药品GMP认证现场检查报告.doc

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药品 GSP 认证现场检查报告企业名称经营范围认证范围 零售 经营方式 零售检查时间 年 月 日 建议证书有效期 年检查依据 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 申请书受理编号一、基本情况总体情况如下:二、现场检查情况(一)检查内容1.质量管理与职责以及质量管理体系文件执行情况2.人员与培训3.设施设备4.计算机系统5.采购与验收6.陈列与储存7.销售管理8.售后服务(二)企业存在的缺陷项目严重缺陷: 项主要缺陷: 项一般缺陷: 项经检查组讨论,综合评定如下:该企业符合( 或不符合)药品 GSP 认证检查评定标准。需要说明的其他问题:组 员 签 字 组 长 签 字年 月 日对认证结论的确认:(盖章) 同 意 不同意企业负责人签字: 说明: 1. 表中空间不足,可附页。2. 此表签字复印件无效。药品 GSP 认证现场检查不合格项目情况企业名称认证范围 零售经营方式 零售经营范围严重缺陷: 项主要缺陷: 项一般缺陷: 项企业负责人签字(盖章):年 月 日检查组全体人员签字:年 月 日说明: 1.表中空间不足,可附页。 2.此表签字复印件无效。3.此表一式二份,区(县)食品药监部门及企业各一份。药品 GSP 认证现场检查缺陷项目记录表项 目 序 号 内 容检查员签字: 年 月 日

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