1、 目 录前言-汽车质量管理体系标准 . 7历史 . 7目标 . 7有关认证的说明 . 8引言 . 90.1 总则 . 90.2 质量管理原则 . 90.3 过程方法 . 90.3.1 总则 . 90.3.2 计划-执行-检查-处置循环 . 100.3.3 基于风险的思维 . 110.4 与其他管理体系标准的关系 . 11质量管理体系 要求 . 111 范围 . 111.1 范围汽车行业对 ISO9001:2015 的补充 . 122 规范性引用文件 . 122.1 规范性引用标准和参考性引用标准 .123 术语和定义 . 123.1 汽车行业的术语和定义 . 124 组织环境 . 144.1
2、理解组织及其环境 . 144.2 理解相关方的需求和期望 . 144.3 确定质量管理体系的范围 . 144.3.1 确定质量管理体系的范围-补充. .154.3.2 顾客特定要求. . 154.4 质量管理体系及其过程 . 154.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需 过 程 及 其 相 互 作 用 。 . 154.4.1.1 产品和过程的符合性. .154.4.1.2 产品安全. . 1514.4.2 在 必 要 的 范 围 和 程 度 上 ， 组 织 应 ： . 165 领导作用 . 165.1 领导作用和承诺 . 165.1.1 总 则 .
3、165.1.1.1 公司责任. . 165.1.1.2 过程有效性和效率. . 165.1.1.3 过程拥有者. . 165.1.2 以 顾 客 为 关 注 焦 点 . 165.2 方针 . 175.2.1 建 立 质 量 方 针 . 175.2.2 沟 通 质 量 方 针 . 175.3 组织的岗位、职责和权限 . 175.3.1 组织的作用、职责和权限-补充. .175.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限. .176 策划 . 186.1 应对风险和机遇的措施 . 186.1.1 在 策 划 质 量 管 理 体 系 时 ， 组 织 应 考 虑 到 4.1 所 提 及 的 因 素 和 4
4、.2 所 提 及 的 要 求 ， 并确 定 需 要 应 对 的 风 险 和 机 遇 ， 以 ： . 186.1.2 组 织 应 策 划 ： . 186.1.2.1 风险分析. . 186.1.2.2 预防措施. . 186.1.2.3 应急计划. . 186.2 质量目标及其实现的策划 . 196.2.1 组 织 应 针 对 相 关 职 能 、 层 次 和 质 量 管 理 体 系 所 需 的 过 程 建 立 质 量 目 标 。 . 196.2.2 策 划 如 何 实 现 质 量 目 标 时 ， 组 织 应 确 定 ： . 196.2.2.1 质量目标及其实施的策划-补充. .196.3 变更的
5、策划 . 197 支持 . 197.1 资源 . 197.1.1 总 则 . 197.1.2 人 员 . 207.1.3 基 础 设 施 . 207.1.3.1 工厂、设施及设备策划. .207.1.4 过 程 操 作 的 环 境 . 207.1.4.1 过程操作的环境-补充. .207.1.5 监 视 和 测 量 资 源 . 207.1.5.1 总 则 . 207.1.5.1.1 测量系统分析. .217.1.5.2 测 量 溯 源 . 2127.1.5.2.1 校准/验证记录. .217.1.5.3 实验室要求. . 217.1.5.3.1 内部实验室. . 217.1.5.3.2 外部实
6、验室. . 227.1.6 组 织 的 知 识 . 227.2 能力 . 227.2.1 能力 补充. . 227.2.2 能力 在职培训. . 227.2.3 内部审核员能力. . 227.2.4 第二方审核员能力. . 237.3 意识 . 237.3.1 意识-补充. . 237.3.2 员工激励和授权. . 237.4 沟通 . 237.5 成文信息 . 247.5.1 总 则 . 247.5.1.1 质量管理体系文件. . 247.5.2 创 建 和 更 新 . 247.5.3 成 文 信 息 的 控 制 . 247.5.3.1 应 控 制 质 量 管 理 体 系 和 本 标 准 所
7、 要 求 的 成 文 信 息 ， 以 确 保 ： . 247.5.3.2 为 控 制 成 文 信 息 ， 适 用 时 ， 组 织 应 进 行 下 列 活 动 ： . 247.5.3.2.1 记录保存. . 247.5.3.2.2 工程规范. . 258 运行 . 258.1 运行的策划和控制 . 258.1.1 运行策划和控制-补充. . 258.1.2 保密. . 258.2 产品和服务的要求 . 268.2.1 顾 客 沟 通 . 268.2.1.1 顾客沟通-补充. . 268.2.2 产 品 和 服 务 要 求 的 确 定 . 268.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充. .268
8、.2.3 产 品 和 服 务 要 求 的 评 审 . 268.2.3.1 组 织 应 确 保 有 能 力 向 顾 客 提 供 满 足 要 求 的 产 品 和 服 务 。 在 承 诺 向 顾 客 提 供 产品 和 服 务 之 前 ， 组 织 应 对 如 下 各 项 要 求 进 行 评 审 ： . 268.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充. .268.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性. .268.2.3.1.3 组织制造可行性. .278.2.3.2 适 用 时 ， 组 织 应 保 留 与 下 列 方 面 有 关 的 成 文 信 息 ： . 278.2.4 产 品 和 服 务 要 求 的 更 改 . 2738.3 产品和服务的设计和开发 . 278.3.1 总 则 . 278.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充. .278.3.2 设 计 和 开 发 策 划 . 278.3.2.1 设计和开发策划 补充. .278.3.2.2 产品设计技能. . 288.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 . 288.3.3 设 计 和 开 发 输 入 .
