1、滤材、过滤器选型 http:/ http:/ 英寸过滤器或多芯的）上的累积扩散流增加的数量会降低这些完整性测试的实际可应用性。有多种完整性测试方法（例如，工程测试系统或扩散检测）可用来验证特定工艺。一种方法是得到一个组合件特异的值来测试多个滤芯，该值低于线性累加的极限值。需要进行风险评估证明此方法有效。如果组合件的扩散气流超过正确的限值，这些过滤器可被分开测试确证其完整性。以下是起泡点和扩散/ 前进流测试需要考虑的要点： 在对多芯组件测试最小泡点时，总扩散流可能会掩饰了其中某支处于临界的不完整性的滤芯组件的泡点拐点。观察到的/测量到的此组件的起泡点也许会高于具有最低起泡点滤芯的起泡点，这可能会
2、导致错误的通过判定，不能发现不完整的过滤器。 多芯组件的在指定的测试压力下，总气体流量也可能掩盖了其中某一支不完整过滤芯的偏高的气体流量。总扩散流量仍可能低于以组件中滤芯数目乘以单支滤芯的最大扩散流得到的该组件的最大扩散流限值（线性叠加极限值） 。这可能导致错误的通过判定，不能发现不完整的过滤器。连续过滤如果某种过滤器对特定产品的除菌性能已经被验证过，那么这个单独的除菌过滤器必须令人满意地通过使用后完整性测试。在那些工艺中，如果组合过滤器是工艺要求并且它们对特定产品的除菌性能已经被验证过，那么这个过滤器列被看作为一个除菌单元并且其中所有除菌级过滤器均必须令人满意地通过使用后完整性测试。确定系列中任何过滤器的使用前灭菌后完整性可能会有困难，因为可能会危及第一个过滤器的无滤材、过滤器选型 http:/ http:/
