1、生物檢驗晶片技術及發展-台灣第一個量產檢驗晶片實例,分子生物檢驗免疫檢驗生化檢驗,病毒核酸的檢測,抗原抗體的檢驗,生化代謝物或酵素的檢驗,技術困難度高但正確性最高可作為醫生治療的依據,無法判定處於發病期或痊癒期有空窗期誤判的危險,需已發病且代謝物不具唯一性容易造成誤判,免疫系統,病毒,目的器官,病原菌檢驗發展,不同的檢驗介紹,生化檢驗檢測對象：生化代謝物檢驗成本：約NT10元靈敏度： 10-3 g 專一性：差檢驗試劑及儀器,免疫檢驗檢測對象：抗原、抗體檢驗成本：約NT100元靈敏度： 10-6 g 專一性：普通檢驗試紙、 ELISA檢驗法,分子生物檢驗檢測對象：DNA、RNA檢驗成本：約NT1
2、000元靈敏度： 10-9g 專一性：高PCR檢驗法、生物檢驗晶片,技術層次,GOT、GBT等,表面 e 抗原等,1970,1980,1990,2000,HAV、HBV、HCV等,2010,發展歷程,Main playerABBOT,Main player前期為Roche生物檢驗晶片出現現在為Affymetrix、Nanogen等,$ Profit Margin,核酸萃取套組核酸處理試劑,核酸萃取,目標核酸放大,核酸雜交反應,螢光/呈色監測,結果判讀,病毒/分子生物檢驗流程,臨床檢體,48小時,12小時,412小時,0.52小時,12小時,生物檢驗晶片核酸快速雜交箱,速率決定步驟Money i
3、s Here!,費用貴的原因人工耗時長技術要求高提供資訊多自動化程度低,生物晶片及相關產品,基因介紹生物的組成為細胞細胞組成：細胞核、細胞質、細胞膜 細胞壁（植物）細胞核含有染色體染色體由捲曲的核酸（DNA）序列組成DNA由ATCG鹼基組成，為雙螺旋結構基因位於核酸序列上控制生物的表現,(圖片來源 : 牛頓雜誌),染色體,細胞,細胞核,DNA序列,鹼基,基因介紹（續）,生物晶片將所有的定序DNA序列分段種在晶片上.,(圖片來源 : 牛頓雜誌),生物晶片,使用微機電技術分析或製備的微小化裝置，以從事生物性之反應與分析,晶片材質,微處理型生物晶片：Lab-on-a- chip微陣列型晶片：Micr
4、oarray,生物晶片的種類,微處理型生物晶片：Lab-on-a- chip,需應用微機電(MEMS)之製成技術，構造遠較微陣列型晶片複雜又稱為程序型晶片在晶片上從事生化反應、程序控制或分析,微處理型生物晶片之應用,樣品前處理晶片：例如處理血液、組織、植物樣本的晶片或PCR晶片反應型晶片：從事微量化有機化學反應、生化反應、或酵素反應等的晶片分析型晶片：例如毛細管電泳(CE)晶片、高速篩檢晶片,朝向微小化工廠概念邁進技術層次及複雜度較高成本高，商業化較困難目前除HP之CE Chip 外，尚無其他商業化產品上市,微處理型生物晶片之特點,樣本或原料,偵測或產物,管路,微處理型生物晶片設計舉例CE a
5、nd PCRchip,微陣列型晶片,在微小面積的基質上種植高密度的生物探針,微陣列晶片的特色生物探針可分為較短鍊的合成寡核柑 酸或兩種 nail size 體積小 試劑使用經濟反應速度快多工平行處理 高密度 500 probes 以上 / cm2 中、低密度 500 probes / cm2,微陣列晶片應用,檢驗用生物晶片及相關產品應用市場領域上包括 研發實驗室的研究發展 醫療檢驗市場的樣品檢驗分析,Human 醫療檢驗法醫鑑定基因資料庫生命科學etc.,動植物 食品檢驗動物檢疫植物品種病蟲害鑑定etc.,藥物 新藥開發藥物合成藥效評估藥物分析etc.,其它 國防應用環保應用工安應用etc.,
6、生物晶片的專利障礙 Affymetrix 半導體光罩法 1,000 probes 以上 / cm2 Syteni(Incyte) 介於 500 1,000 probes / cm2 Nanogen APEX (Active Programmable Electronic Matrix) Chip Orchid Biocomputer 高效率篩選及合成的生物晶片 Cepheid PCR Chip,Affymetrix,Synteni,作業平台及界面,Orchid Biocomputer,The 144 Synthesizer,Early Devices,Cepheid,Nanogen,晶宇生技 王獻煌,Tel: 03-5639900fax: 03-5643400email: wang5412mail.bio-.tw網址： www.Bio-D.tw,
