1、海 系 行政 批事 服 指南（十关 统 审 项 务五）“出入境特殊物品 生 疫 批”行政 批事 服 指南卫 检 审 审 项 务 1一、行政 批事 名 ：审 项 称 出入境特殊物品 生 疫 批。卫 检 审二、适用范 ：围 本指南适用于出入境特殊物品 生 疫卫 检 审批事 的申 和 理。项 请 办三、事 型：项审查类 前 后批。审四、 批依据：审 中 人民共和 境 生 疫法 施华 国国 卫 检 实 细（则 1989年2月10日 院批准，国务 1989年3月6日 生部卫 发布施行，根据2010年4月24日 院 于修改中 人民共和国务 关 华境 生 疫法 施 的 定第一次修 ，根据国国 卫 检 实 细
2、则 决 订 2016年2月6日 院 于修改部分行政法 的 定第二次修国务 关 规 决。）订注：以出入境特殊物品 生 疫管理 定（ 家 量卫 检 规 国 质督 疫 局令第监 检验检 总 160 公布，根据 家 量 督号 国 质 监 检验检疫 局令第总 184 、海 署令第号 关总 238 、号 240 修改）、号中 人民共和 海 施中 人民共和 行政 可法华 国 关实 华 国 许 办法（海 署令第关总 117 公布，根据海 署令第号 关总 218 修号改） 施依据。为实五、申 件：请条1 本服务指南仅供行政相对人参考，具体要求以相关法律法规和规章规定为准。1（一）法律法 定 得相 部 批准文件的
3、，规规 须获 关 门 应当获得相 批准文件；应（二）申 人请 应具 出入境特殊物品相适 的生物安全备与 应控制能力。六、禁止性要求：申 人的申 不符合法定 件、 准。请 请 条 标七、申 提交的材料：请时应（一）申请特殊物品审批的，货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料。1.入/出境特殊物品 生 疫 批申 表；卫 检 审 请2.出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、成分、 源、用途、主要 售渠道、 出 入的 家或类别 来 销 输 输 国者地 、生 商等；区 产3.入境用于 、 、 人 的生物制品、人 预 诊断 疗 类制品， 提 院 品 督管理部 的 品应当 国务 药 监 门发
4、给 进 药注 ；册证书4.入境、出境特殊物品 或者可能 生物的，提 生物的 名（中文和 文）、生物 特性的应当 学 学性文件（中英文 件）以 生 者或者 用者具说 对 产经营 备相 生物安全 控 的 文件；应 证5.出境用于 、 、 的人 的生物制品、人预 诊断 疗 类制品， 提 品 督管理部 出具的 售 ；应当 药 监 门 销 证6.出境特殊物品 人 源管理范 的， 提 类遗传资 畴 应当2人 源管理部 出具的批准文件；类遗传资 门7. 用 或者可能 生物的出入境特殊物品的， 提 生物安全 等 相适 的生物安全 单 应当 与 风险 级 应 实验，资质证 BSL-3 以 得 家 可 的 可级
5、实验 须获 国 认 构 认 ；8.出入境 性 生物 （ ） 或者 本的，种 样 应提 以 人民政 生主管部 的批准文件。当 级 卫 门（二）首次申请特殊物品审批时，还应当提供下列材料。1.申 人 的，提 ：请 为单（1） 本 ， 管理 系 、 地单 况 单 认证 况 单、生 、 、 施 、 品currency1 、产场 实验 设 仓储设 设备 产 况生 “或者 “、 等；产过 艺 图（2） 生物安全 文件。实验 资质证2.申 人 fi人的， 提 fl 件。请 为 还应当 份证复、 理“：办（一）申请。入境特殊物品的 主或者理人 特殊物品交 前货 应当 运的地 海 申 特殊物品 批。属 关 请
6、审出境特殊物品的 主或者理人 特殊物品交 前货 应当 运地 海 申 特殊物品 批。属 关 请 审（二）受理。海 ”申 人提出的特殊物品 批申 后，根据郑 关 请 审 请 分 出 理：况 别 处31.申 事 依法不要 得特殊物品 批的， 申请 项 审 时人不理；请2.申 事 依法不 于本 范 的， 出不请 项 属 单 职权 围 时理的 定， 申 人 行政 或者 海决 并 请 关 关 属 关申 ；请3.申 材料可以 的 的， 申 人请 当场 错误 许 请 当场；4.申 材料不 全或者不符合法定 的， 或者请 齐 当场”申 材料日 请 5日 一次性 申 人要 的全部内 请 补 内。不 的，”申 材料
7、日 理；请 为5.申 事 于本 范 ，申 材料 全、符合法请 项属 单 职权 围 请 齐定 ，或者申 人 本 的要求提交全部 申 材料请 单 补 请的，以理行政 可申 。许 请（三）审查。海 申 材料 行 ， 根据 郑 关对 请 时进 书 审查 并 况家 料 、 、 等 申 材料的专 资 审查现场评 实验 检测 对 请 实质 行 。内 进 实（四）决定。申 人的申 符合法定 件、 准的， 入请 请 条 标 签发 /出境特殊物品 生 疫 批 ；申 人的申 不符合法定 件、 准的卫 检 审 单 请 请 条 标 ，出不 批的 定 理 ， 申 人 依法申审 书 决 并说 请行政 或者提 行政 的 。请
8、 复 权4、 ：办 时 海 理申 日 郑 关应当 请 20 个日 出 可的 定。内 许 决 20 日 不能出 定的， 内 决 经本行政 人批准，可以 关 10 日。个十、 准： 标 不 。费十一、 批 定法律文 以 相 件：审 决 书 关证1.中 人民共和 海 准行政 可 定 ；华 国郑 关 许 决 书2.中 人民共和 海华 国 关入/出境特殊物品 生 疫 批卫 检 审单；3.中 人民共和 海 不行政 可 定 。华 国郑 关 许 决 书十二、理 ：构 海 。郑 关十三、 定 ：决 构 海 。郑 关十四、 量 制：数 量 制。数十五、 ： 能 出 定的， 。不能当场 决 当场 出 定的，法定 ，
9、或者 。当场 决 内 十六、 途 ： 0371-55196072或 海 “ 关 12360”热。线十七、 督 渠道：监 海郑 关： 0371-55196059地： 郑 269 ， ：号 450003。十、 公地、 公 ：办 办 时 公地： 办 郑 269 。号公 ：办 时 海 。 郑 关 5件：1.出入境特殊物品 生 疫 批申卫 检 审 请单 表、样 说 错误 ；2. 。件1出入境特殊物品 生 疫 批申 表卫 检 审 请单样6： 说根据网站申请表必填项提示及下拉菜单，填写或选择申请内容，根据进出口产品种类选择相应的随附文件。“ 量”指特殊物品的 包 量，疫 的 包 单 “ ”， 的 “ ”，
10、的相单 为 细 单 为 单 应， 中 可 “” 注中内 单 对应单 并 备 细说。“ ”以 ， 批 物的 以 ，总货 货 种以申 日 成； 批 物 性 ， 请 货 为 质 则中 “ 0”。于“出入境 岸” 的可能，此 时currency1 项 销时 。若 出境 理出境特殊物品申 的分 ，若 入境为 则 办 构 为首次抵 地的分 。则 构 D 品 局 截止日 色，表 品已级产 药监 证书 为 产，注 已 的 品，生 日注 效 的过 册证 过 产 产 册证 内 ，仍可申 批。审 错误 1.要求 的文件未 。应 传 传 : 出境科 合用途研的人 本 人 源管理部 出具的批准文件，“样 应 传 类遗传
11、资 门未 。传72.出入境特殊物品描述性材料不完整、不 或不准确， 细批人 法 品 。 审 别产 风险 ：用途 科 ，科仅 fi fi、科 、科 的等不 确； 品略去了 心生物成fi内 fi 产等。份3. 信息 ，未 新。单 时 ： 了 系人、fl 地等。单件21. 些 于特殊物品，出入境前要提前 理 批 ？ 属 办 审 单：特殊物品包括 生物、人 、生物制品、 制品四大 。 生物 指 、 、 、放 、立克次氏类别 细 、螺旋 、衣 、 等 生物 （ ） 本以学 种 样8生虫、保 生物 。人 指人 、系、胚 细 细胎、器官、 、骨髓、分泌物、排泄物等。生物制品 指用于人 类、生命科 相 域的疫
12、 、抗 素、 用 、 因子学 学 关 诊断 ” 细 、酶 制 以 素、抗 、 反 、抗 、抗 应 -抗 合复物、 酸、免疫 、 生 制 等生物活性制 。 制 品 指人 的全 、 成分和特殊 成分 各 人 类 种 类 蛋白制品。2.以携 出入境的特殊物品何 理通 手 ？ 办 关 ：携 特殊物品的旅客 提前 得的特殊物品 批 审 单交 班的海 可， 符合 疫要求的给现场 关关 查 检验检以放行，未 得 批 或 不符的 以截留，截留审 单 货证 现场不超过7天。若7天 未能特殊物品 批 或 疫 不合内 审 单 检 查验格， 以退 或 毁。 运 销携 用且 于 或者 用的 制品或者生 仅 预 疗物制品出入境的，不 理 生 疫 批手 ，出入境办 卫 检 审 时应当海 出 院的 ； 携 量以 或者 确关 关证 许 处 说 书定的一 “ 。 疗 为3.特殊物品分 几 等 ？为 风险 级：特殊物品 性、 途 、 用 和用途 可径控性等 因素，分风险 为A、B、C、D四 等 。 风险 级9
