1、 内部审核检查表 编号:HC-8.2.2-04第 1 页 共 15 页部门 受审核部门领 导 层 审核员 张玉刚 审核日期 2008.4.22条款号 检查内容 审 核 记 录备注1.公司质量管理体系运行状况?自 2008.5 月运行 QMS,任命张玉刚为管理者代表,全面实施QMS。建立七个部门,部门职责及人员分工均明确,按计划实施内审和管理评审,目前来看运行正常,体系范围:橡胶加工。 4.12.外包过程的识别、控制目前本公司:无外包过程。1 本公司 QMS 文件分级及公司受控文件目录。二级文件:A:手册(程序文件) B:管理文件、技术文件、管理制度、记录等。按要求建立了受控文件清单20 种,主
2、要有手册、工序作业指导书、检查指导书等。2 质量手册的适宜性评审手册由公司总经理批准发布(2008.5.6) ,经过评审和体系运行情况来看,手册基本适宜。3 是否有删减内容,是否适宜?对 7.3 删减4.2.14.2.24 形成文件的程序有多少?是否适宜。共 17 个,包括了标准要求的 4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3 控制程序。1 领导层是否对建立、实施和持续改进体系的有效性作出了承诺?手册 17 页,总经理对策划、建立、实施和改进 QMS 做了书面承诺,主要通过培训、宣贯、批准发布了方针和目标,包括管理评审,提供资源等方式。5.12 领导层是否在组织内传达
3、了满足顾客和法律法规要求的重要性?查 2008 年 3 月贯标培训记录,向公司全体人员传达了满足顾客和法规要求的重要性,增强了质量意识。5.21 领导层如何贯彻以顾客为关注焦点的指导思想? “顾客为关注焦点”的指导思想深入人心,通过运行 QMS 和宣贯,使全体员工理解更加深刻。内部审核检查表 编号:HC-8.2.2-04第 2 页 共 15 页2 如何确保顾客的要求得到确定和满足?将顾客的要求转化为具体的产品要求,提供合格的产品和优质的服务。1 请领导层解释质量方针的含义?“以顾客为关注焦点,视质量为企业生命;以持续改进为主题,提高企业整体效益。 ”,以八项基本原则为基础,持续改进公司的产品质
4、量和体系,最终达到顾客满意。5.32 方针是否得到沟通和评审,如何进行沟通和评审?2008.03.21 的贯标培训,对公司方针进行了宣贯,并进行公告,与员工交流,公司的质量方针得到理解,计划于 08.05.09 管理评审时对方针进行评审。1 公司总质量目标“出公司产品合格率 100%原材料入库合格率: 100%顾客满意率 96” 与标准要求适宜,符合公司现状。2 目标分解到相关职能部门和层次,目标能否测量? 各部门质量目标及考核方法显示,已将公司总质量目标进行了分解,生产部 3 项,办公室 4 项,质检部 5 项,贸易部 3 项,均可测量。5.4.13 目前目标已实现到什么程度?查验,2008
5、.5.-2008.11 期间分目标基本完成,有考核数据和目标完成情况说明。1 领导层在建立体系时做了什么总体策划? 策划的结果能否满足 4.1 的要求?策划建立了 QMS 文件,批准发布公司质量方针和质量目标,建立了质量手册和 17 个程序文件。满足了 QMS 的总要求。5.4.22 在体系变更的策划和实施时,如何保持体系的完整性?目前,体系基本适宜,无变更。5.5.11 公司组织机构的设置和各级人员职责划分是否做了正式规定?手册 P17-20 对公司组织机构和部门职能岗位,人员职责进行了明确规定,主要岗位:质检员、仓库、操作工等质量职责划分明确。内部审核检查表 编号:HC-8.2.2-04第
6、 3 页 共 15 页5.5.21 管理者代表职责与权限是否明确?手册 P3 03 章节,对管理者代表的任命和职责、权限有明确规定。管理者代表,职责、权限共四条。5.5.31 内部沟通方式,内部沟通渠道畅通? 主要通过会议、培训、公告栏、通知、报表等方式实施内部沟通。1 管理评审的目的?持续改进公司 QMS 的适宜性、充分性和有效性。5.62 管理评审的总体策划与实施?“2008 年管理评审计划”策划将于 08.05.09 日实施,由总经理主持,输入信息的要求均有书面规定,由各部门上报书面材料。1 公司目前的资源配置情况公司目前固定人员 60 人,主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、
7、平板硫化机等,车间使用面积约 2000,人员均为技术和操作工人,原材料采用顾客指定。6.12 资源配置能否满足顾客的要求?从产品实现状况来看,目前资源配备满足要求,但长远来看,应增加技术和品质人员的力量,确保产品的能力。8.11 对监测、分析和改进过程是如何策划的?策划建立了 8.2.1/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3 等控制程序,适当地运用了统计技术。1 体系应如何进行持续改进? 通过公司的方针宣传,目标考核,内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等方式,持续改进 QMS。8.5.12 公司目前有哪些改进的项目。公司计划 2008 年 12 月完成技术和品质人员
8、的招聘计划,计划在 08年 11 月开发新的产品项目一个. 内部审核检查表 编号:HC-8.2.2-04第 4 页 共 15 页部门 生产部(生产车间) 审核员 田玉梅 审核日期 08.04.22条款号 检查内容 审核记录 备注4.2.34.2.41 本部门文件和记录的管理部门文件有:生产管理制度岗位职责操作规程5.4.1 1 本部的质量目标及现在目标实现的程度?1.产品一次交验合格率 97%2 关键工序人员培训频次 2 次/年3 设备、工装完好率 96%5.5.1 1 请领导介绍本部的职责和工作.本部门共 3 人,统计员 1 人,主任 4 人,生产厂长职责和统计员职责均有明确划分.1 是否确
9、定与提供了为达到产品要求所需的生产设备/模具/工装?主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机等, 均进行了识别.2 设备/模具如何维护,有无维护的证据?中对主要设备进行保养,出现故障的进行检修,有等文件已按要求编制分发,查 无编号,部门文件已建立共 12 个.2 相关的技术文件、资料和产品图纸是否按程序进行了管理? 相关的技术文件、资料和产品图纸按程序进行了管理?4.2.3/4.2.43 部门质量记录的管理? 列出部门 共计 种,有记录等,查记录均清晰、无涂改.5.4.11 本部门的质量目标及现在目标实现的程度1 外购材料及外协加工品检受率 95%以上2 工艺文件准确率 100
10、%3 对现场作业员的集中教育和指导不低于 2 次/月5.5.11 介绍本部的职责和各级人员分工? 本部的职责和各级人员分工见手册 5.5.11 公司主要的产品/项目,生产和服务提供前是否进行了策划,并将策划的结果形成文件?策划中是否明确了产品目标和要求,是否对目标、要求的实现采取了措施?主要产品:船舶舱口盖用橡胶密封条、水密门用橡胶密封条(海绵条及密实条) 、橡胶护舷、实心聚氨酯漂浮护舷及各种橡胶杂件等。针对不同特点制定了作业指导书,如原材料验收规程,主要设备 20 台。2 产品实现策划的文件有效性如何?综合来看,策划文件基本适宜,但有些工作内容应进行进行细化。7.13 有无形成文件的质量计划
11、产品稳定,无特殊要求,无质量计划内部审核检查表 编号:HC-8.2.2-04第 8 页 共 15 页7.5.4顾客财产如何进行识别、验证、维护、保护?有无丢失或不适用的情况,处理。顾客财产:顾客寄存的物品1 设备档案是否齐全、清晰? 是否按规定进行检测,有无形成记录或证据?建立监测装置台帐主要硬度计、可塑度试验机、电热恒温干燥箱、厚度计、电子万能试验机、单试样硫化橡胶脆化温度测定仪、分析天平、架盘天平等。鉴定时间 2008.4 检定结果:均合格 ,检定单位:高密市计量所,均有检定合格证书。2 是否有检测设备的日常管理和计量仪器的周期检定计划?并按计划实施? 出示测量装置检定计划检定周期均 12
12、 个月。符合公司实际。7.63 是否使用了所需的监测设备,监测装置是否完好, 其校准状态是否在有效期内?名称 检定日期 检定情况 是否有效期内现场: 钢卷尺 2008.4 合格 是天平秤 2008.4 合格 是 磅秤 2008.4 合格 是内部审核检查表 编号:HC-8.2.2-04第 9 页 共 15 页部门 质检部 审核员 赵桂红 审核日期 2008.04.23条款号 检查内容 审核记录 备注1 原材料检测的策划与实施。查验 2008.6 进公司的一批天然胶有检验报告 ,符合外购外协件检验规程之规定。2 半成品检验的策划与实施过程检验有工人随机检验其尺寸、质量,试压过程后形成首检记录。3
13、成品检验的策划与实施按照策划对成品进行检验8.2.44 产品监视和测量的记录有产品的测量记录8.31 对不合格品是否按要求进行评审?是否作出处置决定?处置后的跟踪验证。始作业时由于调试产品造成部分废品,生产过程中基本无不合格品。8.41 对产品实现过程中的数据及信息是否进行了分析?形成“生产报表” “不合格品明细表”及顾客满意分析报告,对生产产品质量分析、形成直观的矩阵图,顾客满意分析报告显示,满意度 100。8.5.21 是否对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施?对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施8.5.31 是否对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施?是否对预防措施效果进行了评审?对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施内部审核检查表 编号:HC-8.2.2-04第 10 页 共 15 页