1、质量保证体系 产 品 质 量 控 制 产品设计过程质量控制 物料采购过程质量控制 进料质量控制 生产过程质量控制 出货质量控制 不合格品控制 质量保证体系 产品设计过程质量控制 符合要求 设计要求 (含产品要求、 顾客要求、 标准要求等) 项目立项、 评审 OK 设计开发 OK Y 停止开发 N 样品试制、 组装、测试等 Y N 生产工艺 转化、试产 N 批量生产 设计评审 设计更改 OK 样品评审、确认 N Y 试产评审 Y 质量保证体系 物料采购过程质量控制 供应商调查 供应商评审 OK 供应商来料试用 及样件确认 OK Y 停止开发 N 合格供应商 Y N 合格供应商 季度评审、评级 符
2、合要求 Y 保留资格, 继续采购 N 撤销资格 质量保证体系 进料质量控制 IQC来料检查 OK 入仓 OK Y 退货, 反馈供应商改善 N IQC加严检查 Y N 跟进供应商来料改善状况 供应商来料 来料作业指导书、 检测仪器、设备 质量保证体系 进 料 质 量 控 制 抽样方案及资源配置 抽样计划及允收标准 GB2828.1-2003 II AQL : CR:0,1 MA:0.65 MI: 1.5 主要检测设备 质谱仪、气相色谱、 紫外分光光度计 、数字万用表、原子吸收光谱仪、电子天平、数显恒温水浴锅、数显恒温培养箱、无菌培养室、超净工作台、色度分析仪、酸度计、酒精计 检验资料清单 合格供
3、应商清单、检验规范、材料认可报告、图纸、性能免检清单等 质量保证体系 进 料 质 量 控 制 材料及检查项目 材 料 检 查 项 目 原辅料 黄曲霉毒素、农残、添加剂、重金属 安全关键件 包装标识、外观、尺寸、功能 酒盖 包装标识、外观、尺寸、功能、安全 酒瓶 料重、满口容量、净含量、外观、尺寸 酒盒 包装标识、外观、尺寸、材质、印刷 酒箱 包装标识、外观、尺寸、材质、印刷 质量保证体系 生产过程质量控制 物料线上目测 确认后生产 OK 下一工序 生产 OK Y N 最后工序生产 Y N 停线检讨原因、 制定改善 物料上线 线上按要求 进行首检 Y 各质量控制点 自检、互检、巡检 OK FQA
4、(品质保证)检查 Y OK 返工或 报废 入仓 质量保证体系 生 产 过 程 质 量 控 制 过程控制 检查项目 检查频次 抽样数量 检查方法 记录 首件检验 半成品酒质检验(产前) 每天开始生产,异常纠正后、设备维修后检查 1次 批量第 1件 目测外观 IPQA首检确认记录表 瓶盖渗漏检验(产前) 3% 目测检验 首件确认记录表 箱盒配套检验(产前) 3% 目测检验 IPQA首检确认记录表 首件成品检验 续下页 质量保证体系 生 产 过 程 质 量 控 制 过程控制 检查项目 检查频次 抽样数量 检查方法 记录 巡 检 关键控制点 全数 1次 /小时 目测及测量 IPQA巡检记录表 自检 全数 1次 /小时 目测检验 IPQC巡检记录表 互检 全数 1次 /小时 目测检验 IPQA巡检记录表、IPQA巡检异常表 专检 全数 1次 /小时 目测检验 续下页 质量保证体系 生 产 过 程 质 量 控 制 过程控制 检查项目 检查频次 抽样数量 检查方法 记录 环境检查 生产作业环境的温、湿度范围 1次 /2小时 - 目测温湿度计及记录数值 温湿度记录表 人员卫生安全检查 皮肤、传染性疾病 产前检查 生产中 1次 /2小时 - 目测 人员卫生安全检查记录表