1、 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 公开 招标文件 项 目 编 号 ： 441900-201808-0006013001-0025 采 购 单 位 ： 东莞市妇幼保健院 采购代理机构 ： 广东中凯工程管理咨询有限公司 二一八 年 八 月 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 441900-201808-0006013001-0025 第 2 页 共 84 页 目 录 第一部分 投标邀请 . 4 一、投标邀请函 . 5 第二部分 投标人须知 . 8 一、说明 . 9 1适用范围及资金来源 . 9 2定义 . 9 3投标人的资格条件 . 9 4合格的货物和服务 . 10 5投标费用 . 11 6. 踏
2、勘现场 及答疑会 . 11 二、招标文件 . 11 7招标文件的组成 . 11 8招标文件的澄清或修改 . 12 三、投标文件的编制 . 12 9投标文件的语言及度量衡单位 . 12 10 投标文件的组成 . 12 11投标文件格式 . 12 12 投标文件的 编制、数量和签署 . 12 13投标报价说明 . 13 14投标货币 . 14 15 投标有效期 . 14 16投标保证金 . 14 四、投标文件的提交 . 15 17 投标文件的标记和密封 . 15 18投标截止时间 . 16 19迟交的投标文件 . 16 20投标文件的补充、修改与撤回 . 16 五、开标与评标及定标 . 17 21
3、 开标 . 17 22评标委员会与评标方法 . 17 23 投标文件的评审 . 18 六、合同授予 . 23 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 441900-201808-0006013001-0025 第 3 页 共 84 页 24 合同授予标准 . 23 25发布中标结果 . 23 26 合同的签订 . 24 27 履约 保证金（如有要求） . 24 29.中标服务费 . 25 七、询问、质疑、投诉 . 26 30.询问 . 26 31.质疑 . 26 33.投诉 . 26 八、其他 . 27 34.适用法律 . 27 35.招标文件解释权 . 27 第三部分 用户需求书 . 28 第四部
4、分 合同书格式 . 39 第五部分 投标文件格式 . 47 一、价格文件（独立成册） . 48 二、商务技术文件 . 51 第一章 商务文件 . 52 第二章 技术文件 . 64 三、唱标信封 . 76 四、质疑函格式 . 83 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 441900-201808-0006013001-0025 第 4 页 共 84 页 第一部分 投标邀请 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 441900-201808-0006013001-0025 第 5 页 共 84 页 一、投标邀请函 广东中凯工程管理咨询有限公司（以下简称“采购代理机构”）受东莞市妇幼保健院（以下简称“采购人”
5、）的委托，现就 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 进行公开招标采购，欢迎有实施能 力和资质的国内投标人参加投标。 1.项目名称： 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 2.采购编号： 441900-201808-0006013001-0025 3.采购内容及要求： 序号 采购项目 (品目 )名称 交货期 质保期 交货地点 1 视觉电生理和儿童眼 科广域成像系统 合同签订后 30 天内完成项目交货、安装及验收 验收合格后，视觉电生理维保 2 年，儿童眼科广域成像系统维保 3 年 采购人指定的地点 本项目的服务范围及服务要求详见招标文件用户需求书。 4. 投 标人的资格条件 1)投标人须符合中华人民共
6、和国政府采购法第二十二条规定； 2)投标人的单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动； 3)投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明）。 4）投标人未被列入“信用中国”网站 ()“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；未处于中国政府采购网 ()“政府采购严重违法 失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以招标代理机构投标截止日当天在“信用中国”网站（ ）及中国政府采购网 ()查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。 5）特定资格
7、条件： 投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得医疗器械经营许可证或有效期内的医疗器械经营企业许可证，从事第二类医疗器械经营的，应取得第二类医疗器械经营备案凭证或有效期内的医疗器械经营企业许可证； 投标人为生产厂 商的，应取得药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证或在有效期内的医疗器械生产企业许可证；从事第一类医疗器械生产的供应商，应取得第视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 441900-201808-0006013001-0025 第 6 页 共 84 页 一类医疗器械生产备案凭证； 投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的中华人民共和国医疗器械注
8、册证。 注：本项目不接受联合体投标。 5.招标文件公示 该项目招标文件公示期为： 2018年 08月 29 日至 2018 年 09 月 05 日 共五个工作日。 6.报名事宜 1) 符合资格的投标人应当在 2018年 08 月 29 日至 2018 年 09 月 05 日 期间 （ 法定节假日除外）每日上午 09:00 时至 12:00 时；下午 14:00时至 17:00 时，按下述地址洽购。本招标文件每本售价 150元，售后不退，（自带 U盘拷贝招标文件电子文档）。 2) 投标人在购买采购文件时须提供营业执照或其他主体证书复印件（加盖公章）； 3）投标人报名成功后，须在采购结果公示前应自
9、行通过东莞市政府采购网（ http:/ http:/）进行建档入库，已在市公共资源交易中心入库（企业身份为“政府采购类” ）的除外。入库路径：1.东莞市政府采购网 -供应商注册； 2.东莞市公共资源交易网 -企业信息登记 -公共资源交易企业库。 操作详情详见东莞市政府采购网重要通告关于做好政府采购供应商建档入库的通知； 4)投标人须在广东省政府采购网（ http:/ 请参加本项目投标且尚未在广东省政府采购网进行注册登记的供应商务必于本项目采购结果公示前完成注册登记； 5)拟参加本项目的投标人须在规定的时间内按要求报名后方可 参与本项目的投标。报名后而不参加投标的投标人，请在开标日期三日前以书面
10、形式通知招标代理机构。 7.投标文件递交截止时间 投标文件递交开始时间： 2018年 09 月 20日 下 午 14时 00分（北京时间） 投标文件递交截止时间： 2018年 09 月 20日 下 午 14时 30分（北京时间） 8.开标时间 2018 年 09月 20 日 下 午 14 时 30 分（北京时间） 9.开标地址（即：投标文件递交地址） 地址：广东省东莞市南城区西平社区东六路东莞市公共资源交易中心开标 6室。 开标事宜：届时请各投标人的法定代表人或其正式授权代表务必携带有效身份 证明签名报到，以证明其出席。 10.本项目公告在以下媒体发布： 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 44
11、1900-201808-0006013001-0025 第 7 页 共 84 页 东莞市政府采购网（ http:/ ()、广东省政府采购网 (http:/ 11.有关本次招标之事宜，可按下列形式查询： 单位名称：广东中凯工程管理咨询有限公司 地址：广东省东莞市体育路 2号鸿禧中心五层 A区 A501室 邮政编码： 523000 联系人：李小姐 联系电话： 0769 22331990 传 真： 0769-21666806 公司邮箱： 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 441900-201808-0006013001-0025 第 8 页 共 84 页 第二部分 投标人须知 视觉电生理和儿童眼科
12、广域成像系统 441900-201808-0006013001-0025 第 9 页 共 84 页 一、说明 1适用范围及资金来源 1.1本次招标标的为 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 ，详细要求见用户需求书。 1.2 资金来源：已批复的财政性资金。 2定义 2.1 采购人：东莞市妇幼保健院。 2.2 投标人：指向采购人提供货物或者服务的法人、其他组织或者自然人。 2.3 评标委员会：评标委员会是依据 中华人民共和国政府采购法及其实施条例、政府采购货物和服务招标投标管理办法等组建的专门负责本次招标评标工作的临时性机构。 2.4 日期：指公历日。 2.5 时间 : 指北京时间。 2.6 合同
13、:指由本次招标所产生的合同或合约文件。 2.7 招标文件中所规定“书面形式”，是指任何手写的、打印的或印刷的方式，通讯方式包括专人递交或传真发送。 3投标人的资格条件 3.1 投标人须符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定； 3.2 投标人的单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下 的政府采购活动； 3.3 投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明）； 3.4 投标人未被列入“信用中国”网站 ()“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；未处于中国政府采购网 ()“政府采购
14、严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以招标代理机构投标截止日当天在“信用中国”网站（ ）及中国政府采购网 ()查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。 3.5 特定资格条件 视觉电生理和儿童眼科广域成像系统 441900-201808-0006013001-0025 第 10 页 共 84 页 投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得医疗器械经营许可证或有效期内的医疗器械经营企业许可证，从事第二类医疗器械经营的，应取得第二类医疗器械经营备案凭证或有效期内的医疗器械经营企业许可证； 投标人为生产厂商的，应取得药品监督管理部门颁发的医疗器械生产
15、许可证或在有效期内的医疗器械生产企业许可证；从事第一类医疗器械生产的供应商，应取得第一类医疗器械生产备案凭证 ； 投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的中华人民共和国医疗器械注册证。 3.6 本项目不接受联合体投标。 4合格的货物和服务 4.1 投标人提供的货物必须是合法生产的、全新的、符合国家有关标准要求的货物，并满足招标文件规定的规格、参数、质量、有效期、售后服务等要求。投标人必须保证提供的所有货物或货物的任何部分均为最新正式稳定版本。 4.2 进口的货物及其有关服务必须符合原产地和中华人民共和国的设计和制造生产或行业标准。进口的货物须是具有合法的进口
16、手续和途径，并通过 中华人民共和国商检部门的检验。 4.3 属于政府采购强制采购节能产品，投标人提供所投产品应已列入最新一期节能产品政府采购清单（注：该清单可查询中国政府采购网，请供应商打印产品所在清单页，并对相关内容作圈记）。 4.4 服务是指除货物和工程以外的其他政府采购对象，其中包括供应商须承担的运输、安装、技术支持、培训及招标文件规定的其它服务。 4.6 验收。 4.6.1验收工作由采购人（或采购人指定的单位）与中标人共同进行。 4.6.2 在验收时，中标人应向采购人提供货物或服务的相关资料，按采购人提出的方式验收。 4.6.3 由采购人对货物或服务的质量、规格和数量及其他进行检验。如发现质量、规格和数量等任何一项与招标要求规定不符，采购人有权拒绝接受。 4.7 知识产权 4.7.1 投标人应保证在本项目使用的任何产品和服务（包括部分使用）时，不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷，如因专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷，由投标人承担所有相关责任。
