1、 1 申请药品零售企业筹建事项办事指南 一、 项目概述 1、项目名称：申请药品零售企业筹建事项的审批 2、办理 地址： 一品天下大街 999 号 3、法定时限： 30 个工作日 4、承诺时限：当场办理 5、收费标准：不收费 6、咨询电话： 87705125 7、投诉电话： 68563615 8、电子邮箱： 9、办理对象及范围： 本辖区内药品零售经营的企业和个体 10、网上咨询：金牛服务微信公众号、政务微博 11、办公时间：工作日 9:00-12:00 13:00-17:00 二、 法定依据 1、中华人民共和国药品管理法（ 第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议 2015 年 4 月
2、23 日）第十 四 条 2、中华人民共和国药品管理法实施条例（ 第 360 号 中华人民共和国国务院 令 2002年 9 月 15 日）第十二条 3、药品经营许可证管理办法（国家食品药品 监督管理局局令第六号，2004年 4 月 1 日）第九条 第（一）项 2 三 、 申请 条件 （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）具有依法经过资格认定的药学技术人员； 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。 经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应
3、当按照药品管理法实施条例第 15 条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人 员应当在岗。 （三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无药品管理法第 76条、第 83条规定情形的； （四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域； （五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规 定的
4、，从其规定。 四 、办理程序 1、申请人向 金牛区 市场监督管理局食药 窗口提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请3 人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容； 2、予以受理的，当场完成审批，发出 “ 同意筹建通知书 ” 。 五 、申请材料 1、 药品零售企业筹建申请表一式两份（ 申请人可登录 金牛政务审批公众网下载 表格 （ http:/221.237.182.201:8056），申请表不得手工填写）； 2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构 负责人的个人
5、简历、学历证书、身份证、上岗证、执业药师注册证 原件及 复印件 二份 （ 查验 原件，收 复印件 ） ； 3、拟申办企业经营场所及仓储场地租赁 协议、房屋所有权证明 原件及 复印件 二份 （ 查验 原件，收 复印件 ） ； 4、经营场所的 地理位置方位 图 、平面图 二份 ； 5、 相关部门核准主体资格的证明材料（如：名称预核准通知书、营业执照） 复印件 二份 （ 查验 原件，收 复印件 ） ； 6、 连锁公司总部实行委托配送的，应提交委托配送协议和被委托方药品经营资质复印件 二份 。 备注： 1、 非申请人本人前来办理的，需 提供申请人及 被 委托人的身份证原件和身份证复印件，并 填写指定委
6、托书 （ 查验 原件， 收复印件 二份 ） 。 申请人是企业4 的，加盖企业公章，企业未能取得公章的，由全体股东（出资人）指定一名代表签字（出具书面证明）；申请人是个体工商户的，由业主签字。 2、 提交的纸质材料复印件均可双面复印；申报材料请使用 A4 规格纸填报 。 5 药品零售企业筹建申请表 申请人 申 请人性质 联系电话 拟申办 企业名称 拟申办 企业类型 拟经营 类别 拟经营 方式 拟筹建 详细地址 注册地址 镇（街道） 使用面积 经营场所 库房地址 镇（街道） 库房 拟任法定代表人 情况 姓名 身份证号 学历 证件号码 技术职称 证件号码 拟任企业负责人 情况 姓名 身份证号 学历
7、证件号码 技术职称 证件号码 拟任质量负责人 情况 姓名 身份证号 学历 证件号码 技术职称 证件号码 拟任 处方审核员 情况 姓名 身份证号 学历 证件号码 技术职称 证件号码 拟经营范围 承诺内容 现我（公司）向 成都市金牛区市场监督管理局 递交拟办药品零售（连锁）企业筹建申请，我（公司）将按照药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等相关法律法规的规定及以上申请内容进行筹建，并郑重承诺申请内容真实、准确。如完成筹建后在验收过程中发现有未按承诺内容进行筹建的，我（公司）将承担由此带来的一切法律、经济等方面的后果及责任。 申请人签名（签 章）： 年 月 日 药械科意见 审批结果 年 月 日 6 办理 流水号 备注
