1、附件 1 2013-2015年 全国高端放射治疗设备配置规划 近年来肿瘤放射治疗领域相继引入了一批高端放射治疗设备，融合了调强放疗、动态旋转治疗、影像引导和全身立体定向等复杂技术，较大程度改善了放射治疗技术效率，提高了治疗质量。这些设备具有购置价格高、治疗收费贵、应用难度大、临床风险高等特点，对医疗机构和使用人员 也提出了 较高技术要求。 为规范和加强高端放射治疗设备管理，促进合理配置与安全有效使用，引导医疗机构有序装备，控制医疗费用不合理增长，维护患者合法权益，根据卫生部、发展改革委和财政部大型医用设备配 置与使用管理办法（卫规财发 2004474号）规定，制定本规划。 一、范围 本规划所称
2、高端放射治疗设备，是指以旋转调强、全身立体定向为技术基础的放射治疗设备。目前，高端放射治疗设备主要包括 X 线立体定向放射治疗系统（英文名Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文名 TomoTherapy）、TrueBeam、 TrueBeam STX和 Axesse型医用直线加速器等 5种设备。对具备购置价格高、治 疗收费贵、应用难度大、临床风险高等特点、须纳入高端放射治疗设备 范围 的其他放射治疗设备，我部将适时公布。 二 、指导思想 按照深化医药卫生体制改革的总体要求，统筹医疗资源，加强规划引导，优化区域布局，提高配置效率，加强专业技术人员业务素质培养，保障应用质量，控制医疗费
3、用不合理增长，基本满足临床诊疗和科研工作的合理需求，为群众提供安全、有效、方便、价宜的医疗服务。 三、规划原则 （一）科学规划，合理布局。 坚持统筹协调，分类规划。引导 医疗机构根据自身功能定位、医疗技术水平和群众健康需求合理配置适宜机型设备。 优先 在 国家 和区域医疗中心城市 布局 ， 重点支持 肿瘤专科医院和肿瘤专科特色明显的综合医院 。优先安排由政府投 入 购置或社会慈 善事业捐赠的医疗机构，并按照扣除设备折旧后的成本 制订 医疗服务价格。充分考虑社会资本举办医疗机构的发展需要， 符合配置标准和使用资质的不得限制配备。 （二）总量控制，有序发展。 配置数量要与国民经济和社会发展水平 、
4、 人民群众实际健康需求和承受能力相 适应 ，同时 考虑医疗科技进步、学科发展等因素，严格控制总量，减少不合理需求，有序配置，稳步发展。 （三）安全有效，保障质量。 强化准入管理，科学 制订医疗机构配置标准。严格把握应用适应症，规范临床使用。防控技术风险，注重放射防护管理。加强对专业技术人员的培训考核，提高业务水平， 保护患者合法权益。 （四）集中使用，资源共享。 引导和支持高端放射治疗设备集中配置在具备资质的高水平医疗机构，发挥规模使用优势，提高治疗效率，保障应用质量。鼓励建立区域性放射治疗中心，促进资源共享，加快探索建立有利于资源有效整合的管理体制和运行机制。 四、规划目标 医疗机构配置高端
5、放射治疗设备由卫生部实行统一规划、统一准入、统一监管。以省级区域为规划单位，综合考虑经济社会发展水平、区域功能定位、医疗服务能力、社会资本举办医疗机构配置需求等因素，合理规划各地配置数量。到 2015 年底，全国公立医院高端放射治疗设备 规划配置 50 台，社会资本举办医疗机构按 照 全国总量 的 20规划配置，全国范围内统筹安排。各省（区、市） 公立医院 配置规划 具体 数量见附 表 。 五、医疗机构配置标准 医疗机构配置高端放射治疗设备应当符合区域卫生规划，与医疗机构功能定位和任务相适应，具备相应技术和安装条件，并满足以下要求： （一）非公立医院。 1.床位数在 300张以上，肿瘤科病床在
6、 100张以上。 2.设置独立的放射治疗科或包括放射治疗科（组）的肿 瘤科，开展肿瘤放射治疗工作 10 年以上，已开展调强放射治疗技术 3 年以上且已治疗病人至少 2,000 人。新建医院或医院新设肿瘤科的医师、物理师从业 10 年以上，开展调强放射治疗工作经验丰富，已治疗病人至少 2,000人。 3.放射治疗科学科负责人应 当 从事放射治疗专业工作10年以上，具备高级临床专业技术职称。从事放射治疗工作的临床医师不少于 6人，其中高级专业技术职称医师 2人以上。具有专门从事放射治疗工作 5年以上、具备高级专业技术职称的物理师， 且 物理师总人数不少于 3人。医师、物理师均应 当 具备上岗资质。
7、 4.具备进行 放射治疗的常规设备：直线加速器、 CT模拟定位机、逆向治疗计划系统、调强剂量分布验证系统、射野剂量分析仪、 3D 剂量验证系统和次标准级常规剂量仪等质量控制仪器设备。 5.科室管理制度健全，执行记录完整。 6.具有应急处理相关不良事件的能力和技术条件。 7.符合各级卫生、环保等部门有关要求。 （二）公立医院。 1.三级甲等医院，具有较高临床、科研、教学、预防和保健工作水平。 （ 1）综合医院编制床位数在 800张以上，年门诊量不少于 100 万人次，年肿瘤病人收治数在 5,000 人以上。肿瘤专科医院编制床位数在 500 张以上，年门诊量不少于 15 万人次，年住院人数在 2万
8、人以上。西部地区和人口密度低于全国平均水平地区的综合医院年门急诊量不少于 60 万，专科医院不少于 10 万。新建医院或医院新设的肿瘤科病床设置不少于 200张。 （ 2）设置独立的放射治疗科或包括放射治疗科（组）的 肿瘤科，开展肿瘤放射治疗工作 10 年以上，已开展调强放射治疗技术 3 年以上且已治疗病人至少 2,000 人。新建医院或医院新设的肿瘤科医师、物理师从业 10 年以上，开展调强放射治疗工作经验丰富，已治疗病人至少 2,000人。 （ 3）放射治疗科学科负责人应 当 从事放射治 疗专业工作10年以上，具备高级临床专业技术职称。具有专门从事放射治疗工作 5年以上、具备高级专业技术职
9、称的物理师。综合医院从事放射治疗工作的临床医师不少于 6人，其中高级专业技术职称医师 2人以上；物理师人数不少于 3人。专科医院从事放射治疗工作的临床医师不少于 20 人，其中高级专业技术职称医师 5人以上；物理师人数不少于 5人。医师、物理师均应 当 具备上岗资质。 （ 4）具备进行放射治疗的常规设备：直线加速器、 CT模拟定位机、逆向治疗计划系统、调强剂量分布验证系统、射野剂量分析仪、 3D 剂量验证系统和次标准级常规剂量仪等质量 控制仪器设备。 2.科室管理制度健全，执行记录完整。 3.具有应急处理相关不良事件的能力和技术条件。 4.医疗机构经济运行状况良好，筹资方式应 当 符合国家有关
10、要求。 5.符合各级卫生、环保等部门有关要求。 附表： 2013-2015 年全国高端放射治疗设备配置规划分省规划汇总表（公立医院） 附表 2013-2015年全国 高端放射治疗设备 配置规划分省规划汇总表 （公立医院） 单位：台 序号 省（自治区、直辖市） 规划配置量 1 北 京 5 2 天 津 2 3 河 北 1 4 山 西 1 5 内蒙古 1 6 辽 宁 2 7 吉 林 1 8 黑龙江 2 9 上 海 3 10 江 苏 3 11 浙 江 3 12 安 徽 2 13 福 建 2 14 江 西 1 序号 省（自治区、直辖市） 规划配置量 15 山 东 3 16 河 南 2 17 湖 北 2 18 湖 南 2 19 广 东 3 20 广 西 1 21 海 南 1 22 重 庆 1 23 四 川 1 24 贵 州 1 25 云 南 1 26 陕 西 1 27 甘 肃 1 28 新 疆 1 合 计 50
