1、论文题目： 保健食品 姓 名： 赵 彦 玲 学 号： M110208362 专 业： 食品科学与工程 班 级： 2 班 日 期： 2012 年 4 月 6 日高级食品营养与食品卫生学1保健食品摘要随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。20 世纪 90 年代以来，全球居民的健康消费逐年攀升，对保健食品的需求十分旺盛。我国保健食品的兴起是在20 世纪 80 年代末 90 年代初，经过一、二代的发展，第三代保健食品在我国正蓬勃兴起，代表未来的发展趋势。在市场需求、技术进步和管理更新的推动下，中国保健食品产业发展空间巨大。然而，炙手可热的保健食品市场也潜伏着不可忽视的危机：质量良莠不齐、行
2、业信誉度差、管理相对滞后等。保健食品的研究与开放在我国尚属新兴学科，是多学科，多领域不断交叉、融合的产物，涉及营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、食品科学。本文首先介绍了保健食品的定义、特点、分类、标志及标签、与一般食品药品的区别等，接着阐述了欧盟、日本和美国对保健食品的管理法规，最后关注我国功能性食品发展的方向。关键词：保健食品 分类 与食品药品的区别 管理法规 产品发展引言在众多的行业中，保健食品行业无疑令人刮目相看，其发展速度十分迅猛。截至2007 年底，我国已审批保健食品 8900 多种，共有保健食品生产企业 1640 多家，年产值达到 1000 多亿元。保健食品行业迅速崛起的原
3、因，主要在于人们生活水平不断提高，保健消费需求不断加大，从而大大拉动了行业前行。在按国际标准划分的 15 类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一，保健食品的销售额每年以 13%的速度增长。从 20 世纪 80 年代起步的中国保健食品行业，已经迅速发展成为一个独特的产业。保健食品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高、人民生活方式的改变以及多层次的社会生活需要，为保健食品产业的发展提供了广阔空间。经过 20032008 年 6 年的调整期，我国的保健食品行业从 2009 年开始迈入有序发展的新阶段。2009 年，中国以 134 亿美元的市场规模被称为世界第二大保健食
4、品市场。2009 年我国保健品累计进出口额达 2 亿美元，同比上升 3.1%。其中，出口额达 8910万美元，同比增长 2.2%；进口额达 1.1 亿美元，同比增长了 3.9%。中国保健食品产业尽管 10 年前规模很小，经过多年快速发展，已经逐渐壮大。虽然仍面临诸多挑战，但是中国保健食品产业的发展前景是光明的。未来发展将呈现消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健品成日常消费四大趋势。1 保健食品相关介绍1.1 保健食品定义保健食品又称为功能食品，日本是公认的功能食品创始国。1962 年日本厚生省首先提出功能食品的概念，80 年代末又从法律上赋予功能食品的定义： “功能
5、食品是具有生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工成对人体有明显调整功能的食品。 ”保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不能治疗疾病。保健食品在欧美各国被称为“健康食品” ，在日本被称为“功能食品” 。保健食品（ Health products）世界范围内，2对下一个准确的定义是很难的。加拿大定义为：（1）疾病的诊断、治疗、减轻或预防紊乱或者非正常身体状态，或者相关症状；（2）恢复、矫正人体组织功能；（3）修复人体组织功能，维持或者促进健康的态度修复功能的物质。在美国，保健食品是指含生理活性成分，具预防和治疗疾病或促进
6、健康的食品，这类产品被称作膳食补充剂（Dietary supplements） 。在澳大利亚，这类产品被称为补充医药产品（Complementary medicines） 。中国对功能性食品以前有“疗效食品” 、 “滋补食品” 、 “营养保健食品”等数种提法。我国于 2005 年 7 月 1 日正式实施的保健食品注册管理办法(试行)对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。1.2 保健食品的特点1）保健食品是食品的一种特殊类型，具
7、有食品的基本特征。2）保健食品除具有食品的一般特征外，还要具有特定的保健功能使之与普通食品相区别。保健食品应通过科学实验(功效成分定性、定量分析；动物或人群功能试验)，证实确有有效的功效成分和有明显、稳定的调节人体机能的作用；或通过动物(人群)试验，确有明显、稳定的调节人体机能的作用。3）保健食品系针对特定人群而设计的，食用范围不同于一般食品。4）保健食品安全有功能，应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，没有“适应症” 、 “禁忌症”和“毒副作用” ，不需在医生监督下食用，不以治疗为目的。5）保健食品的属性可以是传统食品属性，如酒、饮料，也可以是胶囊、片剂等属性。6）保健食品的组成应该
8、有功效成分或产生功能作用的原料。1.3 保健品分类世界各国保健食品的品种繁多，从它的性质、功能和适用特定人群来进行分类。欧盟国家把保健食品分为婴儿配方食品、低能量或减能量食品、低钠食品（包括无钠食品） 、无谷脘食品、糖尿病人食品、断奶食品、婴儿食品、运动员食品和用于特殊临床目的规定食品等 9 类。美国 FDA 将功能食品分为自然健康食品（其中包括狭义的健康食品和自然食品及有机食品）和人工的食疗食品（低热量、调整食品等） 。日本将保健食品分特殊营养食品、特殊饮食用食品、病人用食品和指定保健用食品。德国以保健食品的性质分类，包括绿色食品、特点食品（食疗食品）及改良食品（纯净食品） 。我国有以食用人
9、群服务对象分类，有以调节机体功能的作用特点分类，也有以产品的形式分类。归结起来有如下三类：营养保健食品、专用保健食品和防病保健食品。其中营养保健食品包括营养素补充剂（氨基酸、维生素、矿物元素等）和光谱性保健食品（免疫调节作用、抗疲劳、美容） 。专用保健食品包括婴儿保健食品、儿童保健食品、孕妇专用保健食品、抗衰老保健食品、运动员保健食品、特殊工种保健食品（抗辐射、耐缺氧等） 。防病保健食品包括调节血脂保健食品、调节血糖保健食品、调节血压保健食品、改善骨质疏松保健食品等。1.4 保健食品开发的三个阶段保健品的发展历史大致可分成三个阶段。第一代保健食品（强化食品）：各类强化食品及滋补食品，如高钙奶、
10、益智奶、鳖精、蜂产品、乌骨鸡、螺旋藻等，是最原始的功能食品，仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能，这3些功能未经任何实验检验。第二代产品（初级产品）是是必须经过动物和人体实验，证明具有某种保健成效，但不知其成效成份，化学构造，成效原理，不能定量测定特有成份。如三株口服液、脑黄金、脑白金、太太口服液等。第三代产品（高级产品）不仅需要人体及动物实验证明该产品具有某项生理调节功能，更需查明具有该项保健功能因子的结构、含量、作用机理以及在食品中应有的稳定形态。如防感宝贝、鱼油、多糖、大豆异黄酮、辅酶 Q10、纳豆等。第三代保健食品在我国正蓬勃兴起，代表未来的发展趋势。1.5 保健食
11、品标志及标签保健食品标志为天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子”。国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的 1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于 1cm。保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：（一）保健作用和适宜人群；（二）食用方法和适宜的食用量；（三）贮藏方法；（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容
12、。具体说明：保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称；保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。2 保健食品的功能概述2.1 保健食品的功效成分功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质，目前主要包括：1多糖类：如膳食纤维、香菇多糖等；2功能性甜味料(剂) ：如单糖、低聚糖、多元糖醇等；3功能性油脂(脂肪酸) 类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；4自由基清除剂类：如超氧化物歧化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等；5维生素类：如 VA、 VC、 VE 等；6多肽
13、与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；7活性菌类：如聚乳酸菌、双歧杆菌等8微量元素类：如硒、锌等；9其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。2.2 保健食品的作用4保健食品是工业化产品，它除了具有普通食品的营养、感觉功能外，应具备调节生理活动的第三大功能，特别强调其成分充分显示身体防御功能、调节生理节奏、预防疾病和促进康复的功能。目前具有以下 27 种功能的食品可以申报保健食品：（1）调节免疫功能；（2）辅助降血脂功能；（3）辅助降血糖功能；（4）抗氧化功能；（5）辅助改善记忆功能；（6）缓解视疲劳功能；（7）促进排铅功能；（8）清咽功能；（9）辅助降血压功能；（10）改善睡眠功能；（11）
14、促进泌乳功能；（12）缓解体力疲劳功能；（13）提高缺氧耐受力功能；（14）抗辐射功能；（15）减肥功能；（16）改善生长发育功能；（17）改善骨质疏松功能；（18）改善营养性贫血功能；（19）对化学性肝损伤有保护功能；（20）祛痤疮功能；（21）祛黄褐斑功能；（22）改善皮肤水分功能；（23）改善皮肤油分功能；（24）调节肠道菌群功能；（25）促进消化功能；（26）通便功能；（27）对胃黏膜损伤有辅助保护功能。2.3 保健食品与一般食品、药品的区别保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态
15、，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。国家标准 GB/T15901-1994食品工业基本术语 第 2.1 条将“一般食品”定义为“可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。 ”国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1 ：1985预包装食品标签通用标准对“一般食品”的定义是：“指供人类食用的，不论是加工的、半加工的或
16、未加工的任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质” 。国家标准和国际标准的定义虽文字表达方式不同，但涵义是一致的，概括起来就是：供人类食用的所有物质。在 GB16740-1997保健食品通用标准第 3.l 条将保健食品定义为： “保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 ”一般食品和保健食品有共性也有区别。共性：保健食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。区别：(1)保健食品含有一定量
17、的功效成分(生理活性物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能( 食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能 (食品的第三功能)。(2)保健食品一般有特定的食用范围(特定人群) ，而一般食品无特定的食用范围。在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。保健食品与药品有严格的区别。5药品是治疗疾病的物质；保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正
18、常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。从科学角度讲，注意平时营养均衡的饮食、有规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开朗的性格，才是健康的根本保证。食品中还有一类特殊营养食品，是“通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品”(GB13432-1992特殊营养食品标签3.l 条)。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。特殊营养食品与保健食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。区别是：前者不需要通过动
19、物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用；而后者必须通过动物或人群实验，证实有明显、稳定的功效作用。3 保健食品的管理在保健食品管理法规的建立方面，世界各国都有属于自己的特色。以欧盟、日本、美国为首，都依据各自的实际情况制定了相应的管理法规。3.1 欧盟国家欧盟尽管到现在为止仍然没有对于功能性食品的法定概念，也没有针对功能性食品的特别法案的颁布。但是，相关药物性食品与特殊营养用途食品之间的区别早已被制订；相关功能性食品的健康宣称也要求接受欧盟食品标签法的管理。2002 年，欧盟颁布了旨在高水平保障人类饮食健康的欧盟食品法 ，一般性原则涉及功能性食品的安全性管理，并最终确立了欧美食品安全性权威以
20、及安全性审批程序，由此形成了功能性食品的间接性管理法规。3.2 日本日本是第一个研究食品与人类健康的国家，作为保健食品的发祥地，它也是第一个建立比较完备法规管理保健食品的国家。早在 1991 年，功能性食品在日本就被赋予了法律上的地位，并被标示 FOSHU 的印记，表明其具有特殊用途。日本的食品卫生法不同于西方，它是由基本法规和大量相关食品标准的内部条例组成，它是非强制性的。另外，在 2002 年日本开始实施“营养性功能性食品” 管理办法；2003 年开始实施针对特定功能性食品的安全性评审食品安全基本法 ，这些法规的出台进一步加强了日本国内对功能性食品的管理。3.3 美国在美国，功能性食品尽管
21、作为一类食品仍然未得到法律上的认可，但是在 20 世纪90 年代，伴随着食品功能性信息的急速增长，3 个主要法规获得通过，即 1990 年的营养标识与教育法案 ，1994 年的食品营养补充剂教育法案 ，1997 年的现代化法案 。另外，美国食品与药品监督管理局（简称 FDA）是世界上对保健食品管理最严格的，特别对宣传品、营养标识做了规定，FDA 为了方便，还将食品划分为传统食品、特殊用途食品、药物性食品和膳食补充剂 4 类，作为补充管理，分别加以对待。6美国国会 1994 年 10 月 25 日颁发的膳食补充品健康与教育法案中，允许宣传品对人体营养有好处，但不能有“诊断” 、 “减轻” 、 “
22、治疗” 、 “治愈”某种疾病的宣传；不能在食品标签上只印对人体有好处的说明，而必须有正反两方面的平衡宣传。3.4 中国中国 1995 年 10 月，八届人大十六次会议审议通过中华人民共和国食品卫生法 ，其第 22 条，23 条和第 45 条是对保健食品的规定。1996 年 6 月 1 日施行的保健食品管理办法首次明确了保健食品的定义，此办法对保健食品的审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理、罚则等方面做了更为详细的规定。1996 年 7 月 18 日卫生部发布保健食品评审技术规范又相继颁布保健食品功能学评价程序和检验方法 、 保健食品标识规定 、 保健食品通用卫生要求 、 食品安全毒
23、理学评价程序 、关于保健食品管理中若干问题的通知和保健（功能）食品通用标准 。4 我国保健食品发展的方向目前，美国重点发展婴幼儿食品、老年食品和传统食品。日本重点发展的是降血压、改善动脉硬化、降低胆固醇等与调节循环器官有关的食品；降低血糖值和预防糖尿病等调节血糖的食品以及抗衰老食品；整肠、减肥的低热食品。21 世纪我国保健食品有四大特点和八大发展趋势。4.1 我国保健食品的四大特点：产地集中。目前已批准生产的保健品中，北京、广东、江苏、上海等经济发达地区占了 42.79%，云南、西藏、青海、新疆、贵州 5 个经济不发达地区的产品仅占1.25%。申报功能雷同。功能分布集中在免疫调节、调节血脂、抗
24、疲劳 3 项，约占62.2%。重复开发多。集中在螺旋藻、褪黑素、鱼油、灵芝、鲨鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等。产品剂型以药品剂型为主。主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂(冲剂)等剂型，提高了保健品的科技含量。4.2 我国保健食品的八大发展趋势（1）加强营养功能性食品的基础理论研究和应用技术的研究与推广。将食品科学、营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、免疫学、生物化学等学科的理论与技术协同运用，进一步深入进行功能食品功能因子和生理机能的研究。（2）大力开发第三代功能食品。目前我国的功能食品大部分是建立在食疗基础上，经过前人的大量实践，证实有效。随着国民生活水平的提高，对生活质量的日益注重，具
25、有明确功能因子的第三代功能食品的需求量必然增加，因此，发展第三代功能食品，推动功能食品的升级换代迫在眉捷。（3）加强高新技术在功能食品生产中的应用。运用现代分离、提取、培植、稳定、评价及制造技术，如膜分离技术、微胶囊技术、超临界流体萃取技术、生物技术、无菌包装技术、现代分析检测技术、干燥技术等，实现从原料中提取有效成分，剔除有害成分，根据不同的科学配方和产品要求，确定合理的加工工艺，进行科学配制、重组、调味等加工处理，生产出一系列名符其实的具有科学、营养、健康、方便的功能食品。7（4）开展多学科的基础研究与创新性产品的开发。功能食品的功能在于本事的活性成分对人体生理节律的调节，因此，功能食品的
26、研究与生理学、生物化学、营养学及中医药等多种学科的基本理论相关。功能食品的应用基础研究应是多学科的交叉。应用多学科的知识、采用现代科学仪器和实验手段，从分子、细胞、器官等分子生物学水平上研究功能食品的功效及功能因子的稳定性，开发出具有知识产权的功能性食品。（5）产品向多元化方向发展。随着生命科学和食品加工技术的进步，未来功能食品的加工更精细、配方更科学、功能更明确、效果更显著、食用更方便。产品形式除目前流行的口服液、胶囊、饮料、冲剂、粉剂外，一些新形式的食品，如烘焙、膨化、挤压类等也已上市，功能食品将向多元化方向发展。（6）重视对功能食品质量标准的建设与控制。保健食品生产企业要有严肃的质量责任
27、感，生产必须实行程序化、标准化、规范化，对原料检查、科研、生产、加工、包装、仓储、销售等一系列环节实行全面质量管理，以确保与保健食品生产的各个环节严格管理。（7）开发品牌产品和打造明星企业。 “名牌产品” 和 “明星企业”对于一个产业的推动作用十分重要。在未来几年内，应着手扶持和组建一下功能食品企业，使之成为该行业的龙头企业，以带动整个功能食品行业健康发展。（8）加强对国民营养知识的宣传与指导。使大家对营养与健康、功能与机理有所了解，能够正确地指导人们的购买和饮食行为。总之，食品科学工作者应加强基础研究，同时应加快产品开发，规范法规，提高产品的技术含量，使中国功能食品发展走上一条具有中国特色的
28、健康发展道路，为功能食品的研究与开发做出应用的贡献。参考文献1、 功能性食品设计与评价白新鹏主编 中国计量出版社 2009 年版，第 10-18页。2、 功能食品教程金宗濂主编 中国轻工业出版社 2010 年版，第 185-215 页。3、 功能食品孟宪军等主编 中国农业大学出版社 2010 年版，第 301-332 页。4、 功能性食品美GlennR.Gibson 中国轻工业出版社 2005 年版第 14-43 页。5、 功能性食品郑建仙 中国轻工出版社 2005 年版，第 10-13 页。6、 营养保健食品陈仁墩 中国轻工出版社 2006 年版，第 34-38 页。7、 功能性食品钟耀广 化学工业出版社 2004 年版，第 18-22 页。8、GB167401997 保健(功能)食品通用标准9、GB148811994 食品企业通用卫生规范10、GB27601996 食品添加剂使用卫生标准11、GB77181994 食品标签通用标准12、GB134321992 特殊营养食品标签13、GB148801994 食品营养强化荆使用卫生标准14、GB148811994 食品企业通用卫生规范15、GB152662009 运动饮料
