1、麻风病预防控制新战略：化学预防？,张国成中国疾病预防控制中心麻风病控制中心中国麻风防治协会,大纲,缘由全球麻风控制形势分析麻风化学预防的有关证据麻风病免疫预防现有接触者管理策略接触者管理中应该注意的相关问题结论,新的阻断传染策略的由来：2014.4,2012年底全球麻风登记病例数：,南东亚区：125167例（66%）东地中海区：4960例（3%）西太区：7427例（4%）非洲区：17540例（9%）美洲区：33926例（18%）,2012年新发现麻风病例数,南东亚区166445例（71%）东地中海区4235例（2%）西太区：5393例（2%）非洲区：20599例（9%）美洲区：36187例（1
2、6%）,2005-2012年全球及WHO各区新病例2级残疾构成比,得到的启示：传染在继续,从2005年开始，麻风的流行以及发病进入一个平台期，无论是现症病人和新发病人都徘徊在20万左右。重新审视现有的麻风病控制策略十分必要。,麻风的预防,一级预防：没有特异的麻风疫苗可以提供；BCG仅可以提供一定的保护作用二级预防：化学预防和免疫预防；早期发现和治疗三级预防：预防残疾POD,为什么要开展化学预防？,没有一级预防的疫苗提供；现有的控制策略基础是早期发现和治疗；该战略对于发病率影响有限，麻风传染没有阻断.因此需要一种干预来预防临床麻风的发生及阻断传染因此就使用化学预防治疗亚临床麻风。,不同接触者中的
3、发现病例,家庭接触者中有发生麻风的高度风险，其次为邻居，再次为社会接触者。,孟加拉国一次性利福平预防效果,2001-2007年在孟加拉国进行的随机对照试验。超过21000名受试者为1037名PB和MB麻风的接触者.给予单剂量利福平预防性治疗在指针病人服用MDT6周后对接触者预防治疗根据年龄和体重采用300-600毫克利福平结果减少了57%的麻风2年后效果逐渐减少，4-6年后没有保护作用。,历史经验也证明预防服药有效,采用系统综述和Meta分析的方法发现有14个使用DDS在接触者和普通人群中进行化学预防的试验有60%的保护作用.,系统综述的证据,7个随机对照试验里有总数66311例受试者纳入并进
4、行评估。7个月每10周使用二乙酰氨苯砜进行预防（2个随机对照试验，1259名参与者，相对危险度0.49,95%可信区间0.33-0.72）每周一次或2次氨苯砜，至少2年，（3个随机对照试验，相对危险度0.60,95%可信区间0.48-0.76 ）单剂量利福平（21711受试者，RR0.43,95%CI0.28-0.67）结论：化学预防在降低麻风病患者接触者的发病上是有效的.,全球强化战略中的论述4.6麻风病的预防,化学预防在慢性感染性疾病如结核中已经产生了效益，尤其当将化学预防应用于已知的有发展成麻风病高度危险的人群。与其他普通人群相比，麻风病尤其是多菌型患者的直接接触者是已知的有高度危险的人
5、群。因此考虑在家庭接触者中开展可能得预防发生麻风病的干预是重要的。然而，必须有有力的证据来证明，用作化学预防的药物是安全的，有效的和在预防发病的病例数上符合成本效益的。,免疫预防的问题,不同人群中开展的BCG疫苗试验显示其保护效率在28%到60%之间。高BCG覆盖率依然对减少由麻风病引起的疾病负担有着重要的贡献。麻风病防治规划应该支持在流行地区新生儿中接种BCG.但是最近的研究显示如果第二次给予社会人群BCG对于增加对麻风病的保护作用作用很小。因此没有必要进行2次接种BCG预防麻风。在印度和巴西使用Mycobacterium w疫苗或卡介苗都显示有一定保护作用，9年以后保护效果逐渐递减.但是两
6、个研究都发现在接种第一年免疫的人群麻风发病率反而有所增加，因此，免疫预防最好与化学预防结合以避免第一年发病增加的现象。,现有对接触者的管理措施,家庭接触者有高度发生麻风的危险。当诊断一名新病人时必须同时对家庭接触者进行检查发现是否有麻风对接触者应给予健康教育，重点是麻风早期症状和它们的含义如果有怀疑的皮肤或神经症状时必须及时报告.,接触者管理的监控,确定接触者检查和咨询计算接触者数目检查的接触者数量常规的监测,泰国2012年:新病例235例，接触者742例，检查的接触者374例（50%）印度尼西亚（Sampang,2011-2012）新病例1076例，体检的接触者86%.,中国的麻风管理者思考
7、的问题？,我们对麻风接触者的管理到位了吗？我们的麻风家庭接触者都体检了吗？我们的麻风病家庭接触者遗漏了多少管理的对象？有哪个省将麻风接触者管理的视角扩大到邻居和单位及社会的接触者？,麻风接触者管理无疑比其它发现方法更具有成本效益！,95%体检率？,诺华基金会专家委员会2014年意见,必须评估不同层次的接触者和社区暴露后预防的效果的相关证据评估其他感染性疾病暴露后预防的经验在泰国，印度尼西亚，柬埔寨实施接触者追踪计划热点战略潜在的可能的化学预防方案测试暴露的状态在亚洲，南美洲和非洲进行6个试点。,耐药哨点监测表明：利福平耐药即使在复发病人中也很少见,接触者追踪的重要因素,必须将此项工作纳入当地卫
8、生服务，全国防治规划或与其他规划一起整合。需要认真考虑社区歧视问题。资金和支持必须是可持续的。卫生工作者需要遵从相关指南要求。必须做好相应记录和监测工作,接触者追踪的伦理学问题,知情同意目标病人信息的披露用来描述麻风的语言家庭接触者的筛查邻居社会接触者自我筛查,研究要素,根据细菌量的多少基础上的最佳暴露后预防方案暴露后的免疫预防（BCG）暴露后的化学和免疫预防相结合针对暴露后预防及试验的体液免疫针对暴露后预防及试验的细胞免疫新疫苗,2014年暴露后预防的试点项目,合作伙伴：诺华可持续发展基金会，荷兰麻风救济会，日本NPM，国际抗麻风协会联合会可行性可接受性成本效益与卫生服务的一体化监测系统对传
9、染的影响对接触者管理和暴露后预防的有关工具包,现场操作性事务和可持续性,后勤和资金每个目标病人接触者的数量（应尽可能多的接触者，如每个病人20个接触者肯定比5个接触者更合适）走访的时间安排：季节，一天中的什么时间参与的动力定义接触者：家庭，邻居，社会潜在的试点地区：印度尼西亚，巴西，坦桑尼亚，尼珀尔，缅甸，印度2014年4月在印度尼西亚苏腊巴亚实施的项目,结论,为了进一步减少麻风病疾病负担，必须采用创新性战略。化学预防为麻风病控制提供了一条新的路径。现有研究基本证实了化学预防的有效性。最佳的化学预防方案还有待探索。单剂量利福平方案在中国可能更有前景，鉴于利福平耐药极低，且单剂量安全性高，建议优先选择。有BCG免疫预防作为基础的中国开展化学预防控制麻风较其他国家更有优势。中国可能在高流行地区实施化学预防以及在病人家属中实施化学预防较符合实际且更有效果。必须注意化学预防中的操作性和伦理学因素影响效果，特别是接触者数量的选择与定义以及实施中充分考虑麻风歧视的因素。,Thanks for your attention!,
