1、法规 第八章 医疗用毒性药品管理办法 题目答案分离版 字体：大 中 小一、最佳选择题1、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是A.药品监督管理部门B.县以上卫生行政部门C.县以上公安部门D.县以上工商管理部门E.县以上卫生行政部门或司法机关【正确答案】：E【答案解析】：第十一条 对违反本办法的规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。 【该题针对“医疗用毒性药品管理办法 ”知识点进行考核】 2、药品零售企业供应和调配毒性药品A
2、.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不得超过二日极量C.凭医师处方，不得超过三日极量D.凭医师处方可供应四日极量E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过二日极量【正确答案】：E【答案解析】：本题考查医疗单位供应和调配规定。药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方；每次处方剂量不得超过 2 日极量。3、毒性药品处方调配时A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项B.留取患者联系方式以便再次使用C.处方 7 日内有效D.处方一次有效，取药后调配部门保存 2 年备查E.超剂量使用时患者应说明原因【正确答案】：D【答案解析】
3、：第九条 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用” 的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。4、医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A.建立完整的生产记录，保存 10 年备查B.建立完整的生产记录，保存
4、8 年备查C.建立完整的生产记录，保存 6 年备查D.建立完整的生产记录，保存 5 年备查E.建立完整的生产记录，保存 3 年备查【正确答案】：D【答案解析】：第八条 生产毒性药品及其制剂.，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。5、毒性药品是指A.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒
5、剂量相近，使用不当会致人死亡的药品E.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【正确答案】：E【答案解析】：第二条 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品) ，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。二、多项选择题1、调配毒性处方时，必须A.认真负责B.计量准确C.按医嘱注明要求D.配方人员及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E.配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出【正确答案】：ABCE【答案解析】：第九条 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生
6、签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用” 的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。 【该题针对“医疗用毒性药品管理办法 ”知识点进行考核】 2、医疗用毒性药品管理办法规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须A.建立健全保管、验收、领发、核对制度B.建立收支账目C.做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管D.
7、严防收假、发错，严禁与其他药品混杂E.按季度盘点，做到账物相符【正确答案】：ACD【答案解析】：第六条 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。 【该题针对“医疗用毒性药品管理办法 ”知识点进行考核】 3、按照医疗用毒性药品管理办法，凡加工炮制毒性中药，必须按照A.中华人民共和国药典B.中药志 C.植物志D.中药大辞典E.省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮制规范【正确答案】：AE【答案解析】：本题出自医疗用毒性药品管理办法，考查的是加工炮制毒性中药的规定。根据第七条，凡加工炮
8、制毒性中药，必须按照中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行。故本题选 AE。 【该题针对“医疗用毒性药品管理办法 ”知识点进行考核】 4、含有毒性中药饮片的处方A.多次购药有效B.取药后处方保存一年备查C.取药后处方保存二年备查D.一次有效E.二次有效【正确答案】：CD【答案解析】：本题考查医疗单位供应和调配规定。医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查。此要点以配伍选择题和多项选择题出现的概率较大。5、依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D
9、.专柜加锁E.专人保管【正确答案】：ABDE【答案解析】：本题考查保管、领发、核对制度。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。此要点以多项选择题出现的概率最大。6、下列那些药品不准零售A.麻醉药品B.一类精神药品C.医院制剂D.罂粟壳E.放射性药品【正确答案】：ABCDE【答案解析】：7、医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品A.凭医生的正式处方，不超过三日极量B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售C.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡
10、镇人民政府的证明信，供应部门方能发售D.处方上未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品E.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存两年备查【正确答案】：CDE【答案解析】：第九条 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用” 的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。第十条 科研和教学单位
11、所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方可发售。每次购用量不得超过二日极量。8、必须经有关管理部门审批的有A.毒性药品的生产单位B.毒性药品的年度生产、配制计划C.毒性药品的经营单位D.毒性药品的收购、供应计划E.毒性药品的使用单位【正确答案】：ABCD【答案解析】：第三条 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒
12、性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。9、关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度B.严防与其他药品混杂C.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数D.经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品E.标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志【正确答案】：ABCDE【答案解析】：第四条 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。
