1、1预防接种异常反应的处理与异常反应防范措施2、疫苗的订购,保管、贮存、分发和运输。1、疫苗使用计划的制订。3、预防接种卡、证、表的建立与管理。4、冷链管理。5、接种实施的管理。6、安全接种。7、流动人口免疫接种管理。一、免疫预防实施管理8、资料的收集、统计报告。二、预防接种副反应和事故的处理1 疫情报告和疫情分析2、免疫针对疾病的个案调查及处理。三、免疫针对疾病的流行病学调查及疫情控制3、免疫针对疾病的暴发和处理1、疫苗质量监测2、冷链系统温度监测3、接种率监测4、免疫成功率监测5、人群抗体水平监测全国疾病预防控制机构工作规范计划疫免内容 四、免疫预防临测6、预防接种副反应监测五、免疫预防工作
2、的综合考核与评价2背景1950 年前,保山天花、鼠疫、霍乱等烈性传染病流行猖獗,白喉、百日咳、麻疹、脊髓灰质炎等急性传染病是造成儿童死亡的主要原因,人均期望寿命仅 35 岁。50 年代后政府制定了“预防为主”的方针。50 年代普种牛痘,60 年代消灭了天花,70 年代后开始小范围接种百白破疫苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗和卡介苗。80 年代全面普及儿童计划免疫。1988 年、1990 年与 1995 年分别实现以省、以县和以乡为单位的三个 85%的儿童免疫接种目标 , “四苗”针对的传染病发病率明显下降。概况计划免疫预防接种是预防传染病最有效、最经济的措施,投入与产出比为 1:28 至 40,工
3、作的实施使得针对传染病得到了有效控制,对于保护公众的身体健康起到了极其重要的作用。但是由于疫苗固有的生物学特性、人群个体差异和预防接种实施过程中各个环节各种因素不同,预防接种异常反应的事件时有发生,这些反应出现后由于处理不当在一些地区造成了不良的社会影响,使正常的预防按种工作受到冲击。随着公众健康意识和法律意识的增强和提高,在疫苗种类和使用数量不断增加的情况下,预防接种异常反应越来越受到社会与群众的广泛关注。为全面掌握预防接种异常反应,防范医疗纠分,群体性心因反应,减少和控制预防接种异常反应发生,保障预防按种工作顺利开展。常见疑似预防接种异常反应的诊断及治疗原则预防接种异常反应,是指合格的疫苗
4、在实施规范接种过程中或者实3施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。以下情形不属于预防接种异常反应;因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。一、 预防接种异常反应(一) 无菌性脓肿1、临床表现
5、(1)注射局部先有较大红晕,2-3 周后接种部位出现大小不等的硬结、肿胀、疼痛。(2)炎症表现并不剧烈,可持续数周至数月。轻者可在原注射针眼处流出略带粉红色的稀薄脓液;较重者可形成溃疡,溃疡呈暗红色,周围皮肤呈紫色。(3)溃疡未破溃前,有波动感。轻者经数周至数月可自行吸收。严4重者破溃排脓,创口和创面长期不能愈合,有时表面虽然愈合,但深部仍在溃烂,形成浓腔,甚至经久不愈。2、治疗(1)干热敷以促进局部脓肿及收,每日 23 次,每次 15 分钟左右。(2)脓肿未破溃前可用注射器抽取脓液,并可注入适量抗生素。不宜切开排脓,以防细菌感染或久不愈合。(3)脓肿如已破溃或发生潜行性脓肿且已形成空腔需切开
6、排脓,必要时还需扩创,将坏死组织剔除。(4)有继发感染时,先根据以往经验选用抗生素,然后对分泌物进行细菌培养,按照药敏培养实验结果,选用敏感的抗生素;换药时用 3%硼酸溶液中洗伤口,引流通畅。(二)热性惊厥1、临床表现(1)热性惊厥是指先发热,后有惊厥,体温一般在 38以上,惊厥多发生在发热开始 12 小时之内、体温骤升之时。(2)发作突然,时间短暂,肌肉阵发痉挛,四肢抽动,两眼上翻,口角牵动,牙关紧闭,口吐白沫,呼吸不规则或晳停,面部与口唇发绀,可伴有短暂的意识丧失,大小便失禁。(3)预防接种引起的惊厥,多数只发生 1 次,发作持续数分钟,很少有超过 20 分钟者。有些儿童可表现为多次短暂惊
7、厥。(4)无中枢神经系统病变,预后良好,不留后遗症。5(5)惊厥应与脑炎、脑膜炎、破伤风等感染性疾病、以及脑水肿、癫痫,癔症发作等疾病鉴别。2 治疗(1)静卧于软床之上,用纱布缠裹的压舌板使口张开,并放在上下牙齿之间以防咬伤舌头。保持呼吸道通畅,必要时给氧。(2)止痉,如苯巴比妥钠每次 58mg/kg 肌内注射,也可用 10%水合氯醛,每岁每次 1ml 灌肠。紧急情况下也可针刺人中。(3)可用物理降温和药物治疗退热。(三)过敏反应在预防接种异常反应中过敏反应最常见,它是受同一种抗原(致敏原)再次刺激后出现的一种免疫病理反应,可引起组织器官损伤或生理功能紊乱,临床表现多样化,轻则一过即愈,重则救
8、治不及时或措施不当可危及生命。1 过敏性休克(1)临床表现:出现以周围循环衰竭为主要特征的症侯群,发病呈急性经过,一般在输入抗原(致敏原)后数分钟至 1 小时内发病,出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒,全身出现皮疹,甚之由于喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫绀,面色苍白,四肢冰冷,脉搏细而弱,血压下降,呈昏迷状。(2)治疗使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖。立即皮下注射 1:1000 肾上腺素,小儿为 0.01ml/kg/次,最6大量 0.33(1/3 支)ml。如体重不明,用量为:2 岁以下0.0625ml(1/6 支) ;2-5 岁 0.125ml(1/8 支) ;5-11
9、 岁 0.25(1/4支) ;11 岁以上 0.33ml(1/31/2 支) (注意:如受种者有心脏病史,应请专科医生会诊处理) 。用肾上腺素 1530 分钟后,血压仍不回升者宜用地塞米松,成人 10mg,儿童 5mg 或每次 0.1-0.3mg/kg 稀释于 10%葡萄糖水10ml 后静注,并补充血溶量;儿童可用阿托品每次 0.03mg/kg,或 654-2 每次 0.3-1mg/kg 稀释于 5-10ml 10%葡萄糖水或生理盐水中静注,必要时每隔 1530 分种后重复应用,至病情稳定。为阻止组胺释放,可给予氢化可的松成人每 300500mg,儿童每 48mg/kg,稀释于 5-10%葡萄
10、糖液静滴。如经上述处理仍不缓解时,成人可加用去甲肾上腺素 1.0mg 加于 5%葡萄糖盐水 200300ml 作静脉滴注(要严格注意不能注入血管外,以免引起局部组织坏死) 。根据病情调整药物浓度及滴入速度,使血压维持在收缩压 1213kpa(90100mmhg) 。待血压稳定后可逐渐减量,于 10 小时左右停药。儿童用量酌减。发生呼吸衰竭,有条件时予插管给氧,或肌内注射洛贝林(山梗菜碱)30mg 或尼可刹米 250mg,呼吸停止立即进行人工呼吸和作胸外心脏按压,心跳停止立即心室内注射异丙肾上腺素 1.0mg,儿童1 岁 0.25mg,14 岁 0.5mg,58 岁 0.75mg9 岁同成人。喉
11、头水肿阻碍呼吸应吸氧,并作气管插管。烦躁不安者可肌注镇静剂,如苯巴比妥,小儿 58 mg /kg,7每次最大量不超过 0.1 g。基层单位作上述处理后,待病情稍有好转立即转院以便进一步处理,或至少留观 12 小时,以防晚期过敏反应的出现。2 过敏性皮疹(1) 临床表现1 皮疹:接种疫苗后无其它原因而出现的皮疹。荨麻疹:最为多见,一般在接种后数小时以至数日发生。一般先在皮肤瘙痒,随后发生水肿性红斑、风疹团。皮疹大小不等,色淡红或深红,皮疹周围呈苍白色,压之褪色,边缘不整齐。皮疹反复或成批出现,此起彼伏,速起速退,消退后不留痕迹。严重者融合成片,有奇痒。麻疹、猩红热样皮疹:常见于接种后 37 天。
12、色鲜红或暗红。为隆起于皮肤表面的斑丘疹,可见于耳后、面部四肢或躯干,多少不均,可散在发生或融合成片。大疱型多形红斑:接种疫苗后 68 小时或 24 小时内注射局部及附近皮肤发生一至数个丘疹,并伴发热,35 天后发疹处出现水疱,疱液淡黄清晰不浑浊是其特点。有些可伴同侧淋巴结肿大。经治疗均可痊愈,预后良好。2 其他症状呼吸系统:呼吸困难、哮鸣、咽喉水肿、声音嘶哑、鼻眼症状如鼻塞、流涕、喷嚏、发痒和结膜充血、流泪、眼痒。消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛。8神经系统:头晕、头痛、抽搐、意识丧失等。(2)治疗轻症仅口服抗组胺药如扑尔敏、西替利嗪等即可。口服苯海拉明,成人每次 2550 mg,儿童每次 0
13、.51mg/kg,每日 23 次。氯苯那敏(扑尔敏) ,成人每次 4mg,儿童每次 0.10.2mg/kg,每日 23 次。异丙嗪,成人每次 12.525mg;儿童每次 1mg/kg,每日 23 次。也可用阿司咪唑(息斯敏)或氯雷他定(开瑞特)治疗。重症给予 1:1000 肾上腺素,剂量见“过敏性休克” ,静脉输液急救,吸氧。也可使用肾上腺皮质激素,如静脉滴注氢化可的松,成人每日 100200mg,儿童每日按 510mg/kg 溶于 10%葡萄糖液500 中, 710 天一疗程,以后改为口服泼尼松(强的松) ,成人每次 1020mg,儿童每天 12mg /kg;儿童也可使用 2.55mg 加在
14、 10%葡萄糖液 100250ml 中静脉滴注,710 天后改为口服,同时使用大剂量维生素 C。必要时用 10%葡萄糖酸钙 10ml,加于 25%葡萄糖液 20ml 中缓慢静脉注射。出现以下情况应给予特殊处理:伴支气管痉挛应吸入或口服支气管扩张剂,喉水肿者立即喷入或雾化吸入 1:1000 肾上腺素,并可考虑皮质激素治疗,抽搐者尽快用适当药物镇静。病情稍有好转立转院以便进一步处理,或至少留观 12 小时,以防晚期过敏反应的出现。93 过敏性紫癜(1)临床表现一般在接种某些疫苗 17 天在接种部位发生紫癜。皮肤紫癜多对称性分布于双下肢,双膝关节以下为多,也可见于双上肢、臀部。呈大小不等的红色斑疹、
15、荨麻疹样丘疹,初起时可为淡红色,压之褪色,数小时即成为深紫色红斑中心点状出血或融成片状,稍凸出于皮肤,压之不褪色,少数病例可见出血性疱疹。紫癜分批出现,多于 14 周自然消退。部分病例于数日内,甚至数年内反复出现。有进可伴头面部、手足皮肤血管性水肿。也可表现为腹部症状,关节及肾脏损害。腹部症状表现为腹痛、呕吐,甚至血便。腹痛也可出现于皮肤紫癜以前数日或数周。可有一过性关节肿痛,多见于膝、踝、肘、腕关节。肾脏损害可有血尿,甚至水肿、高血压。少数病例呈肾病综合征或慢性肾功能不全表现。血小板计数及出凝血时间均正常,嗜酸粒细胞可增高。(2)治疗给予大剂量维生素 C、维生素 PP 等改善血管脆性。糖皮质
16、激素一般选用泼尼松,剂量为每天 1mg/kg,也可用氢化可的松静滴,每天 48mg /kg。泼尼松用药一般 46 周,用药时间短易复发,病情稳定可逐步减量。免疫抑制剂等药物联合应用:可用环磷酰胺和泼尼松或硫唑嘌呤和泼尼松联合应用。每天用量:环磷酰胺 1.5mg/kg,泼尼松101.52mg/kg,硫唑嘌呤 23mg/kg。D 甲基泼尼松龙:对于重症紫癜肾炎宜早期使用甲基泼尼松龙冲击治疗,可使肾小球损伤恢复。儿童剂量每天 530mg/kg(总量不超过 1g) ,成人每天 0.51g/kg,每日 1 次或每周 3 次,间日静点,3 次为一疗程,一般 2 个疗程,若效果不佳,过 12 周可再用 12
17、 个疗程。治疗期间监测血压,冲击前停用泼尼松,冲击治疗后 48小时重新用泼尼松。4、血小板减少性紫癜(1)临床表现一般在疫苗接种后 2 周发生。主要表现为皮肤粘膜广泛出血,多为针尖大小的出血点,也可见皮肤瘀点或瘀斑。重者有消化道、泌尿道或颅内出血。出血严重者可有贫血或失血性休克表现。血小板减少多在 50109/L 以下。(2)治疗适当限制活动,避免外伤。糖皮质激素一般选用泼尼松,剂量为每天 2mg/kg,也可用氢化可的松静滴,每天 48mg/kg。泼尼松用药一般 46 周,用药时间短易复发,病情稳定可逐步减量。严重出血者可用丙种球蛋白,每天 400mg/kg,连用 5 天;或每天 2g/kg,静滴 1 天。