1、ZZTYCDC-JL-WAS-11042 第 页,共 页病原微生物实验活动风险评估表实验室级别BSL-1 BSL-2(普通型;加强型) BSL-3 BSL-4ABSL-1 ABSL-2 ABSL-3 ABSL-4病原微生物特征病原微生物名称未知病原微生物 是 否危害程度分类 一类 二类 三类 四类预防和治疗措施 治疗药物 疫苗 特异性血清对人感染剂量传播途径 呼吸道 消化道 接触 母婴传播 血液传播 媒介 性传播环境中的稳定性 稳定 较稳 不稳定消毒灭菌方法化学法:有效消毒剂:1、 2、 3、 物理法:高压蒸汽灭菌 干热灭菌 紫外线 其他人畜共患病原体 是 否涉及遗传修饰生物体(GMOs) 是
2、 否实验室感染报告 是 否病原微生物实验活动的评估实验活动标准操作程序 有 无 应急预案 有 无样品类型临床标本: 血液 体液 咽拭子 组织标本纯培养物 环境标本 灭活材料 其他感染因子的浓度 高 较高 低一次操作最大样品量 10mL 10mL5L 5L感染性物质来源 分离 培养 制备 鉴定 其他易产生气溶胶的操作 离心 研磨 振荡 匀浆 超声 接种 冷冻干燥 其他气溶胶防范措施 有 无溢洒风险 有 无ZZTYCDC-JL-WAS-11042 第 页,共 页锐器使用 是 否 如使用,锐气操作规程:有 无动物感染试验涉及 不涉及如涉及:实验动物名称: 数量:有无下列风险:a、抓伤、咬伤: 有 无
3、b、动物毛屑、呼吸产生的气溶胶:有 无c、解剖采样、检测:有 无d、排泄物、分泌物、组织/器官/尸体、垫料的处理:有 无e、动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障或失效:有 无f、动物逃逸风险: 有 无 g、是否涉及无脊椎动物:有 无废弃物处理程序 有 无危险化学品 有 无设施设备因素评估实验室 实验室符合标准要求:是 否生物安全柜 年检:年检周期: 不确定压力蒸汽灭菌锅年检:年检周期: 不确定灭菌效果验证:化学指示卡 生物监测法 热力灭菌验证离心机 普通离心机 高速离心机生物安全离心机手防护装备 乳胶手套 特殊手套躯体防护装备 医用白大衣 手术服 连体服 隔离服装备类型 医用防护口罩 半脸式
4、面罩 全脸式面罩呼吸防护(自吸过滤式) 检验适合性 合格 不合格眼面部防护装备 眼镜 护目镜 防护面罩个体防护装备足部防护装备 鞋套 防护鞋ZZTYCDC-JL-WAS-11042 第 页,共 页其他设施设备a、培养箱:合格 不合格;b、废物、废水处理设备:合格 不合格c、密闭门以及门禁系统:合格 不合格;d、安全监控和报警系统:合格 不合格e、与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等:合格 不合格f、菌(毒)种及样本保藏设施、设备:合格 不合格g、淋浴装置等:合格 不合格生物安保措施 合格 不合格人员评估实验活动人员及维保人员a、培养箱:合格 不合格;b、废物、废水处理设备:合格 不合格密闭门以及门禁系统:合格 不合格;c、安全监控和报警系统:合格 不合格d、与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等:合格 不合格e、菌(毒)种及样本保藏设施、设备:合格 不合格f、淋浴装置等:合格 不合格知情同意书 签订 未签订评估结论评估意见 风险在可控范围内 风险不在可控范围内评估人(签字)签字:日期: 年 月 日主任意见同意开展实验活动不同意开展实验活动签字:日期: 年 月 日生物安全委员会意见同意开展实验活动不同意开展实验活动签字:ZZTYCDC-JL-WAS-11042 第 页,共 页日期: 年 月 日法人意见同意开展实验活动不同意开展实验活动签字:日期: 年 月 日