1、1目 录(一)对灯检机进行调查的目的 1(二)灯检机市场背景资料1(三)现有灯检机性能调研及技术分析1一、产品数据调查21.意大利 Brevetti 异物侦验机22.德国塞登纳得灯检机产品列表23.湖南千山集团玻璃瓶全自动智能灯检机44.湖南正中制药机械有限公司安瓿瓶全自动灯检机65.灯检机重要参数国内外汇总7二、设备工作原理及技术分析71.通过数据分析 72.工作原2理73.德国塞登纳灯检机微粒检测方法分析74.照明技术的分析85.外观检测分析8(4)灯检机市场前景10(5)市场调查10(6)国内外灯检机生产厂家10(7)公司对灯检机研发的建议11附表一:13附表二:143附表三:15附表四
2、:190灯检机市场调研(一)对灯检机进行调查的目的对国内外的灯检机产品进行调查,分析国内灯检机市场需求,以国内外灯检机配置进行对比总结出当今灯检机的最高配置,为公司进入灯检机市场进行前期工作并提供初始研究资料,为公司下一步计划做铺垫。(二)灯检机市场背景资料药品类型中的水针、粉针、口服液、糖浆及大输液等产品在我国使用量巨大,近大输液一项,我国年产量及年销售量分别达到 100 亿瓶和 80 亿瓶,居世界产量榜首(取自第一财经日报及千山制药股票论坛)。由于生产工艺或生产环境等方面的原因,产品中可能含有玻璃碎屑、铝屑、橡皮屑、毛发、纤维等异物,对用者造成极大的危害。而对这些产品的质量检验,国内绝大部
3、分制药企业仍沿用原始落后的暗室中的人工灯检,目前,国内药厂普遍采用人工灯检的方式,即工人将线上产品逐一放置到背景灯箱前观测,依靠肉眼来判断液体中是否存在可见异物。这种人工灯检方式弊端很多,如人长期在高强度灯光下目测,靠经验的方法来判断,劳动强度大,检测精度低,在产量超过150 瓶/分钟后,工人有效工作时间不超过 2 小时即极度疲劳,这样及其容易产生漏检和误检,不能完全保证药品的质量,从而引起药品安全事故。因此,发展灌装生产线上配套的高速性能智能检测设备,用智能灯检代替人工灯检,不仅能提升医药安全检测和洁净生产的水平,更能有效提高全民用药安全,并对药厂解决招工难、降低人力成本、改变生产方式、提高
4、生产效率也具有重要意义。基于机器视觉全自动灯检机运用图像处理、分析及识别技术对产品进行在线自动化检测,提高了检测的速度和精度,解放了人力资源,具有巨大的经济效益和社会效益。但是当今国内灯检机市场仍然被以德国、意大利为首的欧美国家所把持。面对智能灯检机巨大的市场需求,当前国内已有许多企业开始研究,生产全自动智能灯检机,并已取得巨大的利润回报,如湖南千山制药机械生产的玻璃瓶全自动智能灯检机;济宁万象空调净化工程有限公司生产的智能全自动 120 型/240 型安瓿注射液口服液灯测机;湖南正中制药机械有限公司生产的型号 JAZ600/20 安瓿全自动灯检机等等。(三)现有灯检机性能调研及技术分析通过网
5、络途径分别对意大利 Brevetti 公司、德国塞登纳德公司、中国湖南长沙制药机械、湖南正中制药机械有限公司进行产品调查并进行分析。一、产品数据调查1.意大利 Brevetti 异物侦验机1型号 适用范围 生产速度 检测范围 机器转速 瓶尺寸A35 安瓿瓶、西林瓶、口服液、卡式瓶液体的微粒300 瓶/分微粒、液粒、外观等 300-3500 转/分直径 8-32mm高度最高130mmA50安瓿瓶、西林瓶、口服液、卡式瓶液体的微粒(冻干块外观和瓶外观)300 瓶/分 微粒、液粒、外观等300-3500 转/分直径 8-50mm高度最高130mmK6 检测大容量注射液(有色和无色透明液体及乳液)20
6、0 瓶/分微粒、液粒、外观等200-1500 转/分直径 20-95mm高度最高 240mmK15预充填注射器的微粒和外观等的检测600 瓶/分 微粒、液粒、外观等400-4000 转/分直 径 6.85-15 mm, 边 缘 最 大直 径 22.5mm高度 最 高 120mmK32安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、卡式瓶液体和冻干产品的微粒机外观的检测600 瓶/分 微粒、液粒、外观等400-4000 转/分直径 8-52mm高度最高 130mm(取自意大利 Brevetti 官方网站)2.德国塞登纳得灯检机产品列表型号 适用产品检测项目 应用范围 产量 容量大小型号: VI (高效型灯检机)透明液
7、体、悬浮液和冻干产品液体产品的颗粒、漂浮颗粒、纤维、玻璃碎屑、灌装液位,溶液退色检测;冻干产品的再次熔融、结块、退色、冻干饼上的玻璃碎屑和颗粒;容器侧壁、底部、底边、肩部缺陷,灰尘,铝盖位置、颜色,易撕盖和胶塞安瓿瓶、西林瓶、 卡式瓶和玻璃瓶高达每分钟 400 或 600瓶1ml -100 ml型号: MS (适用于中/大型检测)液体产品颗粒、漂浮颗粒、纤维、玻璃碎屑、灌装液位安瓿瓶和西林瓶高达每分钟150 瓶/300瓶1ml - 100 ml / 1ml - 20 ml型号:XS/XS-2(经济型液体 颗粒、漂浮颗粒、纤维、 安瓿瓶和 高达每分钟 1ml - 100 ml 2灯检机, 适用于
8、小/中型生产线)产品 玻璃碎屑、灌装液位 西林瓶 150 瓶/300瓶/ 1ml - 20 ml型号: PI-B 或 PI-BX (适用于大西林瓶和大玻璃瓶的检测)液体产品液体产品的颗粒、 漂浮颗粒、纤维、玻璃碎屑、灌装液位、溶液退色检测; 熔融、结块、退色、冻干上的玻璃碎屑和颗粒;容器侧壁、底部、底边、肩部缺陷、灰尘、铝盖位置、产色、易撕盖和胶盖安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶和玻璃瓶PI-B : 最大每分钟175 瓶PI-BX : 最大每分钟200 瓶PI-B: 10 ml - 250 mlPI-BX : 100 ml - 1000ml型号: VI-S (高效注射器检测) 透明液体、悬浮液和双室产品
9、颗粒、灌装液位、玻璃裂缝、注射器头盖、手托、针套缺陷和胶塞缺陷预充式注射器(玻璃或塑料)或 带刻度的注射器高达每分钟400 或 600个0.5ml- 20ml型号: SI (适用于中/大型注射器生产线)液体产品颗粒、灌装液位、玻璃裂缝、注射器头盖、手托、针套缺陷和胶塞缺陷预充式注射器最大每分钟200/300/400个0.5ml - 10ml德国塞登纳得型号: MS ( 适用于中/大型检测)灯检机产品图与工程简图:德国塞登纳得型号: XS/XS-2灯检机产品图与工程简图:3(取自德国塞登纳得官方网站)3.湖南千山集团玻璃瓶全自动智能灯检机型 号 适用范围 生产速度 应用范围 单瓶检测时间 分辨率
10、大输液灯检机 BYDJ18大输液瓶透明液体或半透明液体200 瓶/分玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块、黑块等1 秒内AXDJ60 玻璃安瓿智能灯检机安瓿瓶,口服液瓶300 瓶/分玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块、黑块等0.05 秒内安 瓿 瓶 0.03mm口 服 液 0.05mm(取自湖南千山集团官方网站)湖南千山大输液灯检机 BYDJ18 产品图:44.湖南正中制药机械有限公司安瓿瓶全自动灯检机5型 号 主要用途 适用范围 检测项目 检测速度 检测精度JAZ600/20安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的自动检测。也可用于口服液、西林瓶水针剂药液中可见异物
11、的检测。1-20ml 安瓿水针剂、西林瓶水针剂、口服液等可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块) 、液位、瓶壁部分缺陷600(15%)支/分钟40m(可调)JAZ450/10安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的自动检测。也可用于 10ml 口服液、1-5ml 西林瓶水针剂药液中可见异物的检测。1-10ml 安瓿水针剂、1-5ml 西林瓶水针剂、10ml 口服液等可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块) 、液位450(15%)支/分钟40m(可调)JAZ450/2安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位、瓶壁缺陷的自动检测
12、。1-2ml 安瓿水针剂可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块) 、液位450(15%)支/分钟40m(可调)ADJ1/10A安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的自动检测。也可用于口服液、西林瓶水针剂药液中可见异物的检测。1-20ml 安瓿水针剂、西林瓶水针剂、口服液等。可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块) 、液位300 支/分钟 40m(可调)6ADJ1/20(安瓿灯检机、安瓿注射液灯检机、安瓿水针剂自动灯检机)安瓿注射液中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的自动检测。也可用于口服液、西林瓶水针剂药液中可见异物的检测。1
13、-20ml 安瓿水针剂、西林瓶水针剂、口服液等。可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、白点、白块) 、液位150 支/分钟 40m(可调)(取自湖南正中制药机械有限公司官方网站)5、灯检机重要参数国内外汇总:二、设备工作原理及技术分析1.通过数据分析,机器的转速快慢决定了生产速度的快慢,机器的转速越快生产速度快,每分钟的产量越大;2.工作原理:利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测产品在高速旋转时被制动静止,工业相机连续拍照获取多幅图像,经过计算机系统分析比较,判断被检测产品是否合格,并自动区分合格品与不合格品。3.德国塞登纳灯检机微粒检测方法分析:每种产品可以选择多达 4 个微粒检测站,采
14、用图像对比消减的方法。(1) 容器和里面的液体被高速旋转(2) 停止旋转容器,里面的液体继续运动,微粒也随着液体而动(3) 中心反光镜随着容器的传送而同步运动。(4) 相机照出连续的图像 A-F(图一).(5) 图像被传送至图像处理器,相互按每个像素进行重叠对比.在图像 A-F 中,位置有变化的微粒(如:微粒随液体移动)被认为是异物。容器表面的灰尘或者划痕在不同图像上位置没有变化,所以在此站不会被剔废。采用最多为 4 个微粒检测站可以在每个站采用不同的转速和光源设置,方便检测到极轻或极重的微粒。对于每种产品,转速和停止点的设定与检测参数(配方)存储一起。伺服驱动使这些参数完全可重现。适用范围 检测速度 检测精度大容量输液瓶 200 瓶/分 40m安瓿瓶,口服液等 600 瓶/分 40m