巴比妥批检验记录.doc

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1、原 辅 料 批 检 验 记 录检品名称 巴比妥 批 号抽检单位 仓储部 进厂编号请验日期 年 月 日 数 量检验依据 WS1-06(B)-89 检验单号检 验 项 目标准规定:本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;饱和水溶液显酸性反应。检验结果: 符合规定 不符合规定标准规定:本品在沸水或乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中略溶,在水中微溶;在氢氧化碱或碳酸碱溶液中溶解。检验结果: 符合规定 不符合规定性状检验方法:中国药品检验标准操作规范(2005 年版)熔点测定法。标准规定:本品的熔点为 189192。检验结果:符合规定 不符合规定鉴别检验方法:中国药典 2005 年版二部附录 III。 标准规

2、定:本品显丙二酰脲类的鉴别反应。 检验结果: 符合规定 不符合规定检查澄清度检验方法:取本品 1g,加氢氧化钠液(1mol/L)10ml 溶解。标准规定:取本品 1g,加氢氧化钠液(1mol/L)10ml 溶解后,溶液应澄清。检验结果:称重: 符合规定 不符合规定干燥失重检验方法:干燥失重检验标准操作规程(编码: )标准规定:取本品,在 105干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%。检验条件:天平型号: 恒重水分瓶号及重量: 烘箱型号:第一次烘时: 小时;第二次烘时: 小时。检验结果:供试品称重 烘后第一次称重 烘后第二次称重烘后第一次称重-烘后第二次称重:符合规定 不符合规定检查炽灼残渣检验方

3、法:炽灼残渣检验标准操作规程(编码: )标准规定:不得过 0.1%。检验条件:天平型号: 恒重坩锅号及重量: 马福炉型号: 马福炉温度:第一次炽灼: 小时;第二次炽灼: 小时。检验结果:供试品称重 炽灼后第一次称重 炽灼后第二次称重符合规定 不符合规定含量检验方法:WS1-06(B)-89。 标准规定:本品为 5,5-二乙基丙二酰脲。按干燥品计算,含 C8H12N2O3 不得少于 98.5% 检验条件:天平型号: 环境温度: 硝酸银滴定液(0.1mol/L)F 值:称重: 样 1 样 2按干燥品计算称样量: %10842.WVF样 1:样 2:平均含量:按干燥品计算,含 C8H12N2O3 平均含量为: 符合规定 不符合规定结 论检验人 年 月 日 复核人 年 月 日

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