1、编制：宋志广依据 ISO15189:2003医学实验室质量和能力的专用要求编制乐陵市妇幼保健院检验科管理手册（第一版）审核：王立荣批准: 高秀娥生效日期： 年 月 日检验科管理手册（第一版） 目录第 2 页 共 330 页目录目录 .2授 权 书 .5批 准 令 .6公 正 性 声 明 .71.行政管理与持续改进 .81.1 基本状况 .81.1.1 检验科概况 .81.1.2 外部组织结构图 .91.1.3 内部组织结构 .101.1.2 检验科工作人员一览表 .111.1.3 关键岗位人员任命书 .121.1.4 权力委派 .131.1.5 检验科管理职责分配表 .141.1.6 授权签字
2、人一览表 .151.1.7 实验室平面图 .161.1.8 检验科仪器设备一览表 .171.1.9 量值溯源图 .181.1.10 检测能力一览表 .191.1.11 外送检验项目一览表 .221.2 工作职责 .231.2.1 部门职责 .231.2.2 岗位职责 .271.2.3 职称级别职责 .34检验科管理手册（第一版） 目录第 3 页 共 330 页1.3 管理制度 .351.3.1 检验科工作制度 .351.3.2 值班及交接班制度 .361.3.3 岗位责任的检查制度 .371.3.5 检验科继续教育制度 .391.3.6 检验科考核制度 .411.3.9 检验科实验室资料保管和
3、销毁制度 .441.3.11 检验科试剂管理制度 .461.3.12 急诊检验工作制度 .471.3.13 临床“危急值”报告制度 .481.3.14 检验科安全管理制度 .491.3.15 检验科意外事故处理方案 .501.3.16 实验室生物安全管理制度 .521.3.17 检验科医院感染管理制度 .551.3.18 传染病疫情报告及处理程序 .562.质量管理与持续改进 .592.1 质量方针与目标 .592.2 检验科质量小组组织结构图 .602.3 检验科质量管理体系运行示意图 .612.4 人员培训及考核管理程序 .622.5 人员任用资质评定程序 .642.6 检验方法管理程序
4、.662.7 新检测项目建立程序 .682.8 检验结果量值溯源管理程序 .702.9 生物参考值范围建立程序 .72检验科管理手册（第一版） 目录第 4 页 共 330 页2.10 检测申请单格式确定程序 .742.11 仪器设备管理程序 .752.12 仪器设备校准程序 .762.13 检验科试剂管理程序 .782.14 标识控制程序 .792.15 实验室信息管理程序 .802.16 需求的确定及实验室能力评审控制程序 .822.17 合同评审程序 .832.18 室间质量评价管理程序 .842.19 检验科分析前质量管理体系工作流程图 .852.20 标本的采集管理程序 .862.21
5、 样本的核收、登记和保存程序 .952.22 分析中质量管理体系及工作流程图 .972.23 检验结果质量控制程序 .982.24 危急值检验结果报告程序 .1002.25 分析后质量管理体系及工作流程图 .1012.26 检测结果报告控制程序 .1022.27 检验结果报告程序 .1042.28 检测结果修改与变更程序 .1072.29 医疗咨询控制程序 .1082.30 实验室服务对象投诉管理程序 .1102.31 内审管理程序 .1122.32 预防措施与改进控制程序 .1132.34 纠正措施控制程序 .1162.35 投诉处理程序 .117检验科管理手册（第一版） 目录第 5 页 共
6、 330 页2.36 记录管理程序 .1182.37 委托实验管理程序 .1202.38 监督管理程序 .1223.生物安全管理与持续改进 .1233.1 乐陵市妇幼保健院生物安全组织管理框架图 .1233.2 生物安全管理制度 .1243.2.1 实验室人员生物安全培训、考核制度 .1243.2.2 员工健康管理制度 .1253.2.3 实验室生物安全保卫制度 .1263.2.4 生物安全文档管理制度 .1273.2.5 生物安全工作自查制度 .1283.2.6 实验室人员准入制度 .1293.2.7 危险化学品安全管理制度 .1303.2.8 消毒隔离制度 .1313.2.9 锐器使用管理
7、制度 .1333.2.10 实验室意外事故应急处理与报告制度 .1343.2.11 检验科传染病检测及报告制度 .1363.2.12 强传染性样本的采集、运输、处理与保存制度 .1373.2.13 菌（毒）种或样本等感染性材料安全管理与保存制度 .1383.3 实验室生物安全风险评估 .1393.3.1 一、检验职业感染的现状 .1393.3.2 二、风险评估目的 .1403.3.3 三、风险评估内容 .1413.4 生物安全标识 .2263.5 生物安全实施标准操作规程 .227检验科管理手册（第一版） 目录第 6 页 共 330 页3.5.1实验室二级防护流程 .2273.5.2 实验室操
8、作生物危害防护标准操作规程 .2283.5.3 实验室意外事件或事故处理标准操作规程 .2303.6 检验科实验室生物安全应急预案 .231检验科管理手册（第一版） 授权书第 7 页 共 330 页授 权 书为确保检验科的运作符合 ISO15189:2003医学实验室质量和能力的专用要求 ，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。乐陵市妇幼保健院院长:高秀娥年 月 日检验科管理手册（第一版） 公正性声明第 8 页 共 330 页检验科管理手册（第一版） 批准令第 9 页 共 330 页批 准 令本手册依据 ISO15189:2003医学实验室质量和能力的专用要求的规定而制定，它阐述了乐陵市妇幼保健院检验科的质量方针和质量目标，并对乐陵市妇幼保健院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于乐陵市妇幼保健院检验科全面质量管理工作。本手册第一版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。批准人签字：王立荣批准人职务：乐陵市妇幼保健院检验科主任检验科管理手册（第一版） 批准令第 10 页 共 330 页批准日期： 年 月 日
