1、- 1 -附件 2：出口食品添加剂生产企业卫生登记评审记录江苏出入境检验检疫局出口食品添加剂生产企业卫生登记评审记录（2007 年版）企 业 名 称：企业生产产品：评审类别： 卫生登记 国外注册(申请国家或地区： )用 途： 初次评审 重新评审 换证复查 增加品种评审 推荐国外注册评审 定期监督检查通过第三方 HACCP食品安全管理体系认证的企业，请填写以下内容：认 证 时 间： 年 月 日认证机构名称：认证产品品种：评审组组长： 评审员：评审依据：出口食品生产企业卫生要求出口食品添加剂生产企业登记卫生规范 其他： 2 评审记录填写要求一、请用黑色或蓝黑色墨水填写，书写文字需工整、清楚；也可用
2、电子版本打印填写，但必须同时打印出纸质文本，并签署评审人员姓名。二、文件评审通过后，评审组对企业的评审，应按以下程序进行：1、召开见面会，并确认如下情况：介绍评审的目的、依据和范围确认评审的程序和方法确认企业正处于正常生产加工状态（未正常生产加工的，不予评审）确认评审计划核实卫生登记申请书中适用的企业基本情况：（1）建厂时间、建厂以来设施改造情况、最近一次改造时间（2）厂区面积、车间分类、生产线数量、员工人数、工作班次、工作时间（3）产品种类、年生产量（4）出口国家（或地区） 、出口产品种类、年出口量（5）近两年出口产品被退货或被国内外主管当局通报的情况2现场审核3评审组内部会议4总结会对企业
3、的合作与协助、配合，表示感谢肯定被检查企业在安全卫生质量管理上的优点宣读评审报告和不符合项报告；对于未出现严重不符合项的企业，确认企业整改完成时间三、进口国有附加要求的评审依据应增加进口国附加要求。四、评审组应在本表选择性栏目的“”中，根据情况选择打“” 。在评审记录表 “客观描述”栏中，记录观察到的具体情况或存在问题，如该核查项目不适用，在其相应的栏中注明“不适用” 。五、评审人员应能熟练掌握出口食品生产企业卫生要求 、 出口食品添加剂生产企业登记卫生规范 ，能够将评审中发现的问题依照要求、规范相对应的条款号和客观事实充分反映在出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告中。六、本评审
4、记录作为登记评审过程的原始凭证，评审人员不得随意漏项、漏填。本评审记录由直属出入境检验检疫局卫生注册登记管理部门归档保存。 3 文件评审记录文件评审内容 客观描述企业卫生质量体系文件是否符合出口食品生产企业卫生要求及出口食品添加剂生产企业登记卫生规范的要求卫生登记申请书随附的其它图纸、图片等资料是否符合要求文件评审结论： 符合要求。 不符合要求，要求企业在 30日内补正（见评审不符合项及跟踪报告） 。 评审组组长签名： 年 月 日 4 文件评审跟踪： 上述文件存在的问题已于 30日内补正，现已符合要求。 上述文件存在的问题在 30日内补正无效，视为自动撤回申请。评审组组长签名： 年 月 日 5
5、 现场评审记录1 厂区和环境卫生核查项目 客观描述厂区周围环境有碍食品安全卫生的因素：厂区周围 25米内粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。 厂区布局：厂区平面图的核实，生产区与生活区的隔离，生产区是否按卫生要求合理划分，化学合成区与后道工序的隔离厂区卫生：道路、地面、卫生间、鼠、虫滋生地及防鼠、防虫设施和布点，生产中的废水（污水）、废料、废气的排放或处理，原料库、产品加工场所、产品包装场所、成品库、检验室、危险品仓库等设施，废物、垃圾暂存设施，无害化处理，是否饲养畜禽安全与环境保护：可能产生有害气体、粉尘、噪声和污水等污染源的生产场所单独设置，与居民区有适当的卫生防护距离和措施。废
6、水、废渣、废气等排放符合国家的排放标准2 车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒核查项目 客观描述更衣室和卫生间：产品包装场所、复合食品添加剂的生产场所以及非管道或反应釜等封闭式生产的场所更衣室的设置，与更衣室相连的卫生间的设置，清洁卫生的保持，设施和布局对车间造成潜在污染的风险更衣室：私人物品与工作服的分开存放卫生间：门、窗朝向，洗手、消毒、干手设施，排气通风设施，防蝇虫设施，有无遗留大小便生产人员个人卫生：更衣、穿戴、洗手、消毒、干手、鞋靴消毒工作服、帽：清洗、消毒、发放、更换。不同卫生要求的生产区域或工种、岗位人员的区分：穿戴的不同颜色或标志洗手设施：位置、数量，清洁消毒和干手设备或用品
7、，洗手水龙头的非手动开关，简明易懂的洗手消毒方法标识鞋靴消毒设施：结构、功能 6 消毒剂：配置、使用、保管3 生产车间核查项目 客观描述车间布局：面积与生产能力匹配，排水和通风系统的设计与设施，非管道或反应釜等封闭式生产的场所、成品包装间进出口及与外界相连的排水、通风处的防尘、防鼠、防蝇、防虫设施地面：材料、污渍、杂物、积水、破损、坡度墙面：材料、污渍、积尘、破损、墙角、地角、顶角门窗：材料、结构、内窗台斜度天花板：材料、残渣、污渍、冷凝水、霉变、破损、封闭车间通道：材料、污渍、杂物、积水、破损，防止人流、物流交叉的措施生产线上方管道及设备设施：清洁卫生状况、锈蚀、渗漏、滴漏冷凝水：天花板、生
8、产线上方、墙、冷热交换区排水：通畅性、水流方向、排水沟清洁状况通风：通畅性、不良气味、蒸汽滞留、防尘装置照明：设施、照度、防爆装置、死角、被加工物的本色温度：温度控制设施、环境温度、产品温度、温度测量显示装置、温度自动记录装置电、气供给：供给设施、供给能力、运行状态、维修保养设备、设施和工器具的食品接触面：材料、清洁卫生、缝隙、背面生产设备：加工设备、设施的维护程序，布局合理性、清洁程度、运行状态、维修保养工器具和容器清洁消毒场所：清洁方法、消毒剂使用、水温、整洁程度、上、下水的位置、工器具清洁后存放的情况容器：盛放产品容器的放置，废弃物容器的标识、防水、防腐蚀、防渗漏及其清洁消毒操作台及加工
9、设备中的废水排放：对加工产品造成污染的风险 7 原料、辅料、半成品、成品的存放：存放区域的分开、受污染的风险生产人员：健康检查、个人清洁、穿戴、洗手、消毒、化妆、手套管理、生产操作、伤病、工作服帽鞋的定期消毒、培训、考核、外来人员的控制防止掺杂:与非食用级添加剂或其他化学品的生产的隔离；转换生产产品前对生产设施的清洁；第一批产品的纯度检验；洗涤剂和消毒剂等的管理；检修设备的控制；班前班后卫生清洁工作程序、执行状况、专人检查、检查记录；金属探测器或磁选设备运行状态现场检验点：设置的合理性、检验程序、检验操作、检验记录与现场的符合情况现场质量管理与检验人员：配置的合理性、资质、应知应会质量管理与检
10、验人员的现场工作质量：取样和检验操作的效果影响产品安全卫生的关键工序：设置、监控、纠偏、记录、操作人员 落地产品、不合格品：收集、处理、标识、隔离、存放、危险性标识和设施：生产、使用、贮存强酸、强碱等腐蚀性化学物质的场所的警示标识，应急处理设施 必须按照传统工艺或宗教习俗生产加工的产品：保证食品安全卫生的措施4 标识、包装核查项目 客观描述内、外包装物料：隔离存放、清洁卫生、材料的安全性、防尘防鼠防霉措施、验收记录、卫生许可证或出厂合格证、使用前的消毒处理内、外包装车间：内包装更衣室和洗手消毒设施、隔离、温湿度、干燥通风、受污染风险，空气消毒或净化设施；外包装间的整洁度 8 标识、标码：当日打
11、印、专厂专号专用；品名、生产企业名称、规格、配方或者主要成分、生产日期、批号、产品用途等标识、复合食品添加剂的标识；禁忌与安全注意事项5 储存库与运输工具核查项目 客观描述原辅料、半成品、成品储存：原料、辅料、包装材料、最终产品的分别存放；污染和串味的控制、卫生清洁、通风、堆垛、标识；过期变质产品的处理、物品与墙壁和地面的距离、有碍卫生物品的控制、防霉防鼠设施、成品的单独储存、化学腐蚀性、易燃、易爆物品专库贮存产品运输工具：清洁卫生状况、清洗消毒的控制、密闭情况；运输过程中的防尘、防雨淋、防晒措施 6 原、辅料控制核查项目 客观描述原料供方：评价、名录、验收记录原料、辅料：原辅料验收标准及验收
12、程序，卫生合格证明、检验检疫合格证、验收标准、进厂验收及记录、抽样检验报告或记录、保质期控制或其他有害物质的控制复合食品添加剂的原料控制：卫生许可证和同批产品的检验合格证明。进口原料的控制：输出国主管机构的卫生证书和原产地证书、CIQ 进境检验检疫证书、属CNCA进口注册范围内的进口原料来自经 CNCA注册的国外生产企业7 水和冰核查项目 客观描述 9 供水：供水网络图、管道区分标记、潜在交叉污染隐患水（冰）的控制：来源、贮存设施、消毒方式方法、检测情况，安全卫生保障措施、定期卫生检测报告、余氯检测记录（必要时）8 有毒有害物品控制核查项目 客观描述有毒有害物品：管理计划，控制清单，购买、领用
13、、配制、污染控制、使用记录有毒有害物品的存放：存放方法、管理、标识有毒有害物品的验收：成分、来源、批准证明有毒有害物品的使用：人员培训、现场操作、记录、对食品和食品接触面及食品包装物料的污染控制实验室有毒有害物品使用：购买、验收、领用、存放、配制、污染控制、使用记录9 产品质量检验核查项目 客观描述实验室：管理职责与程序、与检验能力的适应程度、规章制度、资质证明（适用时） 、检验方法标准、最终产品质量标准及验收程序、检验项目、检验设施、设备、仪器实验室检验人员：数量与检验项目的适应程度、培训状况、资质和操作，参加比对或盲样检测情况（适用时）检验设施、仪器设备的计量检定：定期检定校准记录、标识检
14、验操作：抽样计划、样品交接、留样、检测记录、检验合格单检验结果：原料、半成品、成品及过程监控所涉及的实验室检验结果与现场检查的符合性、成品的纯度检验外部委托实验室：资质、检测项目和计划、满足企业日常检测需要的情况、委托合同（或协议） 10 10 质量管理核查项目 客观描述基本要求：企业基本情况的符合性、生产许可证及卫生许可证；品种是否通过我国主管部门批准或被进口国当局认可管理人员：数量，资格，实际能力卫生标准操作：建立并执行生产加工的卫生标准操作程序，有效实施并定期验证工艺操作规程、技术文件：对直接影响产品的安全卫生的关键工序，应制定明确的操作规程，并得到有效的监控，必须有日常工作记录。企业生
15、产卫生条件不符合要求或出现不合格品时的处置：程序，原因分析、纠正措施和处理措施卫生质量管理意识培训：制定和实施员工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作。设备管理：制定和执行加工设备设施的维护程序，保证加工设备设施满足生产加工的卫生要求。安全卫生质量检验工作的追溯：产品批次管理和产品召回制度卫生质量体系的内部审核与管理评审：内部审核制度，每半年一次内部审核，一年一次管理评审，记录质量记录：对反映产品卫生质量情况的有关记录，企业应制定标记、收集、编目、归档、保管和处理的程序，并贯彻执行；所有记录必须真实、准确、规范，保存期不少于 2 年出口产品的安全卫生质量情况：出口产品检验检疫不合格、出口退货及被国外主管当局通报的情况其他需说明的问题：
