1、GJB9001C 与 GJB9001B 对照理解GJB9001B 变化描述 GJB9001C条款 条款内容 条款 条款内容 文件（任何形式） 记录（任何形式）0.1 总则 0.1 总则0.2 质量管理原则0.2 过程方法0.30.3.10.3.20.3.3过程方法总则策划-实施-检查-处置基于风险的思维0.30.4与 GB/T19004的关系与其他管理体系的相容性0.4与基他管理体系标准的关系1 范围 1 范围2 引用文件 增加 23个 GJB引用 2 规范性引用文件3 术语和定义 新的术语和定义 3 术语和定义4 质量管理体系 4 组织环境4.1 总要求 4.1 理解组织及其环境4.2 理解
2、相关方面的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围体系范围（产品过程）强调过程方法、风险和机遇的要求4.4 质量管理体系及其过程必要的程序文件 质量体系运行证据5 管理职责领导作用更加具体，领导层应重视过程方法及关注质量管理的有效性5 领导作用5.1 管理承诺 5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则 诚信管理制度、征求顾客意见的机制5.2 以顾客为关注焦点明确了最高管理层在贯彻以顾客为关注焦点方面的领导作用；提及了风险和机会的确定和应对要求5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针明确方针应支持战略方向。质量方针应在组织内沟通并为相关方所获取。5.2.1 制定质量方针 质量方针5.3 质量方针5
3、.2.2 沟通质量方针5.5.1 职责和权限确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。不再出现 “管理者代表 ”这一特定角色，其意图是最高管理者对体系有效性的责任不能被代表（由他人承担），但可以由一名分管领导来分担体系的具体管理工作5.3 组织的岗位、职责和权限追责和激励制度5.4 策划 增加风险管理，在策划时就应考虑风险和机遇 6 策划5.4.2 质量管理体系 实施应对风险和机遇的措施 6.1 应对风险和机遇8.5.3 策划预防措施的措施5.4.1 质量目标 4W1H法策划和管理 6.2 质量目标及其实现的策划4W1H法策划沟通 6.2.1 如何制定和沟通 质量目标6.2.2 如何评
4、价引入了变更管理，在策划时就要考虑变更， 基于风险思维的具体应用6.3 变更的策划首次将知识、能力、意识纳入标准7 支持6 资源管理 7.1 资源6.1 资源提供 7.1.1 总则6.2 人力资源 更加关注组织在选人用人方面的要求 7.1.2 人员6.3 基础设施 7.1.3 基础设施6.4 工作环境 7.1.4 过程运行环境 物理因素记录7.6 监视和测量设备的控制 7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则 监视和测量资源清单强调当测量设备用于验证符合要求并对测量结果的准确性提供信任是的溯源要求7.1.5.2 测量溯源 检定校准记录报告监视测量软件校准记录生产检验共用校准记录一次性使用
5、的设备的校准检定记录。新增，充分体现了信息时代知识的重要性7.1.6 组织的知识7.2 能力 人员能力记录增加了全员质量意识的具体内容，如：相关质量目标；不符合质量管理体系要求的后果7.3 意识 组织的质量文化、岗位质量职责7.4 沟通4.2 文件要求 7.5 形成文件的信息4.2.1 总则 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新新增成文信息保护、保密内容，强调了管理和控制成文信息应关注的活动，包括分发、更改、保留、处置及访问7.5.3 形成文件的信息的控制7.6 质量信息 质量信息管理制度8 运行7.1 产品实现的策划强调了在运行策划时要考虑变更管理和外包管理8.1 运行策划和控制 产品标准
6、化大纲、通用质量质量特性工作计划、软件开发计划、技术状态管理计划、风险管理计划7.2 与顾客有关的过程 8.2 产品和服务的要求7.2.3 顾客沟通 8.2.1 顾客沟通7.2.1 与产品有关的要求的确定 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定7.2.2 与产品有关的 8.2.3 与产品和服务有 要求评审记录要求的评审 关的要求的评审8.2.4 与产品和服务有关的要求的更改7.3 设计和开发 8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则7.3.1 设计和开发策划 增加了策划时应考虑设计开发活动的性质、周期和复杂程度 8.3.2 设计和开发策划 设计和开发策划输出 设计验证记录风险清单7.3.
7、2 设计和开发输入增加了确定输入要求时需考虑“产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。8.3.3 设计和开发输入 设计开发任务书输入充分性，适宜性评审记录7.3.4 7.3.5 7.3.6设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认增加了设计开发应确保 “规定拟获得的结果 ”内容。不再明确划分评审验证确认阶段。 此处未明白8.3.4 设计和开发控制 转阶段风险评估风险思维的具体应用设计评审验证确认问题措施的记录7.3.3 设计和开发输出以 2009版 7.3.3为基础，增加了 “包括或引用监视和测量的要求 ”，不仅仅是产品接收准则，考虑了服务行业服务过程的监视和测量。增加了保留成文信息的要求。设计
8、开发的对象可以是产品，也可以是过程、服务或软件，输出的内容可以是图纸、工艺要求，还可以是过程规范、服务规范8.3.5 设计和开发输出 关重件（特性）明细表设计开发输出7.3.7 设计和开发更不再强调 “应当对设计开发更 8.3.6 设计和开发更改 设计开发更改改控制 改进行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准 ”，明确了应保留 4个方面的成文信息。8.3.7 新产品试制 首件鉴定目录 试制过程采取措施的记录8. 8.3.8 设计和开发的试验控制 试验大纲或计划 试验过程有关记录7.4 采购“外包过程 ”控制要求，增加了对外部供方绩效的控制和监视要求8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
9、7.4.1 采购过程 8.4.1 总则 编制合格供方名录 外包记录7.4.2 采购信息强调外部提供过程应保持在组织的质量管理体系的控制之中8.4.2 控制类型和程度 入厂验证记录委外验证有关记录及报告软件外包控制记录7.4.3 采购产品的验证强调了对外部供方绩效实施监控的要求，将 “人员资格的要求 ”扩充为 “能力 ”要求，内涵更丰富8.4.3 外部供方的信息7.5 生产和服务提供 8.5 生产和服务提供7.5.17.5.27.5.6 8.2.47.5.7生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认关键过程产品的监视和8.5.1 生产服务提供的控制特殊过程评审和批准的准则测量交付7.5.3 标
10、识和可追溯性 8.5.2 标识和可追溯性 产品记录批次管理记录7.5.4 顾客财产 8.5.3 顾客或外部供方的财产 原顾客财产管理记录7.5.5 产品防护 8.5.4 防护7.5.8 交付后的活动 8.5.5 交付后的活动新增要求，在产品和服务 提供过程中，会发生变 更，如流程的变更、控制 要求的变更、组织管理方 式的变更等，应予以控制8.5.6 更改控制8.5.7 关键过程 关键过程明细表 关键过程记录（含实测值）8.6 产品和服务的放行交付检验记录（一本产品记录）例外放行记录8.3 不合格品控制 新版明确 “关键特性不允许让步使用 8.7 不合格输出的控制 不合格控制记录8 测量、分析和
11、改进 9 绩效评价8.2 监视和测量 9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则 原过程监视测量记录8.2.1 顾客满意 9.1.2 顾客满意8.4 数据分析调了对 QMS绩效和有效性的评 9.1.3 分析与评价价。分析对象：产品、客户满意 、质量体系、项 目计划、过程绩 效、外部供应商 绩效、改进的机 会。8.2.2 内部审核不再要求编制程序文件；取消了 “审核员不应审核员不应审核自己工作 ”的要求，更符合小型企业实际9.2 内部审核 内容9.3 管理评审 管评5.6 管理评审增加了 “与组织的战略方向保持一致 ”。 C版增加了重大质量事故和体系重大变化的专题评审的要求增加了 “质量目标
12、的实现程度、外部供方的绩效、资源的充分性、相关方的反馈、应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1） 、资源的充分性 ”要求；变更了 “与质量管理体系相关的内外部因素的变化 ”；取消了 “预防措施的状况 ”C版保持了 g）质量经济性分析 增加了 “质量管理体系所需的变更、组织应保留成文信息 ”要求；变更了 “改进的机会 ”。9.3.1 总则C版增加了 “应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证 ”的要求 9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出8.5 改进 10 持续改进明确指出改进不仅指 QMS改进，还包括产品和服务的改进。不仅指 QMS有效性改进，还包括QMS绩效的改进，突显对绩效的关注10.1 总则8.5.2 纠正措施“需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； 变更质量管理体系 ”要求，成文信息可以是纠正措施表、数据库以及证明了采取措施的证据。10.2 不合格和纠正措施相关记录8.5.1 持续改进意味着改进输入可以来自多个方面；强调 “持续改进质量管理体系的适宜性、充分性 ”，强调考虑 9.1及管理评审的输出持续改进10.3 持续改进 10.3质量体系年度改进计划
