1、化妆品的防腐理论与技术山于化妆品中富含各种有效成分.为微生物的生长提供 r 一个良好的环垅，而且化妆品生产和使用过程中难免会有微生物的 f 人。这就使其极易腐败变质.对使用者的健康构成威胁，因此化妆品件，必须加人防腐剂。防腐剂是指用于抑制或防止微生物在含水产品中生长，并以此防止该产.I10 腐败的一种抗微生物的化合物和/或复合成分。化妆品的防腐体系要求具有广谱抗菌性和范围广泛性，一般是由若干种防腐剂(和助剂)按一定比例构建而成，其抑菌效能大小又与防腐剂的种类和用量，化妆品的特性、组成、pH 值等密切相关。一化妆品中的徽生物(一)徽生物对化妆品污染的表现化妆品中的原料、添加剂中含有大量的曹养物质
2、和水分.其中有微生物:.长、繁殖所必需的碳源、氮 ON 和水，在适宜的温度、湿度下，微生物在化妆品手，将会大缺生长繁殖，吸收、分解和破坏化妆品中的有效成分.使其发生变质、发霉和腐败。化妆品的变质很容易从其色泽、气味和组织的显共变化觉察出来。(1)色泽的变化。有色和无色的微生物生长，将其代谢产物中的色素分泌在化妆品中，如最常见的 III T-4 菌的作用，使得化妆品产生黄色、黑色或 r色的雾斑以至发 4.(2气味的变化。微生物作川产生的挥发物质.如胺、硫化物挥发的臭气，及山于微生物可使化妆品中的有机酸分解产生酸气，这残使得经微生物污染的化妆品散发粉一股酸臭味。(3)微生物中酶 (如脱梭酶) ，可
3、使化妆品中的脂类、蛋白质等水解，使乳状液破乳，出现分层、变稀、渗水等现象，液状化妆品则出现混浊等多种结构性的变化。化妆品的变质不仅会导致色、香、味发生变化。质量下降，而 Ii 变质时分解的产物会对皮肤产生刺激作用，繁殡的病原菌还会引起人体疾病。(二)污染化妆品的主要微生物引起化妆品质峨间题的微生物.胜要是致病菌，其中又以病原细菌和致病真菌为主。1.病原细菌(1)革兰氏阳性菌。葡萄球菌 :为兼性细菌。人体感染金黄色葡萄球菌时引起生化脓性炎症、麦粒肿、结膜炎等。)链球荫:为兼性细菌。化脓性链球菌可引起 W.yC 热、急性明喉炎、风艰热和急性仔炎。双球菌 :肺炎双球菌能引起大叶肺炎、结膜炎:芽饱杆菌
4、 :炭疽杆菌能引起炭疽病。梭状芽抱杆菌 :破伤风梭状芽抱杆 Iii 足破伤风的病原体。棒状杆南 :自喉棒状杆菌是 f喉病的病原菌。(2)革兰氏阴性菌。奈瑟氏菌 :脑膜炎奈瑟氏菌引起脑膜炎，而淋病奈瑟氏菌能引起淋病。假单胞菌 :绿脓杆菌使烧伤病人感染，该菌还可引起肺炎。弧苗: 霍乱弧菌能引起霍乱病。嗜血杆菌 :流感嗜血杆菌能引起流感、小儿脑膜炎、慢性支气竹炎。埃希氏杆菌 :大肠杆菌是枪验化妆品的一个重要生物指标，这种病菌引起腹泻、肾盂肾炎和膀胧炎。老贺氏杆菌 :老贺氏痢疾杆菌是菌痢的病原菌。分支杆苗 :结核杆菌是结核病的病原菌，还有麻风病分支杆菌能引起麻风病。2.螺旋体螺旋体和螺菌不同，它是介于
5、细菌j 原生动物 (原虫)之间的单细胞原核生物.具有特殊的形状、结构和运动方式，用普通染色方法不易着色，用妓微镜可以看见。(1)疏螺旋体属。回归热螺旋体能引起回归热病，而文森氏螺旋休能引起咽炎和牙眼溃疡。(2)钩端螺旋体属。黄价 IVA 出血性钩端螺旋体是黄疮病的病原体。(3)密螺旋体属。梅毒螺旋体是引起梅毒病的病原体。3.致病真菌真菌微生物包括霉菌和醉母菌.在化妆 nn扣能致病的真菌有:(1)表皮癣菌。引起人或动物表皮生癣。(2)白色念球菌。它可以进人人体呼吸道、胃肠道勃膜.当人身体虚弱时.可引起感染。(3)新型隐球菌。它是一种酥母型杆菌，可以引起脑膜炎。此外，真菌也可以引起过敏性反应，其作
6、用与灰尘和花粉所引起的过敏反应相似。在化妆品中对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌和沙门氏菌 4 种致病菌特别要进行专门的检测。另外化妆品会受到霉菌的污染，常见的霉菌为青霉、曲霉、根曝、毛霉等。(三)徽生物对化妆品污染的途径微生物对化妆品的污染一般是通过下列途径发生的。(1)原料。化妆品的许多原料(包括水) 是微生物生长繁殖所需要的营养物质，受微生物污染的原料直接影响化妆品的 1?生状况。(2)生产设备。化妆品的生产设备如搅拌机、灌装机等设备的角落、接头处，极易隐藏微生物，使化妆品受到污染。(3)生产过程。若在生产过程，卜，f 艺要求的消毒温度和时间不够，未能将微生物全部灭除，以及卜岗操作工人
7、 lJ.产仁状况不良等都可使微生物污染化妆品。(4)包装容器和环境。化妆品的包装物，如瓶、盖等若清洗、消毒不彻底.很易藏有微生物;生产、包装场所不符合 10-.净化空气要求，都会使微生物污染化妆品。微生物对化妆品在制备过程中的_t 二述几种污染称为化妆品的微生物一次污染;而在化妆品使川过程，!， ，山于使川不当等造成的微生物污染称为化妆品的微生物二次污染。(四)化妆品中徽生物的控制指标微生物不仅影响化妆品本身的质 f,更严 k 的是它危及消费者的健康和安全。因此世界各国都制定了化妆品中微生物的卫生标准，将化妆品中微生物污染的状况作为产品的一个质址指标，以防 If-和控制微生物对化妆品的污染.这
8、对提高化妆品的质 ht 和保证化妆品的安全具有重要意义。化妆品中微生物的控制指标，世界上并无统一标准，各国都是依据本 IA 的情况自己制定。本文来自：http:/ 2 一硝裱一 1,3 一丙二醉，在 p11 = 4 时分稳定,pH =6 其活性可保持一f-, p.二 7 活性只 If AL 个)。除 T pH 值影响外，复合_1 防腐剂还受化妆品的种类、用途、组分等产品特点影响。防腐剂义合使用的目的主要有两个方而:(1)相同抑菌谱的防腐荆，复合使川能减少梅种防腐剂的 111:L 如布罗波尔和对 h 琴苯甲酸肺配合使川，对 h 从苯甲酸胎即使是在 0.01%浓度也能达到很好的抑菌效果，同时扩大
9、T 抗菌 i 共。(2)不同抑菌讲的防腐剂,义合使用能扩大抑菌讲范围。如对 9 从苯甲酸脂对革兰氏阴性菌和假单胞菌属无效，而加人二咪烷巷服或者其他化合物，则可以弥补这个缺点。一般说来，复配防腐剂具有以下优点:扩大抗菌讲，增强有效抑菌能力 ;增效作用，两种杀菌作川机制不同的防腐剂共川，其效果往$1: 不是简单的叠加.而是相乘，这种所谓增效作用常在降低使用 ht 的情况下，仍能保持足够的防腐效果 ;抗二次污染，有些防腐剂对腐微毛物抑菌较好。本文来自：http:/ (剂)的定性定量测定大多数防腐剂对人休均有一定毒性。因此，防腐剂在化妆.拮，!，的使Ii受到一定限制，我国化妆品卫生标准规定了化妆品中防
10、腐剂的使川浓度及使川范 t 9 0目前对化妆品.争，防腐剂多采川高效液 Oil 色 i 铃法(HPLC )、气 4(I 色 it法(GC), 气相色讲一质 in 法( cc 一 MS)进行定性定量测定。一般说来，高效液相色潜法操作简便，分离效果好.回收率高，精密度比较满意;气相色讲法和气相色谱一质谱法则以简单、快速、准确备受青睐。化妆品中防腐剂的定性、定 41 测定的操作步骤为:(1)对不同从质的化妆品进行预处理，为了去除杂质，必要时进行离心.预处理主要有甲醉、四氢吠喃和超声抽提法。(2)选择合适的色讲操作条件。(3)对测试防腐剂做线性实验并测定uI 收率，计算精密度。(4)样品侧定及分析。(
11、二)防腐体系 (剂)的功效学检验在化妆品防腐剂的检测，!， ，分为对单一防腐剂防腐效果的检测和对加人化妆品的防腐体系防腐效果的检渊。当一种新开发或已应川的单一或复配的防腐剂应川之前，应对其防腐效果进行检侧，检验其效果并确定其用 R。选定使少”防腐剂种类和复配组合后，可进行化妆品中防腐剂体系效果的检测，进一步对枯个化妆品体系的防腐效果进行评定。1.防腐剂的检测方法(I)抑菌圈试验。抑菌圈试验是评判防腐剂抑菌作川的址简单的方法。试验细菌或礴荫在适合的培养从，卜，经培养后能旺盛生长。若培养 At 平板中央放有经防腐剂处理的滤纸阅片，防腐荆向四周渗透，可形成抑荫圈。测量抑菌圈的直径，可以判断防腐剂的效
12、力。纸片法抑苗圈直径蒸 10 mm 为有效。(2)最低抑菌浓度 (MIC )实验。MIC 实验同样可以反映防腐剂的效力，MIC即测定防腐剂抑制微生物生长的鼓低浓度。MIC 俏越小，表明防腐剂抑菌能力越大。(3)D 伉检验法。 D 值表示微生物数从梅减少一个对数级所需的时间)(例如减少活的微生物从 10到 I0数从所需的时间) 。2.防腐体系的检侧方法目前国际卜并未对化妆品防腐休系的评价提出有效而统一的检渊方法。似公认的适川 Js.泛的方法为微生物挑战性试验，也称为防腐挑战试验，即人为地在渊试的化妆品中加人高浓度的微生物，在适宜条件下培养定期进行检侧，测试时问为 28 天.通过化妆品中菌落数的多
13、少刘断其防腐能力。(1)防腐单次挑战实验。目前较为常川的是 CTF推荐的经典的为期 28 天的防腐单次挑战实验。泞先在实验检测前，检测一下化妆品中的细菌总数，一般出厂的化妆品中不带菌，这是为 l 避免由于人为操作所带来的微生物污染。选择挑战所川指示菌时应使 JUU 三规引进的菌种; 如果有必要可从污染产品卜分离到由环境或使川引人的菌株进行实验，因为直接从生活中分离的菌种更能准确地反映我们所需侧定的指标，更接近实际需要。一般取样狱至少为 20g( ml.) ,选择适合的破乳剂对样品进行破乳等预处理。在对接种数从的确定，一般初始的(棍合)毒菌和(棍合)细菌的接种量分别为一。CFU (菌落数)/g(
14、ml.)和 106CFU/g(ml)。接种后的样品在特定时间分离检侧: 第 0天(即接种后立刻取样),l 天 ,3 天,7 天、14 天、21 天和 28 天。要求在第 7 天时毒菌降低 90%.细菌降低 99.9%.并 I1 在 28 天内菌落数持续下降。之后通过防腐体系的效能评价标准进行评定:若单菌接种的三个平行实验， !，任何一种微生物数峨的平均位在第 7 天时下降到 IOOCFU/g( ml.)以F.28 天全部为 0,则视为效果优良;通过挑战实验若第 7 天时卜降到 1000CFU/g(mL)以下，则视为勉强通过;若单菌接种的任何一种微 11:物，任何一个平行样达不到 tL 述标准，
15、也达不到(TFA 的要求，防腐体系则评定为无效。(2)重复挑战实验。为一 r 更有效、全而地模拟化妆品中微生物仗染及防腐体系的效果，可采川更为严格有效的多次重 sl 挑战性实验。因为在实际应用中，化妆品 N 天郝要被使川.所以单次的微生物挑战下不能全面地说明防腐问题，而多次 iF 复的微生物挑战性实验则更为贴切地反映实际应用情况。(3)混合接种法。接种方式叮以采川单菌接种或棍合接种。单菌接种.L 作量大、费时.但是有助于研究各特定挑战用菌株的单独数据.混合接种工作量相对较小.而 1i 因为!然界的微生物有混生杂 JAI 的特点，所以混合接种更符合实际污染情况。美国药典改良的另一种防腐效力试验法是将所有的试验微生物混合接种培养，这种方法吏切合实际.因为化妆品易受多种微生物污染，并可发现化妆品中的优势菌。本文来自：http:/
