1、江苏省肿瘤科质控中心癌症疼痛诊疗规范（2017 年版）一、 概述疼痛是“与组织损伤或潜在组织损伤相关联的、不愉快的感觉和情绪体验” 。它被认为是继心率、血压、脉搏、呼吸之外的第五大生命体征。疼痛分为急性疼痛与慢性疼痛。慢性疼痛是一种疾病，长期的疼痛刺激可引起中枢神经系统的病理性重构，导致疼痛疾病的进展和愈加难以控制。及早控制疼痛，可以避免或延缓这一过程的发展。疼痛也是癌症患者最常见的症状之一，严重影响癌症患者的生活质量。初诊癌症患者的疼痛发生率约为 25%；晚期癌症患者的疼痛发生率约为 60-80%，其中 1/3 患者为重度疼痛。癌症疼痛（以下简称癌痛）如果得不到缓解，患者将感到极度不适，可能
2、会引起或加重患者的焦虑、抑郁、乏力、失眠、食欲减退等症状，严重影响患者日常活动、自理能力、交往能力及整体生活质量。为进一步规范我国癌痛诊疗行为，完善重大疾病规范化诊疗体系，提高医疗机构癌痛诊疗水平，改善癌症患者生活质量，保障医疗质量和医疗安全，原卫生部制定并发布了癌症疼痛诊疗规范 （2011 年版） 。自该文件发布以后，在国家各级卫生行政部门的领导下，通过医护人员的努力，癌痛诊疗水平有了较大的提高。为了更好地适应这种现状，进一步规范江苏省癌痛诊疗行为，特参照原卫生部发布的癌症疼痛诊疗规范 （2011 年版）制定江苏省肿瘤科质控中心癌症疼痛诊疗 （2017 年版） 。二、 癌痛病因、机制及分类（
3、一）癌痛病因。癌痛的原因多样，大致可分为以下三类：1. 肿瘤相关性疼痛：因肿瘤直接侵犯压迫局部组织，肿瘤转移累及骨组织等所致。2. 抗肿瘤治疗相关性疼痛：常见于手术、创伤性检查操作、放射治疗以及细胞毒化疗药物治疗后产生。3. 非肿瘤相关性疼痛：包括其他合并症、并发症等非肿瘤因素所致的疼痛。（二）癌痛机制与分类1. 疼痛按病理生理学机制主要分为两种类型：伤害感受性疼痛、神经病理性疼痛。（1）伤害感受性疼痛是因有害刺激作用于躯体或脏器组织，使该结构受损而导致的疼痛。伤害感受性疼痛与实际发生的组织损伤或潜在的损伤相关， 是机体对损伤所表现出的生理性痛觉神经信息传导与应答的过程。伤害感受性疼痛包括躯体
4、痛和内脏痛。躯体性疼痛常表现为钝痛、锐痛或者压迫性疼痛。内脏痛通常表现为定位不够准确的弥漫性疼痛和绞痛。（2）神经病理性疼痛是由于外周神经或中枢神经受损，痛觉传递神经纤维或疼痛中枢产生异常神经冲动所致。神经病理性疼痛常被表现为刺痛、烧灼样痛、放电样痛、枪击样疼痛、麻木痛、麻刺痛。幻觉痛、中枢性坠、胀痛，常合并自发性疼痛、触诱发痛、痛觉过敏和痛觉超敏。治疗后慢性疼痛也属于神经病理性疼痛。2. 疼痛按发病持续时间分为急性疼痛和慢性疼痛。癌症疼痛大多表现为慢性疼痛。与急性疼痛相比较，慢性疼痛持续时间长，病因不明确，疼痛程度与组织损伤程度可呈分离现象，可伴有痛觉过敏、异常疼痛、常规止痛治疗疗效不佳等特
5、点。慢性疼痛与急性疼痛的发生机制既有共性也有差异。慢性疼痛的发生，除伤害感受性疼痛的基本传导调制过程外，还可表现出不同于急性疼痛的神经病理性疼痛机制，如伤害感受器过度兴奋、受损神经异位电活动、痛觉传导中枢机制敏感性过度增强、离子通道和受体表达异常、中枢神经系统重构等。三、 癌痛评估癌痛评估是合理、有效进行止痛治疗的前提。癌症疼痛评估应当遵循“常规、量化、全面、动态”评估的原则。常规评估原则：医护人员应主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后 8 小时内完成。对于有疼痛症状的癌症患者，应当将疼痛评估列入护理常规监测和记录的内容。如果存在肿瘤科急症相关的疼
6、痛，如病理性骨折、脑转移、感染以及肠梗阻等急症所致的疼痛，应首先对引起疼痛的相关疾病进行治疗，从而缓解疼痛。量化评估原则：使用疼痛程度评估量表等量化标准来评估患者疼痛主观感受程度，需要患者密切配合。量化评估疼痛时，应当重点评估最近 24 小时内患者最严重和最轻的疼痛程度，以及通常情况的疼痛程度。量化评估应当在患者入院后 8 小时内完成。癌痛量化评估可使用数字分级法(NRS)、面部表情评估量表法、主诉疼痛程度分级法(VRS)（各种量化评估方法具体操作见附件 1） 。中、重度疼痛（NRS 4 分）应该有医护交班记录。全面评估原则：癌痛全面评估是指对癌症患者疼痛病情及相关病情进行全面评估，包括疼痛病
7、因及类型（躯体性、内脏性或神经病理性） 、疼痛发作情况（疼痛性质、加重或减轻的因素） 、止痛治疗情况、重要器官功能情况、心理精神情况、家庭及社会支持情况以及既往史(如精神病史，药物滥用史)等。应当在患者入院后 24 小时内进行首次全面评估，在治疗过程中，应当在给予止痛治疗 48 小时内或达到稳定缓解状态时进行再次全面评估，原则上不少于 2 次/月。癌痛全面评估建议使用简明疼痛评估量表(BPI) （见附件 2） 。可使用 ID Pain量表（见附件 3）等辅助诊断神经病理性疼痛。动态评估原则：癌痛动态评估是指持续、动态评估癌痛患者的疼痛症状变化情况，包括评估疼痛程度、性质变化情况、爆发性疼痛发作
8、情况、疼痛减轻及加重因素以及止痛治疗的不良反应等。动态评估对于药物止痛治疗剂量滴定尤为重要。在止痛治疗期间，应当记录用药种类及剂量滴定、疼痛程度及病情变化。四、癌痛治疗（一）治疗原则。癌痛应当采用综合治疗的原则，根据患者的病情和身体状况，有效应用止痛治疗手段，持续、有效地消除疼痛，预防和控制药物的不良反应，降低疼痛及治疗带来的心理负担，以期最大限度地提高患者生活质量，延长生存时间。（二）治疗方法。癌痛的治疗方法包括：病因治疗、药物止痛治疗和非药物治疗。1.病因治疗。癌痛的主要病因如与肿瘤相关，给予抗肿瘤治疗，如手术、放射治疗或化学治疗等，可能解除癌痛。2.药物止痛治疗。（1）原则。根据世界卫生
9、组织（WHO）癌痛三阶梯止痛治疗指南，癌痛药物止痛治疗的五项基本原则如下：1）口服给药。口服为首选给药途径，对不宜口服病人可选用其他给药途径（静脉、皮下、直肠、经皮给药等）。2）按阶梯用药。指应当根据患者疼痛程度，有针对性地选用不同强度的镇痛药物。轻度疼痛：NRS3 分，可选用非甾体类抗炎药物(NSAID)；中度疼痛：3NRS7 分，可使用弱阿片药物，也可使用小剂量强阿片类药物代替弱阿片类药物给药；重度疼痛：NRS7 分，可选用强阿片类药，并可合用非甾体类抗炎药物。如果能达到良好的镇痛效果，且无严重的不良反应，轻度和中度疼痛也可考虑使用强阿片类药物。3）按时用药。指按规定时间间隔规律性给予止痛
10、药。按时给药有助于维持稳定、有效的血药浓度。目前，缓释药物临床使用日益广泛，强调以缓释阿片药物作为基础用药的止痛方法，在滴定和出现爆发痛时，可给予即释阿片类药物对症处理。如起始使用即释阿片类药物进行滴定的癌痛患者，24 小时后即可转换为等效剂量的口服缓释阿片类药物。4）个体化给药。指按照患者病情和癌痛缓解药物剂量，制定个体化用药方案。使用阿片类药物时，由于个体差异，阿片类药物无标准用药剂量，应当根据患者的病情，使用足够剂量药物使疼痛得到缓解。同时，还应鉴别是否有神经病理性疼痛的性质，考虑联合用药可能。5）注意具体细节。对使用止痛药的患者要加强监护，密切观察其疼痛缓解程度和机体反应情况，注意药物
11、联合应用的相互作用，并及时采取必要措施以尽可能减少药物的不良反应，提高患者的生活质量。（2）药物选择与使用方法。应当根据癌症患者疼痛的程度、性质、正在接受的治疗、伴随疾病等情况，合理选择止痛药物和辅助药物，个体化调整用药剂量、给药频率，防治不良反应，以期获得最佳止痛效果，减少不良反应发生。1）非甾体类抗炎药物和对乙酰氨基酚。常用于缓解轻度疼痛，或与阿片类药物联合用于缓解中、重度疼痛。常用于癌痛治疗的非甾体类抗炎药包括：布洛芬，双氯芬酸，吲哚美辛，塞来昔布等。对乙酰氨基酚的作用机制区别于非甾体抗炎药物，无外周抗炎作用。由于两种非甾体药物联合应用并不增加疗效，但可能增加毒副反应，故不主张联合使用。
12、非甾体类抗炎药常见的不良反应有：消化性溃疡、消化道出血、血小板功能障碍、肾功能损伤等。肝功能损伤是对乙酰氨基酚的常见不良反应。以上药物不良反应的发生与用药剂量及使用持续时间相关。另外，当用药剂量达到最大剂量时，增加用药剂量并不能增强其止痛效果，但药物毒性反应将明显增加。因此，规定日限制剂量为：布洛芬 3600mg/d，塞来昔布 400mg/d，对乙酰氨基酚 3000mg/d（联合用药 2000 mg/d）。如果需要长期使用或日用剂量已达到限制性用量时，应考虑更换为阿片类止痛药；如为联合用药，则只增加阿片类止痛药用药剂量；考虑到对乙酰氨基酚的肝脏毒性，对乙酰氨基酚-阿片复方制剂使用时需考虑到对乙
13、酰氨基酚的最大剂量。2）阿片类药物。是中、重度疼痛治疗的首选药物。对于慢性癌痛治疗，推荐选择阿片受体激动剂类药物。长期使用阿片类止痛药时，首选口服给药途径，有明确指征时也可考虑其他给药途径（包括静脉、皮下、直肠、经皮给药等）。阿片类药物是癌痛治疗的基础用药，不论是肿瘤相关性疼痛或抗肿瘤治疗相关性疼痛（如放疗） 。目前，临床上常用于癌痛治疗的短效阿片类药物有吗啡即释制剂和羟考酮即释制剂等，长效阿片类药物有吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等。对于癌症相关神经病理性疼痛，可辅助抗抑郁药和抗惊厥药等。 剂量滴定。阿片类止痛药的疗效及安全性存在较大个体差异，需要逐渐调整剂量，以获得最佳用药剂量，
14、称为剂量滴定。短效口服制剂的滴定流程如下：疼痛评分4 （中、重度疼痛）或出现未控疼痛的临床指征（未达到患者目标）阿片类药物耐受患者 1口服 5-15mg短效盐酸吗啡或等效药物计算前 24h所需口服药物总量，给予总量10%-20%给药 60分钟后评估疗效和不良反应疼痛评分未改变或增加疼痛评分降低但未控制疼痛完全控制剂量增加 50%-100%剂量增加25%-50%最初 24小时按照当前有效剂量按需给药后续剂量调整阿片类药物未耐受患者 2计算前24h 所需口服药物总量，转换成等效缓释阿片类药物维持治疗如 2-3 个剂量周期后疗效不佳，考虑静脉滴定和/后续疼痛处理和治疗1阿片类药物耐受患者：指服用至少
15、以下剂量药物者：口服吗啡 60 mg/d，外用芬太尼透皮贴剂 4.2mg，口服羟考酮 30 mg/d，口服氢吗啡酮 8 mg/d，口服羟吗啡酮 25 mg/d，或等效剂量其他阿片类药物，持续 1 周或更长时间。2阿片类药物未耐受患者：不符合上述阿片类药物耐受定义的患者都属于阿片类药物未耐受患者，包括阿片类药物剂量未达到上述标准并持续 1 周或更长时间的患者以及未使用过阿片类药物的患者。如果出现不可控制的不良反应，疼痛强度4，应考虑将滴定剂量下调10%-25，并重新评价病情。除短效制剂滴定，也可使用阿片类药物口服缓释剂型作为背景给药，在此基础上备用短效阿片类药物（如吗啡即释口服制剂、羟考酮即释口
16、服制剂、吗啡或羟考酮注射制剂等），用于治疗爆发性疼痛。阿片类口服缓释制剂起始剂量可参照患者疼痛程度、病情进展及身体状况来综合确定。对于阿片未耐受的患者，建议起始口服吗啡缓释制剂 10-30mg 或盐酸羟考酮缓释片 10-20mg（起始口服吗啡制剂 5-15mg 或盐酸羟考酮缓释片 10mg ，Q12h 给药）。对于阿片耐受的患者，可根据滴定前的阿片用药总量及当前疼痛程度来确定给药剂量。起始使用即释阿片类药物进行滴定的癌痛患者，24 小时后即可转换为等效剂量的口服缓释阿片药物。起始使用阿片缓释制剂进行滴定的患者，第二天的阿片药物用量可根据前一天背景药物用量及处理爆发痛药物用量之和结合当前的患者疼
17、痛程度进行调整。疼痛控制的目标为尽可能在 24-48 小时内使疼痛得到稳定控制。维持治疗。我国常用的长效阿片类药物包括：吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等。在应用长效阿片类药物期间，应当备用短效阿片类药物（如吗啡即释口服制剂、羟考酮即释口服制剂、吗啡或羟考酮注射制剂等）。当患者因病情变化，长效（阿片类）药物剂量不足，或发生爆发性疼痛时，立即给予短效阿片类药物，用于解救治疗及剂量滴定。解救剂量为前 24 小时用药总量的 10%-20。每日短效阿片解救用药次数大于 2 次时，应当考虑将前 24小时解救用药换算成长效阿片类药按时给药。阿片类药物之间的剂量换算，可参照换算系数表(见附件 4)。
18、换用另一种阿片类药时，仍然需要仔细观察病情，并个体化滴定用药剂量。如需减少或停用阿片类药物，则采用逐渐减量法，考虑阿片剂量按照 10%-25%减少，直到每天剂量相当于 30mg 口服吗啡的药量，继续服用两天后即可停药。不良反应防治。阿片类药的不良反应主要包括：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等。除便秘外，阿片类药物的不良反应大多是暂时性或可耐受的。应把预防和处理阿片类止痛药不良反应作为止痛治疗计划的重要组成部分。恶心、呕吐、嗜睡、头晕等不良反应，大多出现在未使用过阿片类药物患者的用药最初几天。初用阿片类药物的数天内，可考虑同时给予甲氧氯普胺（胃复安）等止吐药
19、预防恶心、呕吐，如无恶心症状，则可停用止吐药。便秘症状通常会持续发生于阿片类药物止痛治疗全过程，多数患者需要使用缓泻剂防治便秘。（不良反应处理常用药物见附件5）关于阿片类药物仍需要强调的是：在选择强阿片类药物起始剂量时，应区分阿片类药物未耐受患者和阿片类药物耐受患者；一般不推荐贴剂用于阿片未耐受的患者；吗啡、羟考酮与氢吗啡酮即释或缓释口服制剂均可用于滴定；缓释强阿片类药物作为背景用药时，爆发痛的处理应使用纯阿片受体激动剂，不推荐使用复方制剂、强痛定、杜冷丁等；在维持治疗过程中可以使用同种长效阿片类药物的短效剂型进行解救治疗。3）辅助用药。辅助镇痛药物包括：抗惊厥类药物、抗抑郁类药物、皮质激素、
20、N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDA）拮抗剂和局部麻醉药等（常用辅助用药及用法参考附件 6）。辅助药物能够增强阿片类药物止痛效果或产生直接镇痛作用。辅助镇痛药常用于辅助治疗神经病理性疼痛、骨痛、内脏痛。辅助用药的种类选择及剂量调整，需要个体化对待。常用于神经病理性疼痛的辅助药物主要有：抗惊厥类药物：用于神经损伤所致的撕裂痛、放电样疼痛及烧灼痛，如卡马西平、加巴喷丁、普瑞巴林。加巴喷丁 100-300mg 口服，每日 1 次，逐步增量至 300-600mg，每日 3 次，最大剂量为 3600mg/d；普瑞巴林 75-150mg，每日 2 次，最大剂量 600mg/d。三环类抗抑郁药：用于中枢性或
21、外周神经损伤所致的麻木样痛、灼痛，该类药物也可以改善心情、改善睡眠，如阿米替林、度洛西汀，文拉法辛等。阿米替林 12.5-25mg 口服，每晚 1 次，逐步增至最佳治疗剂量。药物止痛治疗期间，应当在病历中记录疼痛评分变化及药物的不良反应，以确保患者癌痛安全、有效、持续缓解。3.非药物治疗。用于癌痛治疗的非药物治疗方法主要有：介入治疗、 针灸、经皮电刺激等物理治疗、 认知-行为训练、社会心理支持治疗等。适当应用非药物疗法，可作为药物止痛治疗的有益补充，与止痛药物治疗联用，可增加止痛治疗的效果。同时增加患者的随访和宣传教育，宣教的内容主要针对患者和家属。具体内容主要包括四点：1.镇痛的重要性；2.
22、规范化镇痛和治疗；3.任何一个不良反应都需要预防报告；4.不要过于担心不良反应。五、门诊癌痛患者管理门诊癌痛患者管理是癌症疼痛诊疗规范化管理的重要组成部分，是衔接住院管理与居家管理的“桥梁”，因此有必要对其进行一定规范。在门诊癌痛管理中，强阿片药物的使用是其关键。考虑到门诊癌痛患者用药依从性，结合住院癌痛患者药物使用的经验，建议门诊癌痛患者将缓释口服制剂作为首选。对于阿片未耐受患者，中重度疼痛起始剂量可使用5-15mg吗啡缓释片或5-10mg盐酸羟考酮缓释片，q12h给药，备用即释吗啡片处理爆发痛。对于阿片耐受患者，起始剂量为前24小时阿片类药物转换成等效吗啡或羟考酮缓释片，q12h给药，备用
23、即释吗啡片处理爆发痛。以疼痛影响睡眠情况及爆发痛次数为调整依据，每24小时调整一次强阿片药物用量。如疼痛影响睡眠或爆发痛次数3次，建议缓释片剂量可酌情增加25%-50%。如3天内未满意控制疼痛，门诊复诊。医生应确定解救药物剂量并教育患者使用。如有必要，需进行强阿片类药物不良反应防治。六、患者随访和宣教癌痛治疗过程中，患者及家属的理解和配合至关重要，应当有针对性的开展止痛知识宣传教育。重点宣教以下内容：鼓励患者主动向医护人员描述疼痛的程度；止痛治疗是肿瘤综合治疗的重要部分，忍痛对患者有害无益；多数癌痛可通过药物治疗有效控制，患者应当在医师指导下进行止痛治疗，规律服药，不宜自行调整止痛药剂量和止痛
24、方案；吗啡及其同类药物是癌痛治疗的常用药物， 在癌痛治疗时应用阿片类药物引起成瘾的现象极为罕见； 应当确保药物安全放置；止痛治疗时要密切观察疗效和药物的不良反应，随时与医务人员沟通，调整治疗目标及治疗措施。对于门诊与住院的癌痛患者，均应建立书面随访本，进行定期随访。附件 1 癌痛量化评估方法具体操作1.数字分级法(NRS)：使用疼痛程度数字评估量表 （见图1）对患者疼痛程度进行评估。将疼痛程度用0-10个数字依次表示，0表示无疼痛，10表示最剧烈的疼痛。交由患者自己选择一个最能代表自身疼痛程度的数字，或由医护人员询问患者：你的疼痛有多严重?由医护人员根据患者对疼痛的描述选择相应的数字。按照疼痛
25、对应的数字将疼痛程度分为：轻度疼痛（1-3） ，中度疼痛（4-6） ，重度疼痛（7-10） 。图1. 疼痛程度数字评估量表2.面部表情疼痛评分量表法：由医护人员根据患者疼痛时的面部表情状态，对照面部表情疼痛评分量表 （见图2）进行疼痛评估，适用于表达困难的患者，如儿童、老年人，以及存在语言或文化差异或其他交流障碍的患者。图2.面部表情疼痛评分量表3.主诉疼痛程度分级法(VRS)：根据患者对疼痛的主诉，将疼痛程度分为轻度、中度、重度三类。（1）轻度疼痛：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠无干扰。（2）中度疼痛：疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰。（3）重度疼痛：疼痛剧烈，不能忍受，需用
26、镇痛药物，睡眠受严重干扰，可伴自主神经功能紊乱或被动体位。附件2 简明疼痛评估量表（BPI）患者姓名： 病案号： 诊断： 评估时间： 评估医师： 1.大多数人一生中都有过疼痛经历（如轻微头痛、扭伤后痛、牙痛） 。除这些常见的疼痛外，现在您是否还感到有别的类型的疼痛？ 是 否2.请您在下图中标出您的疼痛部位，并在疼痛最剧烈的部位以“”标出。3.请选择下面的一个数字，以表示过去 24 小时内您疼痛最剧烈的程度。（不痛） （最剧烈）4.请选择下面的一个数字，以表示过去 24 小时内您疼痛最轻微的程度。（不痛） （最剧烈）5.请选择下面的一个数字，以表示过去 24 小时内您疼痛的平均程度。（不痛） （最剧烈）6.请选择下面的一个数字，以表示您目前的疼痛程度。（不痛） （最剧烈）7.您希望接受何种药物或治疗控制您的疼痛？8.在过去的 24 小时内，由于药物或治疗的作用，您的疼痛缓解了多少？请选择下面的一个百分数，以表示疼痛缓解的程度。（ 无 缓 解 ） 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 （ 完 全 缓 解 ）
