1、 固始县医疗单位医疗器械采购申报表 受理编号： 采购单位： 固始县人民医院 器械名称： 血液透析滤过机 数量： 1 进口 /国产 /无要求：进口 主要技术参数要求 序号 内 容 备注 *1 总体要求：原装进口血液透析滤过机， 12 英寸彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。耗材（含血路管）、原液配方全开放 1.1 全中文操作系统，具有报警、治疗等功能自我解释功能 1.2 数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量 1.3 透 析液 1.3.1 透析液流量 : 300 600ml/min, 1ml 可调 1.3.2 透析液温度控制范
2、围 : 33 40 1.3.3 透析液导电率监测范围 : 12.5 16ms/cm *1.3.4 反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测 B 液电导度与总电导度 *1.3.5 待机模式时，透析液流量可自动降至 0ml/min, 节省透析液 1.4.1 动脉压监测和显示范围 : -400 400 mmHg 1.4.2 动脉压监测精度 : 10 mmHg 1.4.3 静脉压监测和显 示范围 : -100 400 mmHg 1.4.4 静脉压监测精度 : 10 mmHg 1.5 跨膜压监测 1.5.1 跨膜压监测范围 : 100mmHg 600 mmHg 1.5.2 跨膜压监测精度： 10 mmHg
3、 1.6 血泵流量 1.6.1 双针模式 : 0 600ml/min 可调 1.6.2 血流量调节梯度（步长 ） 10ml/min 1.7 肝素注射 : 0 10ml/h 可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能 1.8 漏血检测与报警 : 超声 或光学原理检测 1.9 超滤控制 *1.9.1 超滤方式 : 容量式平衡腔控制（可探测膜位移 ） 1.9.2 超滤率 : 0 4L/h 1.9.3 超滤精度 : 1.0% 1.10 超滤曲线 : 可设定。内置曲线，并可存储设定曲线 *1.11 可提供钠离子曲线、碳酸盐曲线、肝素曲线、透析液流量曲线、透析液温度曲线自定义功能，提供个
4、性化透析方案 1.12 具有透析过程中快速补液功能，能够自动累计计算总补液量，便于干体重计算。 *1.13 配有透析液过滤器及支架，提供超纯透析液。每支 透析液过滤器可使用不低于 120 人次 1.14 消毒及清洗 : 具备化学方式消毒，热消毒，可脱钙消毒同时完成 *1.15 标配 KT 或 V 透析充分性监测装置 1.16 可保存治疗方案与治疗结果，自动保存至少 10 次病人治疗记录 1.17 有数据输出装置（数据直接输出或数据输出接口），能与透析数据管理软 件相连 1.18 置换液流量范围 : 0-500 ml/分钟 1.19 最大超滤率 : 24L/小时 1.20 水供应，水压： 0.5
5、-6.0bar，入水温度： 10-30 度 1.21 水质 : 必须符合当前的国家或国际标准，如 ANSI/AAMI 1.22 具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断 1.23 安全要求 : 具有欧盟 CE 认证和美国食品药品管理局（ FDA）认证 1.24 具有数据输出装置（数据直接输出或数据输出接口），能与透析数据管理软件相连 1.25 电源 : 交流 230V 10%(或 220V),频率 50 60Hz 1.26 后备电池 : 标配内置电池 ,保证机器停电后最少使用 10 分钟 ,并且不丢失数据 ;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作 联系人： 张哲 联系方式： 13462012335 注：技术参数要求备注栏内带“ *”标注的为重要技术参数 ,技术参数要求备注栏内未标注“ *”的为一般性技术参数。
