1、天津市高等教育自学考试课程考试大纲课程名称：生物技术（生物制药方向） 专业实验 课程代码：4170第 1 页 共 4 页天津市高等教育自学考试课程考试大纲课程名称：生物技术（生物制药方向）专业试验 课程代码：4170第一部分 课程性质与目标一、课程性质与特点生物技术专业试验是高等教育自学考试生物技术（生物制药方向）专业的一门专业技术课，是在完成了生物化学 、遗传学、微生物学、生物化学等实验课程的技术学习之后开设的必修试验课程之一。本实验大纲是根据教育部制定的高等教育自学考试生物技术（生物制药方向）专业培养目标编写的，立足于培养适应生物制药行业发展要求的高素质人才，以适应未来生物工程技术的发展为
2、导向，以基本能力、基本技能的掌握为出发点，注重学生动手能力、分析问题、解决问题等实际能力的培养。二、课程目标与基本要求本课程的目标和任务是使学生通过课程理论知识的自学和讲解、具体实践操作以及考核，真正掌握生物技术几大领域中的最基本实验技能，提高学生的综合动手能力。课程基本要求：1、 掌握分离工程的离子交换层析法，硫酸铵沉淀法，分子筛层析法，透析法的原理以及应用。2、 掌握蛋白质工程蛋白质基本性质的测定方法。3、 掌握液体发酵的原理以及在生物制药中的应用。4、 掌握液体发酵法的基本步骤。5、 掌握生测法在生物药物中的应用。6、 掌握湿法制粒压片的工艺过程。7、 掌握片剂质量的检查方法。8、 学会
3、使用电泳仪，分光光度计，冷冻离心机，横流泵，部分收集器，高压灭菌锅，小型发酵罐，单冲压片机等等常用仪器。第二部分 考核内容与考核目标实验一 溶菌酶的提取一、目的与要求1、 熟悉阳离子交换层析、硫酸铵沉淀、分子筛层析、透析的概念、原理，并应用离子交换层析、硫酸铵沉淀、分子筛层析、透析解决实际问题。2、 了解溶菌酶的概念、性质及其来源。3、 掌握阳离子交换层析、硫酸铵沉淀、分子筛层析提取溶菌酶的原理和依据。4、 掌握透析浓缩的原理。5、 熟悉分光光度计进行蛋白质测定蛋白质浓度的原理。6、 学习高速冷冻离心机、恒流泵、部分收集器、分光光度计的使用方法。二、实验内容1、 复习酶类常用的提取方法及其原理
4、。天津市高等教育自学考试课程考试大纲课程名称：生物技术（生物制药方向） 专业实验 课程代码：4170第 2 页 共 4 页2、 阳离子交换层析、硫酸铵沉淀、分子筛层析提取溶菌酶的原理。3、 透析浓缩的原理。4、 阳离子交换剂的再生、装柱、平衡、样品上样、洗脱、收集。5、 硫酸铵沉淀，离心收集。6、 分子筛层析。 （装柱、平衡、上样、洗脱、收集)7、 透析浓缩。8、 样品的保存。9、 书写实验报告。实验二 溶菌酶的酶活力及蛋白浓度的测定一、目的与要求1、 熟悉蛋白质浓度定量测量的原理，应用分光光度计法进行蛋白质浓度的测定。2、 熟练掌握分光光度计的使用。3、 掌握蛋白质标准曲线的制定。4、 熟悉
5、酶活力单位、比活力的概念及其在实际中的意义。5、 掌握酶活力、比活力的计算方法。二、实验内容1、 复习分光光度计的使用。2、 复习酶活力单位、比活力的概念。3、 标准溶液和其他所需溶液的配制。4、 标准曲线的测定和绘制。5、 酶活力的测定。6、 蛋白浓度和比活力的计算。7、 书写实验报告。实验三 链霉素的液体发酵一、目的与要求1、 熟悉液体发酵的概念、原理以及它在现代制药中的实际应用。2、 掌握实验室阶段中液体发酵的具体方法步骤。1、 掌握纸层析的原理，应用纸层析进行链霉素的定性鉴定。3、 学习接种、转种等无菌操作技术。4、 学习高压灭菌锅、恒温摇床、小型发酵罐的使用。二、实验内容1、 复习纸
6、层析的原理。2、 学习液体发酵的概念、原理以及基本步骤。3、 种子、发酵培养基的配制。4、 培养基以及所用仪器的灭菌。5、 液体发酵的具体操作：接种与种子培养；转种与发酵培养。6、 发酵液预处理。7、 纸层析链霉素的定性测定。 （点样、层析、生物自显影） 。8、 书写实验报告实验四 抗生素生物效价的测定天津市高等教育自学考试课程考试大纲课程名称：生物技术（生物制药方向） 专业实验 课程代码：4170第 3 页 共 4 页一、目的与要求1、学习抗生素生物效价的概念、和测定原理，了解它在抗生素药物质量检定中的应用。2、 掌握生物效价的二剂量法。3、 学习半无菌的概念，掌握半无菌的操作方法。二、实验
7、内容1、 生测培养基的配制。2、 培养基及所用仪器的灭菌。3、 生物效价测定。4、 恒温培养。5、 结果观察、测量、生物效价的计算。6、 书写实验报告。实验五 片剂的制备及影响片剂质量因素的考察一、目的与要求1、 通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。2、 学习使用单冲压片机。3、 掌握片剂质量的检查方法。4、 考察压片力，润滑剂，崩解剂及表面活性剂等因素对片剂的崩解或硬度的影响。二、实验内容1、 复习辅料中润滑剂，崩解剂，润滑剂，表面活性剂在压片工艺中的作用。2、 学习湿法制粒压片的生产工艺过程。3、 讲解操作注意事项。4、 淀粉浆，颗粒，压片操作。5、 质量检查与评定。6、 崩解剂，表
8、面活性剂对片剂崩解性的影响。7、 疏水性润滑剂对片剂崩解性的影响。第三部分 有关说明与实施要求一、参考教材生物工程技术实验指导魏群主编，高等教育出版社，2002 年 9 月第一版。药剂学实验沈阳药科大学药剂教研室。生物药物分析沈阳药科大学，1996 年。发酵工艺原理实验沈阳药科大学生物制药教研室 1998 年。二、自学方法指导1、 在进行预习实验之前，应先认真阅读大纲中有关这一实验的学习目的及要求，做到有的放矢。2、 在进行实验预习时，对于复习的内容应该认真复习以前所学的理论知识和实验原理。对于以前未学过内容应根据教材参考理论课的自学方法指导认真学习。三、对社会助学的要求1、应熟知实验大纲对百
9、万读 本课程提出的总题目标和应掌握的基天津市高等教育自学考试课程考试大纲课程名称：生物技术（生物制药方向） 专业实验 课程代码：4170第 4 页 共 4 页本技能。2、实验操作时应尽量以实验大纲为准，指定教材为基础，避免太多的随意超纲。3、实验操作时应引导学生将所学的理论知识应用到实际问题上。4、实验操作时应注重学生自主动手、观梦轩阁 察现象、发现问题、分析问题、解决问题多种能力的培养。5、实验操作时要求学生做好课前预习、实验记录以及实验报告书写。6、实验学时：本课共 6 学分，建议总学时 108 学时。实验序号 内容 学时实验一 溶菌酶的提取 34实验二 溶菌酶的酶活力及蛋白浓度的测定 18实验三 液体发酵生产链霉素 28实验四 抗生素生物效价的测定 12实验五 片剂的制备及影响片剂质量因素的考察 16合计 108四、关于命题考试的若干规定本课程是一门专业性较强的形成性实验课，鉴于它自身的特点，不能进行结业考试，因此应该采取平日成绩考核法，具体包括以下几个方面：1、 前预习报告（10%）2、 课上问题提问的回答（15）3、 课上操作的能力表现。 （50）4、 课后实验报告的书写（25）
