1、w-3 鱼油脂肪乳注射液市场分析前 言肠外营养支持作为营养支持的重要组成部分，被誉为 20 世纪最后 1/4 世纪医学上的一大进展。肠外营养（PN，perenteral nutrition）是经静脉为无法经胃肠道摄取和利用 e 营养物的患者提供包括氨基酸、脂肪、碳水化合物、维生素及矿物质在内的营养素，以抑制分解代谢，促进合成代谢并维持结构蛋白的功能。通过肠外营养支持，可以为人体提供多种营养素，包括氨基酸，脂肪，碳水化合物，水、电解质，微量元素，微生物等。而脂肪是肠外营养中的重要营养物质。虽然脂肪在肠外营养中相当重要，但是不能将其直接注入静脉，否则将产生脂肪栓塞，危及病人生命。1961 年，瑞典
2、科学家 Wertlind 等成功使用大豆油、卵磷脂、和甘油等物质制成脂肪乳剂，并用于临床静脉注射，取得满意效果。 根据不同的脂肪酸特点，脂肪乳剂可分为以下几类：1、长链脂肪乳剂（LCT） ；2、中长链混合脂肪乳剂（MCT）; 3、结构型中/ 长链脂肪乳剂；4、鱼油脂肪乳剂；5、其他混合型脂肪乳剂。这几种脂肪乳具有各自的特点与优势，其区别如下图：分类 LCT MCT 结构与鱼油脂肪乳发展史与分类第一代脂肪乳 第二代脂肪乳 第三代脂肪乳成分 注射用精制大豆油、精制卵磷脂、甘油等注射用精制大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂、甘油等精制鱼油、甘油、精制卵磷脂优点 1、供能及 EFA2、血浆游离脂肪酸升高小于
3、 MCT3、产生毒性的风险小1、分子量小、溶解度大2、不需肉毒碱，氧化快，供能快3、少在肝脏或组织沉1、安全且耐受性好2、增加血浆和细胞膜上w-3 脂肪酸的含量3、抗炎和免疫调节的作用积，对肝肾功能损害小4、不封闭网状内皮系统，不影响免疫功能4、降低并发症发生率5、缩短住院时间和 ICU时间缺点 1、分子量大，需水解乳化2、需肉毒碱携带入线粒体3、 长期使用对肝肾有损伤 1、 MCT 不能提供EFA2、静脉输入， MCFAS 升高，产生神经毒性3、生酮作用高于 LCT1、资源有限2、价格昂贵3、脂质过氧化一、-3 鱼油脂肪乳剂简介鱼油脂肪乳剂的特点：1、 组成：精制鱼油、甘油、精制卵磷脂2、
4、脂肪含量及供能：鱼油含量为 10%。供应能量为 4.7kj/ml3、 特点 ：-3 系脂肪酸乳剂有助于调节免疫功能4、适应症：SIRS ，需通过肠外营养提供合适 -3 与 -6 脂肪酸比例者。4、 禁忌证a) 严重肝、肾功能不足者b) 早产儿、新生儿、婴幼儿、儿童c) 妊娠和哺乳期间者 5、 注意事项 a) 不能单独输注 鱼油/其他脂肪乳=15/85b) 监测出血时间，余同长链脂肪乳剂6、 临床常用制剂a) 通 用 名： 3 鱼油脂肪乳注射液 目前市场中在销产品主要是北京费森尤斯医药有限公司所生产的尤文 w-3 R鱼油脂肪乳注射液( -3 Fish Oil Fat Emulsion Injec
5、tion) 。北京费森尤斯做为 w-3 鱼油脂肪乳注射液的原研企业，将尤文定位为第一个治疗型脂肪乳剂。其主打卖点为：1、调节 w-3 和 w-6 脂肪酸比例至最佳范围（1：4 到 1：2）； 2、调节炎症介质释放，免疫调节；3、阻断过度炎症反应，减少 SIRS 和 MODS 发生，保护重要器官功能；4、降低死亡率；5、减少感染并发症；6、缩短住院和 ICU 时间；7、良好的安全性。二、市场分析一、国内市场在销产品生产厂家基本情况：W-3 鱼油脂肪乳注射液国内在销厂家主要是北京费森尤斯医药有限公司，被其独占全国市场，而江苏华瑞制药有限公司为其在中国的分装企业。此产品共两个规格，情况归纳如下表 1
6、：表.1-3 鱼油脂肪乳注射液 尤文 注射剂江苏华瑞制药有限公司100ml：10g（精制鱼油）：1.2g（卵磷脂）-3 鱼油脂肪乳注射液 尤文 注射剂江苏华瑞制药有限公司50ml：5g（精制鱼油）：0.6g（卵磷脂）-3 鱼油脂肪乳注射液 尤文 注射剂北京费森尤斯医药有限公司100ml：10g（精制鱼油）：1.2g（卵磷脂）从表.1 可以看出，W-3 鱼油脂肪乳注射液被北京费森尤斯独占，而江苏华瑞仅是其在国内的分装企业。北京费森尤斯医药有限公司作为此产品的原研企业，在最初始抢占其市场肯定会有一定的难度，但众多原研与国内仿品的经验告诉我们，抢占其市场还是有可能的。我们选取全国 16 个省市的省会
7、城市进行调研，调研 w-3 鱼油脂肪乳注射液的销售情况，下图是 W-3 鱼油脂肪乳注射液从 2010 年-2012 年在全国主要 16个省市的市场销售情况表，如下图：表.2 2010 2011 2012（1.2 季度）050001000015000200002500000.10.20.30.40.50.6金额/ 万-3鱼油脂肪乳市场趋势图（2010-2012 ）年 份金额/万增长率从表.2 中我们可以直观地看出 W-3 鱼油脂肪乳注射液在全国有着较大的市场，从 2010 年的 1.2 亿多到 2011 年的近 2 亿， 2012 年的前两季度便达到了 2.2 亿，超过了 2011 年整年的销售
8、，可见该药增长是十分迅速的。因而我们可以得出这样的结论：w-3 鱼油脂肪乳注射液在国内拥有较大的发展空间，并且随着人们用药观念的改变，在未来其依然会保持较高的增长率。二、w-3 鱼油脂肪乳注射液在全国的中标情况分析以下是 w-3 鱼油脂肪乳近几年来在全国市场的中标情况如下表：表.3药品通用名商品名 剂型 规格单位包装转换比中标价(元) 质量层 次 生产企业 投标企 业中标省份发布日期-3 鱼油脂肪乳注射液尤文 注射 液 100ml:10g 瓶 1 287 进口药 品奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药有限公司分装)华瑞制药有限公司山西2011/4/23从上图中我们可以看出，由于 W-3 鱼油脂肪乳注射
9、液只有一个厂家，其在全国市场的近几年的中标情况也大体没有什么波动，平均中标价在 286 左右。从价格方面来讲，w-3 鱼油脂肪乳注射液的价格还是相对有点贵，对于有些患者可能还是难以接受，但是随着人们生活水平以及认识的改观。再加上 w-3 鱼油脂肪乳注射液的良好的疗效及副作用少的特点使得其在未来应该会有一个良好的发展前景。三、主要竞争品种分析-3 鱼油脂肪乳注射液尤文 注射 液100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)瓶 1 286.5 奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)华瑞制药有限公司北京2010/10/1-3 鱼油脂肪乳注射液尤文 注射 液100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵
10、磷脂)1 287 GMP 产品奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)华瑞制药有限公司北京军区2010/8/12-3 鱼油脂肪乳注射液尤文 注射 液100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)瓶 1 284 奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)江苏 2010/7/2-3 鱼油脂肪乳 尤文大容量注射液100ml：10g（精制鱼油）：1.2g（卵磷脂）1 瓶/瓶1瓶/瓶283.3 过期专 利 华瑞制药有 限公司 广东 2009/1/1-3 鱼油脂肪乳注射液尤文 大输 液100ml(精制鱼油 10g:卵磷脂 1.2g)瓶 1 314.5 Fresenius Kabi Austria GmbH甘肃百安医
11、药科技有限公司甘肃2009/1/1-3 鱼油脂肪乳注射液尤文 注射 液100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)瓶 1 288第三层次过保护期专利药品奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)华瑞制药有限公司贵州2009/1/1-3 鱼油脂肪乳注射液尤文 注射 液100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)瓶 1 320过期专利、原研及单独定价奥地利费森尤斯卡比(华瑞制药分装)吉林省隆泰药业有限责任公司吉林2008/1/1-3 鱼油脂肪乳注射液尤文 注射 液100ml(精制鱼油 10g:卵磷脂 1.2g)瓶/瓶 1 284.5GMP 药品华瑞制药有限公司华瑞制药有限公司湖北2008/1/1作为 w-3 鱼油脂肪乳注射液在全国的主要竞争品种主要为其类品脂肪乳注射液。而作为同样第三代的结构脂肪乳注射液以及作为中长链脂肪乳为其主要的竞争品种。但是同类产品目前国内尚未有生产。虽然费森尤斯在国内已有一定的占有率，但是如果我们能作为国内第一家仿品出现，无疑可以抢占它的一定市场。综上所述：w-3 鱼油脂肪乳注射液是一个值得立项的品种。另外，介于目前 W-3 鱼油脂肪乳注射液己被北京费森尤斯垄断，因而如果我们想抢占费森尤斯的市场，也可以在剂型方面做一些改动，以适应临床的需要，也利于药物的中标。
