1、 1 海南省药品集中采购报名 材料要求及装订顺序 一、企业资质证明材料 1、药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照、药品 GMP证书或药品 GSP证书复印件； 2、进口药品国内总代理需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明复印件； 3、企业基本情况表原件； 4、法人授权书原件； 5、保证供应承诺函原件； 6、注册所在地食药监部门提供的两年内无生产（或无经营）假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明复印件； 7、申报资料真实、准确、合法、有效的自我保证声明原件。 二、产品资质证明材料 1、 有 效期内的药品生产批件、药品再注册批件（或进口药品注册证、医药产品注册证）复印件、
2、药品质量标准（或进口药品注册标准）复印件、药品说明书原件； 2、 省检或市检或厂检药品的最新全检报告（或进口药品检验报告书）复印件。 三、格式要求及装订 2 药品生产商 /总代理商递交企业材料目录 装订顺序 材料名称 材料要求 标准格式 1 企业主体册封面 见附件 1 2 生产商基本信息情况表 见附件 2 3 法定代表人授权书 见附件 3 4 药品生产许可证（进口药 品全国总代理商提供药品经营许可证、 GSP认证证书） 复印件 5 营业执照 复印件 6 进口药品国内总代理需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明 复印件 7 保证供应承诺函 见附件 4 8 注册所在地食药监部门提供的两年内
3、无生产（或无经营）假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明 复印件 见附件 5 9 申报资料真实、准确、合法、有效的自我保证声明 注： 1、 各企业在递交文件时把企业主体册与每个产品的产品册分开装订， 统一装入文件袋中。 2、以上材料按上述顺序装订成册 ，所有材料均使用 A4 纸张打印 并加盖单位鲜章 。 3 附 件 1：封面 36种谈判药品 集中 挂网 生产商 报名 资质材料 （企业主体册） 生产商名称： 投标商名称： 附件 2： 4 投标商基本信息情况表 单位全称 被授权人 联系电话 手 机 传真电话 电子信箱 通信地址 附件 3： 5 2017 年度海南省医疗机构药品集中采购 法定
4、代 表人授权书 致：海南省公共资源交易服务中心 本授权书声明：位于 （公司地址）的 （公司名称）的 （法定代表人姓名）代表本公司授权 （被授权人姓名）为本公司的唯一合法代理人，全权代表本公司在 36种谈判药品集中挂网 采购 中参加 报名 。在整个集中 挂网 采购 报名 活动中，以本公司名义全权处理包括 领取 招标文件、递交投 标资质材料、确认投标相关信息、投标产品报价、价格谈判、交纳相关费用、选择配送商、签订药品购销合同、执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务，并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整。本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。 本授权书于 年 月 日
5、签字生效，特此声明。 授权期限为：签字生效日起至本次中标药品采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人（被授权人）。 法定代表人签字 授权单位名称和盖章 联系电话 代理人（被授权人） 居民身份证复印件粘贴处 （加盖单位公章） 6 附件 4： 保证供应承诺函 海南省公共资源交易服务中心： （ 1）我们郑重承诺：我们所提交的申报材料真实、准确、合法、有效。 （ 2）我们同意在整个招投采购期间，如果我方投标品种中标，将无条件以最终报价并按相关规定保证供货。不论医疗机构路程远近及采购数量和金额多少均按购销合同保证供货；按照中标品种的产品信息、产品质量标准提供合格药品，有效期符合有关规定。 （
6、3）我们同意提供采购人要求的有关本次采购的所 有资料。 投标人名称： （公章） 地址： 电话： 传真： 被授权人签字： 职务： 日期： 7 附件 5： 海南省药品集中采购 药品招标企业资质等情况证明格式 企业名称（盖章）： 核实内容 有 /无 备注 两年内企业有无生产（或经营）假药记录及有无严重违反药品监管有关法律法规行为 注册所在地药监部门意见： 年 月 日（盖章） 注： 该证明可不按照本格式出具，内容一致即可； 2017 年 3 月 1 日后开具的有效 。 8 药品生产商 /总代理商递交产品材料目录 装订顺序 材料名称 材料要求 标准格式 1 产品册封面 附件 6 2 药品生产批件 (进口药品提供进口药品注册证 ) 复印件 3 GMP认证证书 复印件 4 省检、市检或厂检的最新全检报告（进口药品提供进口药品检验报告书） 复印件 5 质 量标准（进口药品提供进口药品注册标准） 复印件 6 药品说明书 原件 粘 贴 注：不同品规须根据本册投标产品目录顺序分别装订成册 , 所有材料均使用 A4 纸张打印并加盖单位鲜章。 9 附件 6：封面 总产品册数（ ） 第（ ）分册 36种谈判药品集中挂网 生产商 报名 资质材料 （产品册） 生产商名称 : 投标商名称 : 产品名称及规格 :
