1、 呼吸门控系统呼吸门控系统 Ver 3.0 June. 27,08Respiratory Gating System Ver 2.0 Dec. 12 03Anzai Medical使用手册使用手册P/N :400073-20产品执行标准号：YZB/JAP 4621-2008产品注册号：国食药监械（进）字 2008 第 2312850号使用手册1/116Anzai Medical前言.感谢您购买我们的呼吸门控系统 AZ-733V。这个系统，呼吸门控系统，能够使得图像诊断设备提高其图像分辨率和再现性，通过给放射治疗设备提供呼吸状态的门控信号来提高放射精确度。 确保在使用本系统前阅读。 确保遵守这个
2、手册中的预防措施。 把这个手册保持在您身边这样在使用时可以迅速得到它。 对于日常操作，利用第 7章“怎样操作” 。本系统是图像诊断设备和放射治疗设备的辅助用品，因此与这些设备一起结合起来使用，也并不能预测和制止不可预知的照射错误。因此，在紧急情况下请首先停止这些照射装置的运行以防止意外事故，然后再对其他各个关联设备进行相关的步骤。“附属设备连接到相类似和数字界面时必须符合相关的 IEC标准（例如 IEC60950对数据处理设备） 。而且，所有的配置都必须符合 IEC60601-1-1 标准。将另外的设备连接到信号输入或信号输出的每一个人要配置一个医疗系统，因此有责任使得系统符合 IEC6060
3、1-1-1 的要求。如果存在怀疑，请咨询您当地代理商德技术服务部门。 ” 制造商的要求使用手册2/116Anzai Medical一般注意.为了您的安全下列标志用在本手册中以引起您的注意，防止由于误操作引起的事故。使用手册3/116Anzai Medical电击警告在设备内部产生高压。遵 守 下 列 要 求 来 防 止 您 被 电 击 。不要修改、捆绑或是拖拔电线（电源线和通讯线） 损坏电线可能引起火灾和电击。不要拆开或改造设备。决不触摸设备的内部。不要用湿手操作设备。 不用湿手插上或拔掉电线。寻求我们的服务部门来修理设备。“本设备已经测试和提供符合 IEC60601-1-2:1994 中医用
4、电气设备的发射和电磁兼容限制，这些限制设计用来提供合理的保护以防普通医疗设备安装时的有害干扰。但是，不能保证在特殊安装时不出现干扰。如果设备确实引起或受到其他设备的可探测的干扰，鼓励使用者通过以下一种或多种措施来限制干扰：- 重新调整设备的方向和位置- 增大设备之间的隔离- 将设备接到与引起干扰设备不用的电路上的电源插座中使用手册4/116Anzai Medical着火警告遵 守 下 列 有 关 设 备 电 源 的 告 示 。一定不能对设备应用非标准的电压。这可能导致冒烟和 /或燃烧。将电源插头和电线连接器紧紧地插到插座上。一定不要使用破损的插头和 /或松弛的插座。 定期清洁电源插头和连接器。
5、尘土和潮湿可能使绝缘恶化并起火。当发现设备有异常时，停止运行，并拔掉电源插头。持续运行可能导致起火。操作者 不能同 时 接触 患者和 波形装置的电脑端子（ RS232C） 。意外断电警告在意外断电的情况下，如电源线断开、紧急情况下关闭电源、或突然供电失败等等时，与 CT 、 PET / CT显像或放射线加速器等结合使用的本系统是不能够预期和控制其不可预知的照射错误的。因此，遵守以下警告，以防止在此情况下的意外照射的错误。立即停止运作 CT ， PET / CT显像或放射线加速器等。不要立即恢复本系统的电源，直到能够确认已经停止运行 CT 、 PET / CT显像或放射线加速器等。使用手册5/1
6、16Anzai Medical概要 阅 读 本 手 册 并 在 操 作 前 使 自 己 熟 知 本 设 备 。在设备安装放置时遵守下列告知。 (1) 在非潮湿的地方放置本设备。 (2) 在 气 压 、 温 度 、 湿 度 、 气 流 、 阳 光 、 灰 尘 、 在 空 气 中 含 盐 和 含 硫 磺 物 质 不 损 害设 备 的 地 方 放 置 本 设 备 。 (3) 注 意 保 护 设 备 以 免 倾 斜 、 振 动 和 撞 击 (包 括 运 输 时 )。(4) 不 要 将 本 设 备 放 置 在 存 贮 化 学 物 质 和 煤 气 泄 漏 的 地 方 。(5) 注 意 电 源 频 率 、
7、电 压 、 电 流 的 特 能 。(6) 连接地线。必要的常规检查和维护 .(1) 设 备 和 其 部 件 因 该 由 我 们 服 务 部 门 每 年 例 行 检 查 和 维 护 一 次 。 (2) 在 使 用 后 较 长 时 间 后 ， 当 再 次 使 用 时 要 确 认 设 备 运 行 良 好 。 .(3)当 固 定 带 有 污 点 或 变 脏 时 ， 作 为 带 状 物 在 洗 衣 机 中 用 低 于 40 -45 的 温 水 进 行 清洗 。 不 要 漂 白 ， 也 不 要 干 洗 。不 要 将 固 定 带 直 接 固 定 于 病 人 的 皮 肤 上 ， 以 防 止 可 能 造 成 的
8、 感 染 。 在 给 病 人 使 用 时 将 其 固定 在 衣 服 上 。使 用 前 注 意 以 下 几 项 。(1) 确 认 设 备 运 行 良 好 。(2) 确 认 设 备 正 确 接 地 。使用手册6/116Anzai Medical(3) 确 认 所 有 电 缆 都 正 确 安 全 连 接 。(4) 确 认 电 源 供 应 正 常 。概要 为了安全起见，不要拆卸或改造设备。使 用 时 注 意 以 下 几 项 。(1) 注 意 不 要 延 长 不 必 要 的 诊 断 测 量 时 间 。(2) 总 是 要 确 认 设 备 处 于 正 常 状 态 。(3) 当 发 现 设 备 异 常 时 ，
9、 要 采 取 适 当 措 施 ， 例 如 停 止 机 器 操 作 ， 保 持 患 者 安 全 。(4) 注 意 防 止 患 者 或 其 他 人 接 触 设 备 。(5) 当 本 机 软 件 运 行 时 ， 不 要 激 活 其 他 应 用 软 件 ,以 避 免 系 统 非 正 常 工 作 和 电 脑 故 障 。使 用 后 注 意 以 下 几 项 。(1) 依 据 使 用 说 明 ， 将 开 关 返 回 到 使 用 前 位 置 后 ， 将 电 源 断 开 。(2) 不 要 强 行 拖 拔 取 出 电 缆 。当发现故障时不要自己维修设备。放置合适的故障标记并叫我们的服务部门。使用手册7/116Anz
10、ai Medical目录前言. 1一般注意. 2第 1 章 介绍. 8第 2 章 名称和功能. 17第 3 章 使用前设置. 31第 4 章 应用功能. 47第 5 章 基本操作. 71第 6 章 门控模式. 89第 7 章 如何操作. 97第 8 章 系统参数. 104第 9 章 维护保养. 114本设备的咨询地址 116使用手册8/116Anzai Medical第 1 章 介绍.1.1 使用预期 91.2 特点 101.3 设备清单 111.4 设备分类 121.5 电气规格 121.6 重量 121.7 环境条件 131.8 符号和字符的解释 131.9 结构摘要和结构图 16Anza
11、i Medical使用手册9/116Anzai Medical介绍.这一章节说明了预期使用、特点、设备检查单、设备分类、电气规格、重量、环境条件、符号和自字符的解释、选项和附件，和这个独特系统的结构摘要和结构图。1.1 使用预期当由 X-光 CT或数字伽玛照相机进行一个胸部或腹部影像诊断时，就会出现这样的担心，在平常操作下会产生分辨率和重复性的降低或伪象，因为器官会随着每次的呼吸运动而移动。同样，在使用如放射线加速器的设备进行的放射治疗中，当需用辐射一个随呼吸运动而移动的器官上的对象时，焦点周围的正常组织可能会不必要地暴露于辐射中，因为放射区已被设定的比焦点实际大小更宽一些，这是由于焦点的器官
12、会运动。据了解，呼吸运动是周期性和重复性的运动，因此胸部或腹部的器官会随着呼吸运动周期而重复地移动。因此，如果可以精确地探测呼吸运动和其随之的结果、同步的影像或放射，上述的诊断性降低和伪象、以及治疗的危险就可以避免了。AZ-733V组成里有呼吸传感器 (RS)来探测患者的腹部运动（压力变化） ，以取得患者的呼吸信息，传感器端口(SP)放大并传输从(RS)而来的模拟信号，波形装置(WD) 从上述的 SP中接收到信号，并转化为数字信号输送到个人电脑(PC)，输出门控信号到图像诊断设备或放射治疗设备和个人电脑(PC)，设备中装有特定应用程序如患者文档制作、呼吸波管理、和设置门控信号等等。呼吸波的管理中包括“采集“、“实时显示“、“保存“、 “参考“ 。门控信号可以自由设定在呼吸波的任何相位和范围。对于图像诊断设备如 X-光 CT，该系统通过对呼吸运动使用门控 X-光摄片来进行的图像重建，能够增大图像的分辨率或图像的重现性并减少运动伪象，并将其提供给上述图像诊断设备。对于放射治疗，该系统能够通过对呼吸运动进行门控照射和对焦点的目标位置进行调焦放射，来增大放射精度，并通过解消对正常组织过度放射，
