1、I 类一类医疗器械1编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类6801-2 6801 基础外科手术 器械 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀I6801-3 6801 基础外科手术 器械 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪I6801-4 6801 基础外科手术 器械 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳I6801-5 6801 基础外科手
2、术 器械 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹I6801-6 6801 基础外科手术 器械 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩I6801-7 6801 基础外科手术 器械 基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子I6802-1 6802 显微外科手术 器械 显微外科用刀、凿 显微喉刀 I6802-2
3、6802 显微外科手术 器械 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 I6802-3 6802 显微外科手术 器械 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 I6802-4 6802 显微外科手术 器械 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 II 类一类医疗器械26802-5 6802 显微外科手术 器械 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 I6802-6 6802 显微外科手术 器械 显微外科用其他器械 显微合拢器 I6803-2 6803 神经外科手术 器械 神经外科脑内用钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳 I6803-5 6803 神经
4、外科手术 器械神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 I6804-2 6804 眼科手术器械 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 I6804-3 6804 眼科手术器械 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 I6804-4 6804 眼科手术器械 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 I6804-5 6804 眼科手术器械 眼科手术用钩、针 眼用钩针 I6804-6 6804 眼科手术器械 眼科手术用其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 I68051 6805 耳鼻喉科手术 器械 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀
5、、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿I6805-2 6805 耳鼻喉科手术 器械 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 II 类一类医疗器械36805-3 6805 耳鼻喉科手术 器械 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳I6805-4 6805 耳鼻喉科手术 器械 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 I6805-5 6805 耳鼻喉科手术 器械 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 I6805-6 6805 耳鼻喉科手术 器械
6、耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜I6806-1 6806 口腔科手术器 械 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 I6806-2 6806 口腔科手术器 械 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 I6812-1 6812 妇产科用手术 器械 妇产科用刀 碎胎刀 I6812-2 6812 妇产科用手术 器械 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 I6812-3 6812 妇产科用手术 器械 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳I
7、6812-4 6812 妇产科用手术 器械 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 I6812-5 6812 妇产科用手术 器械 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 II 类一类医疗器械46812-6 6812 妇产科用手术 器械 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 I6813-3 6813 计划生育手术 器械 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 I6813-6 6813 计划生育手术 器械 计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） I6816-1 6816 烧伤 (整形) 科手术器械烧伤（整形）用刀、凿 辊
8、轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 I6816-3 6816 烧伤 (整形) 科手术器械 烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 I6816-4 6816 烧伤 (整形) 科手术器械烧伤（整形）用镊、夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 I6816-6 6816 烧伤 (整形) 科手术器械烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器I68204 6820 普通诊察器械 听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 I68205 6820 普通诊察器械 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用
9、途叩诊锤 I68206 6820 普通诊察器械 反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 I68207 6820 普通诊察器械 视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 II 类一类医疗器械5682120 6821 医用电子仪器 设备 心电导联线 心电导联线 I68227 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 I68228 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 I68237 6823 医用超声仪器及有关设备 超声辅助材料 超声耦合剂
10、 I68265 6826 物理治疗及康 复设备 理疗康复仪器简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器I68269 6826 物理治疗及康 复设备 理疗用电极 中低频理疗用电极 I68273 6827 中医器械 中医器具 负压罐、刮痧板 I68316 6831 医用 X 射线附属设备及部件 医用 X 线 胶片处理装置X 射线胶片自 动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X 射线胶片观察装置、医用X 光胶片I68317 6831 医用 X 射线附属设备及部件 医用 X 线 机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X 射线摄影暗匣、洗片架、X 射线暗室
11、设备I68406 6840 临床检验分析 仪器 生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪I68412 6841 医用化验和基础设备器具 医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机I 类一类医疗器械66806-3 6806 口腔科手术器 械 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 I6806-4 6806 口腔科手术器 械 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 I6806-5 6806 口腔科手术器 械 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 I6806-6 6806 口腔科
12、手术器 械 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器I6807-1 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀 I6807-2 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 I6807-3 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶
13、钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 I6807-4 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 I6807-5 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 I6807-6 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 II 类一类医疗器械76808-2 6808 腹部外科手术 器械 腹部外科用剪 胃内手术剪、直角剪 I6808-3 6808 腹部外科手术 器械 腹部外科用钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 I6808-4
14、 6808 腹部外科手术 器械 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 I6808-6 6808 腹部外科手术 器械 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 I6809-2 6809 泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 I6809-3 6809 泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 I6809-5 6809 泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 I6809-6 6809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用其他器械尿
15、道扩张器、肛门镜、阴茎夹 I6810-1 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻I6810-2 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 I6810-3 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳II 类一类医疗器械
16、86810-4 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿I6810-5 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针I6810-6 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） I6810-7 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯
17、I68413 6841 医用化验和基础设备器具 病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机I68414 6841 医用化验和基础设备器具 血液化验设备和器具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔 I685416854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术及急救装置 各种气压、电动气压止血带 I685436854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸麻醉设备及附件 碱石灰 I685476854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备配件 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 I6854136854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具手
18、术灯 手术照明灯、手术反光灯 I6854146854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 II 类一类医疗器械968553 6855 口腔科设备及 器具 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 I68557 6855 口腔科设备及 器具口腔综合治疗设备配件电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 I68558 6855 口腔科设备及 器具 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 I68562 6856 病房护理设备 及器具 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 I68564 6856 病房护理设备 及器具 医用供气、输气装置 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管
19、 I68576 6857 消毒和灭菌设备及器具 专用消毒设备 超声清洗器、超声干燥脱水设备 I68578 6857 消毒和灭菌设备及器具 煮沸灭菌器具 煮沸消毒器、贮槽 I68577 6857 消毒和灭菌设备及器具 煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 I68585 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 I686312 6863 口腔科材料 铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料I686313 6863 口腔科材料 模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 II 类一类医疗器械10
20、686314 6863 口腔科材料 齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 I686315 6863 口腔科材料 研磨材料 研磨材料 I68642 6864 医用卫生材料 及敷料 敷料、护创材料 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 I68644 6864 医用卫生材料 及敷料 手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 I68645 6864 医用卫生材料 及敷料 粘贴材料 橡皮膏、透气胶带 I68668 6866 医用高分子材料及制品 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 I68669 6866 医用高分子材料及制品 一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋 I
