1、 QMS质量管理体系考 试题库-选择试题及答案 QMS考试题库-问答题 QMS质 量管理体系 -考试题库- 简答题/ 填 空 题 质量管理体系学习分享 2008-03-03 00:23:44 阅读254 评论0 字号：大中小 订阅 1-3题每题5分，共 15分；4-5题每题15分，共30分；共45分） 1、标 准 对质量管理体系 删减有什么问答题（答：只有当产品的性质、顾客或适应的法规要求不适宜采取该项体系要求时才可删减；删减的内容仅限于第七章产品实现的各个过程；若超出允许的删减范围，包括由于影响到满足顾客要求， 组织不能声称符合ISO9001：2000标准的要求。 2、对监视和测 量装置有那
2、些控制要求？（P93） 答：（1）对照能溯源到国际标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时， 应记录校准或检定的依据。 （2）防止发生可能使校准失效的调整。 （3）防止搬运、 维护和贮存期间损坏或失效。 （4）记录 校准 结果，出具 检 定证明。 （5）当发现监视和测量装置在使用时偏离校准状态，应对该监视 和测量装置，评价以往结果的有效性并采取措施。包括追回其测量产品和重新测量等纠正措施。 （6）用于监视和测量的计算机软件，应在初次使用前确认，并在必要 时重新确认。 3、不合格品控制要求是什么？ 答：（1）采取措施，消除已发现的不合格 （2）经有关授权人员
3、批准,让步使用、放行或接受不合格品。 （3）采取措施，防止其原预期的使用或应用。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.2）在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 4、什么是持续 改进，持 续改 进包括那些方面？ 答：定义：ISO 9000组标准提出“ 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标” 。持 续 改进是构筑在质量和质量管理永无止境的基础上的，目的是增加顾客和其他相关方满意的机会。因此，把不断改进产 品质量，提高过程和体系的有效性、效
4、率及整体业绩作为一个组织所追求的永恒目标，是进行质量管理的一个重要原则。 包括：改进可以是日常的改进活动，如采取纠正、预 防措施，也可以是重大的改 进项目，这些需要 组织 主动出击，收集内外质量信息，研究市场 和顾客的需求和期望寻找改进机会，识别 改 进的需要。确立改进的项目。组织应进行的策划，配备资源、 设立改进的目标，对现 状 进行充分的分析，确立改进方案。实施改 进 并评价改进的结果， 组织可以通过质量方针、目标、 审核 结果、数据分析、管理评审、纠 正和预防措施等实现日常持续的改进，并提出重大改进项目、促 进质量管理体系的持续改进和产品、服务推陈出新、升华提高。 5、在基于事实 的决策
5、方法中，那一个是最常用的方法，它有什么作用？ 答：统计方法。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。准确真 实的数据和信息分析是有效决策的基础，以实现正确的决策达到预期目标。统计数据，便于改进。 简述认证范围，审核范围的区别； 答：在质量管理体系认证中，一次具体审核的审核范围是依据认证机构初步确定的认证范围来确定的，而最终的认证范围又是根据审核组现场审核时确认的审核范围和审核结论来决定的，但是，认证范围和审核范围是不同的两个概念，应区分审核范围和认证范围，主要区别如下： ，目的和作用：审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体的审核活动的实施， 认证范围办定受审核方的认证范围，用于
6、认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满员要求产品的能力范围 ，内容：审核范围是一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述， 认证范围是认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述； ，使用者：审核范围为审核组 认证范围为认证机构和获证组织； 1简述一个典型的质量文件体系的结构。（4分） 答：共为四级，一级文件：质理手册 二级文件：程序文件 三级文件：工作指导书、作业指导书、流程图及检验标标准等 四级文件：相关窗体、记录等。 2简述内部质量管理体系审核的一般步骤。（5分） 答：审核通知，审核检查表，首次会议，现场审核，不合格报告，末次会
7、议，纠正预防措施 3简述纠正措施和预防措施的有何不同。（6分） 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施; 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施 4简述何谓“PDCA” （5分） P 策划：根据顾客要求和组织方针，建立提供结果所必要的目标和过程； D 做：实施过程； C 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监控和量度，并报告结果； A 行动 ：采取措施，以持 续改进过程表现。 四填空题（每空1分，共20分） 1、ISO是 国际标准化组织 的简称。 2、ISO9001 ：2000于 2000年 发布，GB/T19001-2000
8、于 2000年 发布， 3、ISO9001：2000中要求“形成文件的程序”共有 6 处，分别是 4.2.3文件控制 ， 4.2.4记录控制 ， 8.2.2内部审核 ， 8.3不合格品控制 ，8.5.2纠正措施， 8.5.3预防措施 4、外审分为 第二方审核 、 第三分审核 。 5、技术委员会的主要任务是制定国际标准，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少 75% 参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 6、设计和开发： 7.3.1设计和开发的 策划 7.3.2设计和开发的 输入 7.3.3设计和开发的 输出 7.3.4设计和开发的 评审 7.3.5设计和开
9、发的 验证 7.3.6设计和开发的 确认 7.3.7设计和开发 更改的控制 1如何依据GB/T19001:2000 标准，审核 “内部审核”过程？ 答案及评分标准： 1）在主管部门查全8.2.2条款中4个自然段的内容，每段3分（标准内容1.5分，抽样和调查方法1.5分），共12分。 2）到与纠正措施相关的部门查有效性(3分) 2查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核， 您会怎么做？ 答
10、案及评分标准： 1）不符合-2分 2）因为7.3.7中的要求没有查全。(3分) 3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)， 共10分。 -是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 -是否进行了适当的评审、验证和确认 -这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录 -是否按要求实施了相应的更改 -评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) - 其他合理内容 注：未到相关部门审核扣2分。 3、如何依据GB/T19001:2000 标准，审核“管理评审”过程？ 答案及评分标准： 1） 到主管部门查5.6条款中3个分条款的内容，每个分条
11、款4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分），共12分。 2）到与改进措施相关的部门查措施有效性(3分) 4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 答案及 评分标准： 1）不符合(2分) 2）因为标准的内容没审全(3分) 3) 应继续审核如下内容：6.2.2 a ）-e）五个部分的内容，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。 注：未到相关部门审核扣2分。 5、如何依据GB/T190
12、01:2000 标准，审核 “采购”过程？ 答案及评分标准： 1）到主管部门查7.4条款中3个分条款的内容每个分条款4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分）,共12分。 2）到与采购过程相关的部门查实施情况和有效性（3分） 6、在审核“ 顾客满意” 时，公司 销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你 认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 答案及 评分标 准： 1）不符合要求 (2分) 2）因为标准
13、的内容没审全 (3分) 3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)， 共10分。 -是否确定获取顾客满意信息的方法 -对顾客有关 组织是否已 满足要求的感受的哪些信息 进行监视 -是否确定如何利用所收集信息的方法 -是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系 -是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量 -其他合理的审核思路 注：未到相关部门审核扣2分。 7、如何依据GB/T19001:2000 标准，审核 “与产品有关要求的 评审 ”过程？ 答案及 评分标准： 1）到主管部门查7.2.2条款中的内容，第一自然段6分（标准内容3分，抽样和调查
14、方法3分）；后三个自然段各2分（标准内容分，抽样和调查方法分），共12分。 2）到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况（3分） 8、12、在 审核“ 基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分) 2）因 为审核的不全面。(3分) 3）应继续审核如下内容：至少答出其中5项，每条2分(标准内容
15、1分，抽样和调查方法1分)，共10分。 1）组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施？ 2）是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施？ 3）是否对基础设施的维护作出了相应的规定？ 4）其他基础设施维修保养的证据。 5）其他合理的审核内容 注：未到相关部门审核扣2分。 9、依据GB/T190012000标准，如何审核“顾客沟通” ？ 答案及 评分标准： 1）在主管部门查全.2.条款中第一自然段和三个分条款的内容，各3分（标准内容1.5分，抽样和调查方法1.5分）共12分。 2）到相关的部门查有效性（3分） 10、审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检
16、验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分) 2）因为审核的内容不全面 (3分) 3）应继续审核如下内容：至少答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。 如何按策划安排实施其他的监视和测量活动(如进货和过程产品)？ 查表明符合接收准则的证据是否符合要求，是否有授权人员签字？ 去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行？ 查最后一段的内容 其他合理的思路 注：未到相关部门审核扣2分。 11、依据GB/T1900120
17、00标准，如何审核“文件控制” 。 答案及评分标准： 1）到主管部门查4.2.3条款中a-g的内容，至少查六个分条款，每个分条款分（标准内容分，抽样和调查方法分），共12分。 1） 到相关部门查文件执行情况 3分 12、审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (
18、2分) 2）因为审核的内容不全面 (3分) 3）应继续审核如下内容：应至少答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共 10分。 继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。 什么情况下做再确认，是否进行过 是否提出记录的要求 还有无未列入的需确认的过程； 查实际过程的产品是否满足要求？ 其他合理内容 注：未到相关部门审核扣2分。 13、如何依据GB/T19001-2000标准，审核“ 产品的监视和测量” 过程。 答案及评分标准： 1）在主管部门查全8.2.4条款中3个自然段的内容，每段4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分）。 2）到相关的部门查产品监视和测量的有效性（3分） 14、审核员审核“ 采购” 过程，在采 购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了合格供方清单，审核员发现供方分为三类，采购
