1、药品的储存与养护,曹金伟,药品的储存与养护,做好药品的储存与养护质量工作,首先必须充分了解各种药品的理化性质,以及剂型和包装与稳定性的关系。同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响。从而提供良好的储存条件和养护方法,有效的保证药品质量,(一) 药品的储存,1 分区分类管理 药品常按药品的剂型分成散剂、片剂、注射剂、软膏剂等等类型。采取同类集中存放的办法保管。“分类区分,货位编号”。如:合格库、检验库、不合格库。然后将药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别。分别存放普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库、危险品库。(我院药库有冷藏库,麻醉药品库,贵重药品库,毒性药品库等
2、)其中化学药品(H)和生物制品(S)主要依据临床药理学分类。中成药主要依据功能分类。,2货位编号 将仓库范围的仓库、仓间、货架按顺序编号,做出标志,以便识别寻找,(二) 药品的养护,1都应按质量标准储藏项下规定的条件分类储存,对每一种药品应根据说明书中温湿度储藏要求分别储存于冷库、阴凉库、或常温库内。室温1030冷处210阴凉处指不超过20阴暗处指遮光并且温度不超过20相对湿度应保持在3575(参照2015年标准)之间保持库内清洁卫生,防止药品霉变、虫蛀、鼠咬,针对大部分遇光易变质,应注意药库避光,2药品码垛应注意垛与垛之间,垛与墙之间,供暖管道与储存药品之间应留有一定的间距。药箱码放必须平稳
3、整齐,口服溶液等不得倒置。码垛时应注意符合防火规定,包装不坚固、过重药品不宜过高,体积大、质重的应堆离装卸点较近的货区垛与地面间距不小于10CM垛与墙间距不小于30CM库房内通道宽度不小于200CM照明灯垂直下方不堆放药品,3药品入库后应按“先进先出、近期先出”的原则。按生产批号堆码。应按月填报近效期药品汇总表,各药房部门相互调剂使用并通知供货公司,以免药品过期造成不必要的浪费4药品储存实行色标管理待验库黄色合格库绿色不合格红色5药品养护应设专职或兼职管理人员,制定管理计划,建立管理档案。有效期药品管理,有计划的采购药品,以免积压或缺货。每天两次(上午、下午)温湿度检查记录表每月药品质量巡查养
4、护记录表破损药品登记表滞销药品、近效期药品登记表不合格药品登记表,三) 危险品储存与养护 库内严禁烟火,配备消防器材,有通风设施,保持适宜的温度,与其他库房之间有一定的距离,专用库,易爆品、剧毒品必须专库保管(四) 中药饮片的储存于养护1防霉变注意除湿,最简捷的方法用生石灰、炉灰、木炭、干锯末等除去多余的水分2防虫驻药材进库前应把库内彻底清理,以杜绝虫源3防鼠必须有防鼠设备,药品应按其不同性质及特点在适当条件下正确保管。如果保管不当或贮藏条件不好,往往会使药品变质失效,甚至产生有毒物质,这不仅给国家财产造成损失,更严重的是可能危害患者健康和生命。作为药剂人员及药品管理人员必需了解各类药品制剂本
5、身的理化性质及外界的各种因素对药品制剂或能引起的不良影响,按其性质在不同条件下加以妥善贮藏,影响药物质量的因素,内在因素,影响因素,外在因素,1、内在因素 (一) 药物的化学结构与质量的关系 易水解的药品:含酯键、酰胺键等 如青霉素(密封、干燥处保存) 易被氧化的药品:还原性基团 如肾上腺 素、Vc(遮光、密闭)2、外在因素空气、适度、温度、时间、光等,药物商品的保管方法,一、术语遮光:系指用不透光的容器包装。密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。密封:系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。严封或熔封:系指将容器熔封或用适当的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。阴凉处:
6、指不超过20。凉暗处:系指避光并不超过20。冷处:210。,药物商品的保管方法,二、不同性质药物商品的保管方法(一)易受光线影响而变质的药品 1、放在阴凉干燥或光线不易直射到的地方。门、窗处可悬挂黑布帘或用黑纸遮光。 2、不常使用的药品,可贮存于严密不透光的药箱或药柜内,以防阳光照入。应避光保存的药物:有些药在光作用下分解失效,尤其不能受阳光直射。如硝酸甘油片等,最好用棕色小瓶盖上盖子保存. 以及维生素k1针。,药物商品的保管方法,二、不同性质药物商品的保管方法(二)易受湿度影响而变质的药品 1对极易吸湿的药品,应根据药物的不同性质采取密封、严封甚至熔封方法贮存。潮湿后变性药:常见的有酵母片、
7、复方甘草片、维生素B1片、阿司匹林片、苯妥英钠等,以及各种浸膏、胶丸和胶囊。 2易挥发的药品,应密封置于阴凉干燥处,相对湿度为5070的地方。易挥发药:如各种酊剂(消肿止痛盯)、芳香油等。 3.遇空气后变质:如氨茶碱、苯妥英钠等。,二、不同性质药物商品的保管方法(三)易受温度影响而变质的药品1常温贮藏 一般药品贮存于常温下,亦即1030为宜。2低温贮藏 如指明须贮于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”贮存的药物均应按药典规定的相应温度条件贮存。应置于低温的药物:这些药不可受热,否则会失效。最好放入冰箱冷藏室中保存。如胰岛素注射剂等受热后会变质;栓剂等在温度较高时有变形的可能,头孢类的注射液需要遮光
8、、密封、凉暗处(避光并不超过20度),特殊药品的保管方法,(一)麻醉药品和一类精神药品的储存保管方法1、麻醉药品和一类精神药品必须严格实行专库(专柜)保管;二者可存放在同一专用库(柜)房内。麻醉药品和一类精神药品除了严格实行专库(柜)必须执行双人双锁保管制度,仓库内须有安全措施,如报警器、监控器。2、按照药品的性质来决定贮藏条件,麻醉药品的大部分品种,特别是针剂遇光变质,故库区(柜)应注意避光,采取避光措施。3、应建立麻醉药品、精神药品的专用账目,专人登记,定期盘点,做到帐货相符,发现问题,立即报告当地药品监督管理部门。4、麻醉药品入库前,应坚持双人开箱验收、清点,双人签字入库制度。,5、要严
9、格执行出库制度,麻醉药品、一类精神药品出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查,并有第二人复核,发货人、复核人共同在单据上盖章签字。6、由于破损、变质、过期失效,而不可供药用的品种,应清点登记,单独妥善保管,并列表上报药品监督管理部门,听候处理意见。如销毁必须由药品监督管理部门批准,监督销毁,并由监督销毁人员签字,存档备查,不能随便处理。7、二类精神药品可储存于普通的药品库内。,医疗用毒性药品的储存保管方法,1、毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁并由专人保管。库内需有安全措施,如警报器、监控器、并严格实行双人、双锁管理制度。2、毒性药品的验收、收货、发货均应坚持双人开箱,双人收货、发货制度,
10、并共同在单据上签名盖章。严防错收、错发,严禁与其他药品混杂。3、建立毒性药品的收支账目,定期盘点,做到帐物相符,发现问题应立即报告当地药品主定部门。4、对不可供药用的毒性药品,经单位领导审核,报当地有关主管部门批准后方可销毁,并建立销毁档案,包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等。销毁批准人、销毁人员、监督人员均应签字盖章。,放射性药品的储存保管方法,1、放射性药品应严格实行专库(柜)、双人双锁保管,专账记录。仓库需有必要的安全措施。2、放射性药品的储存应具有与放射剂量相适应的防护装置;放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击。3、严格出库手续,出库验发时要有专人对品种、数量、进行复查。4
11、、由于过期失效而不可供药用的药品,应清点登记,列表上报,监督销毁,并由监督销毁人员签字备查,不得随便处理。,三、常见易变质剂型的养护,片剂 因片剂中含淀粉等辅料,在湿度较大时,淀粉等辅料吸湿而产生碎片、潮解、粘连等现象。糖衣片吸潮后产生花斑、变色、无光泽,严重的产生粘连、膨胀、霉变等现象,因此一般片剂的保管主要是防潮,糖衣片最好贮存于阴凉库 ;其次是避光,某些片剂的活性成分对光线敏感,受光照易变质。,三、常见易变质剂型的养护,糖浆剂 糖浆剂受热、光照等因素,易产生霉败和沉淀,且因含丰富糖分等营养物质,很易受细菌污染而霉变。因此应存放于阴凉库,避免阳光直射和采取有效措施防微生物污染。,三、常见易
12、变质剂型的养护,水剂类 温度过高,含乙醇的制剂会受热挥发或产生沉淀影响质量;芳香水剂也会挥发;乳剂温度过高会凝结。温度过低会冻结分层。所以贮存水剂类药品时应控制温度,存放在30以下的常温库或置于凉暗处,冬季应有防冻措施。,三、常见易变质剂型的养护,胶囊剂 胶囊在受热、吸潮以后容易粘连、变形或破裂。有色胶囊会出现变色、色泽不均等现象,所以胶囊剂的保养主要是控制温度和湿度,应存放于阴凉库,保持合适的温度,但不要过于干燥,过于干燥胶囊也会因失水而脆裂。,三、常见易变质剂型的养护,软膏剂 乳剂基质和水溶性基质制成的软膏,在冬季应注意防冻,以免水分和基质分离,一般在常温库保存,此外还要防止重压,以免锡管
13、变形。栓剂 栓剂基质的熔点一般都较低,贮存温度过高会熔化变形,影响质量,温度过低或环境太干燥则会开裂,故栓剂一般宜在30以下的常温库密闭保存,并控制好相对湿度。,三、常见易变质剂型的养护,注射剂 大部分注射剂都怕日光照射,因日光中的紫外线能加速药品的氧化分解,因此贮存注射剂应采取遮光措施。1、水针剂注意防冻,温度低于0以下时易冻裂受损;2、抗生素、生物制品、酶制剂等注射剂,受温度的影响较大,最适宜的温度是2-10,除冻干制剂外,一般不能在0以下保存以免因冻结而致蛋白质变性而变质。3、粉针剂由于压盖、贮存、运输中的原因,可能造成密封不严,在潮湿空气中易吸潮、粘瓶、结块等现象,影响质量,因此在贮存保管中要注意防潮,应严格控制空气湿度,相对湿度保持在45-75。,