进行调整,指导硫化工对硫化温度及硫化速度进行相应调节。5.1.1.7 包装过程主要控制指标:规格、长度、等级,印字等,详见橡塑线包装岗位作业指导书在线质检

7、员负责对包装实际规格及尺寸进行跟踪与抽查,并指导控制材料的切割长度及宽度等。5.2 特殊过程的确认5.2.1 在产品实现策划过程中,对特殊过程的工艺策划进行确认时,生产技术部维修班必须首先对特殊过程的设备按照工艺策划中对设备的技术要求进行设备技术状态确认,予以记录并贴上相应的设备状态标识。设备技术状态确认通过后,生产技术部必须采用所策划的工艺指导生产线进行试生产。试生产的产品由质保部协同销售部对委托相应资质的外部机构进行型式试验,只有型式试验合格的特殊过程工艺方能使用于批量生产过程。5.2.2 若有必要,在过程策划阶段,生产技术部应考虑运用适当的统计技术对过程能力进行定量分析,以确认过程能力确

8、已达到顾客的要求或公司规定的要求。5.2.3 特殊过程的工艺发生变更后必须进行工艺变更验证,必要时必须考虑过程能力的定量分析。5.2.4 特殊过程工艺通过鉴定后,在任何时候,特殊过程操作人员在上岗前必须由行政人事部组织进行上岗前培训,生产技术部必须严格按照工艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训,并经考核合格后有行政人事部颁发上岗证持证上岗。5.2.5 生产技术部每年定期应对所有特殊过程的能力按照上述要求进行再次确认。若发现过程能力达不到规定的要求时,生产技术部应组织相关部门进行原因分析,实施必要的纠正措施,同时对期间所生产的产品须进行必要的评审,并根据评审的结果采取与不合格的影响程度相适应的措

9、施。5.2.6 生产技术部生产线必须对特殊过程(工序)予以明确标识,严格按特殊过程工艺规范进行操作,同时生产技术部与质保部必须对特殊过程进行严格的连续质量控制。5.3 过程的监控生产技术部和质保部按照过程监视和测量程序的要求对过程进行严格的连续质量控制,按要求填写相应的监控记录。6 相关文件6.1 炼胶中心配料岗位作业指导书6.2 炼胶中心密炼岗位作业指导书过程确认程序 文件编号 DK-CW014编 写 审 核 页共页数 4/4生效日期 批 准 版次修改状态 C/06.3 炼胶中心开炼岗位作业指导书6.4 橡塑线配料岗位作业指导书6.5 橡塑线密炼岗位作业指导书6.6 橡塑线开炼岗位作业指导书6.7 橡塑线挤出岗位作业指导书6.8 橡塑线硫化岗位作业指导书6.9 橡塑线包装岗位作业指导书6.10 过程监视和测量程序7 质量记录7.1 工艺通知单7.2 炼胶中心配料操作记录7.3 半成品胶标示卡7.4 橡塑线挤出操作记录7.5 橡塑线硫化操作记录

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