1、 项目管理（捐赠药品收发货流程及管理规定）97捐赠药品收发货流程及管理规定一、目的对我会接受捐赠的药品进行有效的控制和质量管理。二、范围适用于我会接受捐赠药品项目的收发货、库存管理全过程。三、各部门职责（一）行政综合部负责捐赠药品的接收检验、入出库登记、库房管理。（二）项目办公室负责制定捐赠药品分发计划，由主管秘书长签字后，货品出库。（三）财务部负责保管捐赠合同、收发货清单和记录捐赠药品的财务报表。四、工作流程（流程图见附件 1）（一）接受捐赠：基金会与捐赠单位签署药品捐赠合同后，接受并检验捐赠单位捐赠的药品，查验相关药品生产质量证明文项目管理（捐赠药品收发货流程及管理规定）98件（附件 2）
2、 ，并根据国家相关规定向捐赠单位开具捐赠发票。（二）货品入库：行政综合部库根据捐赠物品清单，清点入库货品，核对存储条件，填写“入库单” 1，同时抄送项目办公室及财务部。入库需双人复核、签字。检验缺、损、近效期药品悬挂“不合格标示”并不得入库，同时通知项目办公室。（三）库房管理：行政综合部需指定专人担任库管员，对入库货物安全负责，进行清点、检查、核对、货品跟踪、出入库登记工作，管理各项作业单据，并交财务部入账和项目办公室进行项目管理。按货品名称、批号分区域管理，做好标示，并建立“捐赠药品台账” 2，每月盘点，做到物账一致。（四）计划下达：项目办公室负责制定“捐赠药品分发计划”3，经主管秘书长批准
3、后，抄送行政综合部和财务部相关人员。每次药品出库，由项目办公室负责人员填写“出库申请单” 4，如与“分发计划”一致，直接抄送行政部出库，如与“分发计划”不一致，需由主管秘书长签字后，抄送行政综合部出库。（五）货品出库：行政综合部结合捐赠药品的库存情况，遵循“先产先出” 、 “近期先出” 、 “按批号发货”的原则，按照“出库申请单”清点装箱出库货品，填写“出库单” 5，更新“捐赠项目管理（捐赠药品收发货流程及管理规定）99药品台账” ，同时抄送项目办公室及财务部。填写“收发货品清单” 6，与出库单比对无误后，交给承运人签字。出库需双人复核、签字。（六）货品运输：与具有相关资质的药品承运企业签订协
4、议，根据协议执行货品运输至全国各接收单位。承运单位、收货单位填写“收发货清单” ，并由承运单位将填写完整的“收发货清单”带回基金会财务部，并凭此结算物流费用。（七）领用人签收：由与基金会签署协议的具有资质的全国各捐赠点进行药品的最终发放和“赠药领用单” 7单据签收管理，领用人需认真阅读并签署“患者领药须知” 8，并凭基金会审核通过的领药单据签字并领取捐赠药品。如患者本人因疾病原因不能亲自领药，代领人需持患者本人签字的“患者领药委托书” 9及赠药领用单签字领取药品。各捐赠点凭领用人签字的领药单据核销接收捐赠药品，所有单据最终应返回基金会财务部，作为接受审计凭据。（八）不合格品管理：入库时发现不合
5、格品应及时联系项目办公室，由其负责联络捐赠单位协调解决不合格捐赠药品处理问题；收货单位查收时发现不合格品按物流仓储协议规定中不合格产品办法执行。项目管理（捐赠药品收发货流程及管理规定）100五、本办法自理事会 2017 年 7 月 12 日通过之日起执行，秘书长监督实施。六、本办法的修订由秘书长提出修改意见，报理事会审议通过后施行。附件 1：捐赠药品收发货流程图项目管理（捐赠药品收发货流程及管理规定）101项目管理（捐赠药品收发货流程及管理规定）102附件 2：捐赠单位需要提供的相关证明文件清单1、企业资质证明文件包括：1） 年审合格的企业法人营业执照（三证合一）2）药品经营许可证3）药品经营质量管理规范认证证书4）对外贸易经营者备案登记表2、捐赠物资文件包括：1）捐赠物品清单（包括药品名称、药品批准文号、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、储存条件、物流运输条件、进口口岸）附药品质量标准和说明书。2）进口药品注册证（或医药产品注册证）3）进口药品批件 4）进口药品检验报告书 或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单项目管理（捐赠药品收发货流程及管理规定）1035）SFDA 规定批签发的生物制品，需同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明。6）证明捐赠药品价格的文件（如报关单、购买发票或第三方的评估报告。
