1、,思连康双歧杆菌四联活菌片,前 言,经济的迅速发展促使人们生活水准不断提高,医学科学也从治疗医学发展到预防医学,再又从预防医学发展到保健医学。人们也开始渐渐形成已病要治疗,未病要预防,无病要保健的观念。这也是医学发展的客观规律。保健医学在我国目前还是起步阶段,本世纪必将是保健医学大发展的时代。从这个意义上看生物工程微生态制剂的作用不可忽视,要更好的研究、发展和应用。 随着微生态学理论研究的深入,人们对有益细菌的利用越来越重视,多方面研究结果表明有益细菌与人类的生存健康、寿命、遗传有密切关系。以有益细菌制成的微生态制剂,具有调整人体内微生态的平衡,恢复正常生理功能,防治疾病、促进健康的作用。目前
2、对微生态制剂的应用与研究在世界范围内已形成热潮。微生态学科是最有希望、正在蓬勃发展的生命学科之一,微生态调节剂是能够形成巨大社会效益和经济效益的产业,如果说,20世纪是抗生素的辉煌时期,那么,21世纪将成为微生态治疗的黄金时代。,什么是微生态?,人的体表和体内寄居着大量的微生物,包括细菌、病毒、真菌、螺旋体,这些微生物中的大部分并无致病性,不但无害,而且有益,它们相互制约、相互群居、相互平衡,由此构了人体的微生态系统,这个系统包括口腔、皮肤、阴道、肠胃四大部分,而其中尤其以肠道微生态系统最为重要,生存的细菌最多。,什么是微生态学?,微生态学是在细胞水平或分子水平研究正常微生物菌群的结构、功能以
3、及与宿主相互关系的科学。它是近20年来发展起来的一门新学科。大量事实证明,过去很多无法解释的生物学和医学现象,用微生态学的观点去审视,就迎刃而解了。,什么是微生态平衡?,微生态平衡是指栖居微生物之间,微生物与宿主之间、与环境之间,在宿主发育的不同阶段形成动态的、生理性的、相对稳定的统一体系。这个统一体的内部结构和存在状态就是微生态平衡。微生态平衡也是栖居微生物的生理性相对稳定的组合状态。,人体菌群是怎样分布的?,人体正常菌群种类达500余种数量达100万亿个,细菌总数是人体细胞总数的10倍,其中99.9%是以双歧杆菌和类杆菌为主的专性厌氧菌,0.1%是以肠杆菌科细菌为主的兼性厌氧菌;重量约12
4、71克,相当于肝脏的重量,而产生酶的量却远远超过了肝脏所产生的量。如果将一个人的肠内细菌排成一列,其长度约可绕行地球2周多,肠道微生态环境是怎样的?,肠道菌群分布有什么特点?,在肠道粘膜深层主要寄生双歧杆菌和厌氧乳杆菌;中层是类杆菌、消化链球菌、韦荣球菌和优杆菌等;表层为大肠杆菌和肠球菌。,类杆菌、消化链球菌、韦荣球菌和优杆菌,大肠杆菌和肠球菌,双歧杆菌和厌氧乳杆菌,肠道菌群的分类?,主要(优势)菌群(predominant microflora): 数量在107-108/g以上,主要为原籍菌(autochthony)或常驻菌(resident flora) ,包括类杆菌属、优杆菌属、双歧杆菌
5、属、瘤胃球菌属和梭菌属等专性厌氧菌,是对宿主发挥生理功能的菌群次要菌群(subdominant microflora): 数量在107-108/g以下,主要为外籍菌(allochthony)或过路菌(transient flora),如大肠杆菌和链球菌等,流动性大,有潜在致病性乳杆菌:数量上归次要菌群,但功能上归优势菌群,天,肠道微生态环境是怎样的?,新生儿肠道菌群的初级演替,肠道微生态环境是怎样的?,健康人肠道菌生理性演替,导致微生态失衡的五大因素是什么?,1、抗生素不合理使用:抗生素对肠道正常菌群体破坏很大,很多病人由于大量使用抗生素后出现腹泻、腹胀、消化不良等情况。2、不良的饮食习惯:有
6、的人不注意饮食卫生,常吃不洁净的食品,不注意调理膳食结构,粗纤食物吃的少,肉类多,从而影响了正常菌群的生长。3、生态环境恶化:由于空气、水源、土壤等污染直接或间接影响肠道 菌群,造成肠道菌群变化。4、生活无规律:精神紧张,对吃饭、睡觉、大便缺乏规律的人患肠胃疾 病比例很高,脑力劳动者长时间处于紧张状态,也会出现睡眠不足、精神不振,引起内分泌紊乱,导致了肠道菌群失调。 5、人体衰老:肠道菌群随着人体的衰老也有一个老化的过程,随着年龄的增长,肠道的有益菌比例会逐渐降低,并且直接影响健康。,抗生素滥用,我国惊现超级细菌!我国抗生素滥用严重患者或无药可医广州市妇婴医院曾抢救过一名体重仅650克、25个
7、孕周的早产儿。头孢一代,无效!头孢二代,无效!头孢三代四代,仍然无效!再上“顶级抗生素”:泰能、马斯平、复兴达通通无效!后来的细菌药敏检测显示,这个新生儿对7种抗生素均有耐药性!2010年10月26日,宁夏两名患儿被检测出带有超级细菌NDM-1,它能抵抗绝大多数抗菌物 ;这两名患者的母亲都是药厂的包装组的工人。(启元公司和多维药业),抗生素滥用,抗生素使用量惊人!北京大学临床药理研究所肖永红教授等专家调查发现: 中国每年生产抗生素原料大约21万吨,其中有11.3万吨抗生素用于人的临床!占年总产量的53.9%!,什么是微生态制剂?,微生态制剂(microecological preparatio
8、n或microecologics)或又称为益生剂(probiotics)是利用正常微生物成员或促进物质制成的活的微生物制剂,它具有补充或充实微生物群落的内涵,维持或调整微生态平衡。微生态制剂应包括正常微生物成员,尤其是优势种群,还应包括一切能促进正常微生物群生长繁殖的物质所制备的制剂,它们能通过器官屏障结构并定植、生长、繁殖,无毒、无害、安全,能产生一定的生理作用或生态效应,并具有相当的稳定性,即使保存相当的时间仍具有相当数量的活菌数,这类制剂统称为微生态制剂或益生剂。,什么是微生态制剂?,益生菌(Probiotics): 指给予一定数量的、能够对宿主健康产生有益作用的活的微生物。常用菌种有双
9、歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、酪酸梭菌、芽孢杆菌和布拉酵母菌。益生原(元)(Prebiotics): 能够选择性地刺激宿主肠道内一种或几种有益菌的活性或生长繁殖,又不能被宿主消化和吸收的物质。目前主要指非消化性低聚糖(NDO),包括菊糖、低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)、大豆低聚糖、乳果糖等。合生原(元)(Synbiotics): 益生菌与益生元的复合制剂。 目前在临床使用的微生态药物主要为益生菌。,微生态制剂分类?,益生菌的特点?,原籍菌(双歧杆菌、乳杆菌等)主要生理功能生物屏障促进微生态平衡化学屏障免疫赋活抗变异原活性营养作用防治胃肠道病症降低胆固醇和血氨抗肿瘤,共生菌(蜡样芽孢杆菌、枯
10、草杆菌等)主要生理功能耗氧,帮助有益菌生长定植,抑制腐败菌生长分泌胞外酶、细菌素形成孢子,原籍菌制剂更多生理功能,熊德鑫:现代微生态学,中国科学技术出版社,2002,思连康的组成成分是什么?,双歧杆菌的种类有多少?,双歧杆菌属厌氧菌,耐酸性弱,有V型、Y型、棍棒和弯曲杆状.共有29个菌种4个亚种,计33种。主要有:婴儿双歧、青春双歧、长双歧、短双歧、两歧双歧、角双歧杆菌(少数还有动物双歧链状双歧假链双歧)等双歧杆菌。 人体肠道内的双歧杆菌按生命活力主要分5类:婴儿双歧青春双歧长双歧短双歧两歧双歧。思连康在国内活菌制剂中首次突破性的使用了生命活力最强的婴儿双歧杆菌,更突出了治疗效果。,抑杀致病菌
11、,抑制肠内腐败,促进肠道蠕动,制造维生素,分解致癌物质,提高机体免疫力,婴儿双歧杆菌,双歧杆菌的作用是什么?,抑杀致病菌,促进维生素吸收,增强机体免疫力,降低胆固醇水平,缓解乳糖不耐症,嗜酸乳杆菌,抗肿瘤,乳杆菌的作用是什么?,粪肠球菌,抑杀致病菌,坚固生物屏障,肠道卫士,肠球菌的作用是什么?,提高机体免疫力,合成多种维生素,耗氧量大,抑杀致病菌,蜡样芽孢杆菌,蜡样芽孢杆菌的作用是什么?,思连康的作用有哪些?,粪肠球菌,蜡样芽孢杆菌,嗜酸乳杆菌,婴儿双歧杆菌,补充,占位,夺氧,补充,补充+占位+夺氧,四联活菌 三重作用,促进食物消化、吸收和利用,补充正常菌,迅速重建菌群平衡,坚固肠生物屏障,阻
12、止致病菌定植和入侵,产生醋酸、乳酸等有机酸和多种酶类,抑制腐败菌,合成多种维生素和氨基酸,提供机体营养,提高机体免疫力,减少肠源性内毒素含量,防治内毒素血症,减少前致癌物质生成量,抗肿瘤,四联活菌 八重功效,思连康治疗范围有哪些?,1)成人:急、慢性腹泻,及便秘抗生素相关性腹泻(AAD)或抗生素相关性肠炎(AAC)消化不良旅游者腹泻习惯性便秘防治首选肠易激综合症防治首选乳糖不耐症防治的主要药物致病性大肠杆菌防治的首选病毒性腹泻防治的首选药物,思连康治疗范围有哪些?,食物过敏性肠炎的辅助性治疗 幽门螺杆菌(Hp)的辅助性治疗 肿瘤防治中的辅助性治疗 溃疡性结肠炎防治的辅助治疗 肝脏疾病的辅助性治
13、疗 高血脂症、高胆固醇血症的辅助性治疗,思连康治疗范围有哪些?,2)婴幼儿、儿童:各种肠功能紊乱/菌群失调小儿腹泻便秘消化不良小儿偏食、厌食新生儿黄疸鹅口疮乳糖不耐症免疫力低下矿物质、钙、铁、维生素D、叶酸等吸收障碍引起的疾病,思连康为什么既能治腹泻又能治便秘?,双向调节作用机制,耗氧共生菌,肠渗透压增大保留水分,软化大便,便秘解除,恢复正常排便维护肠道健康,思连康,三种人体肠道典型有益菌,增殖形成保护菌膜,抑 杀致病菌,止泻,促进肠道蠕动,酸化肠道,醋 酸乳 酸,重建肠道菌群平衡,恢复正常排便规律,思连康用于提高机体免疫力的作用机理是什么?,1、刺激肠道的免疫系统、淋巴组织,从而产生分泌性抗
14、体-免疫球蛋白 (IgA),而 IgA对疾病及致病菌的入侵有抵抗作用;2、诱导细胞核内保护基因表达增强,减少促炎基因表达,从而起免疫调节作用;3、激活T细胞的非特异性免疫功能,引起中性粒细胞、巨噬细胞增殖及促进NK细胞(自然杀伤细胞);4、能诱发产生多种细胞因子如干扰素、白介素、肿瘤坏死因子(TNF)等,增强了抗感染、抗细胞突变、抗肿瘤、防衰老的能力。,思连康对于肝病恢复的作用是什么?,1、显著降低小肠及结肠内有害细菌的数量,恢复肠道微生态平衡,避免发生细菌过度生长,从而降低肠源性内毒素水平;2、提高肠道免疫球蛋白(sIgA)的含量,从而增强肠道免疫屏障和缓解肠道炎症反应,避免发生细菌易位及其
15、相关感染;3、环境中致病菌或耐药菌进入肠道后,由于思连康中有益菌的大量存在使定植抗力和肠道屏障作用提高,从而降低医院感染的发生;4、有效地抑制尿素酶阳性菌繁殖,从而减少诸多肠源性有毒物质,如氨、酚类、吲哚、苯乙醇胺、硫化氢等,使肝性脑病临床症状及生化指标得到明显改善。,思连康用于抵抗肿瘤的作用是什么?,1、思连康可以减少肠道致癌物质的产生;2、思连康激活免疫系统,增强吞噬细胞活性,并可增强T细胞功能和诱导肿瘤的特异性免疫;3、肿瘤患者一般都需要进行放、化疗,或大量使用抗生素等,结果会导致严重的菌群失调,引起腹泻、便秘等疾病。思连康可以重建菌群平衡外,缓解腹泻等症状。,思连康用于术后起到哪些作用
16、?,1、术后往往会应用大量抗生素防止术后感染的发生,结果引起肠道菌群失调,是造成腹泻、便秘的重要原因之一。思连康可以补充肠道有益菌,重建菌群平衡,从而改善腹泻、便秘等症状;2、思连康还能提高机体免疫力;以及通过降低酶活性,而减少前致癌物质生成量,从而有效地改善对肿瘤的辅助治疗。,思连康针对不同患者群,服用剂量该如何确定?,1、对于急性发作的疾病,例如急性腹泻,如果症状严重,例如出现高烧、脱水等症状者,建议立即去医院诊治。如果症状相对较轻,建议服用思连康首剂加量,成人可相应调整到6片/次,一日三次,以达到迅速缓解症状的目的,待症状减轻后,剂量可恢复到3片/次,一日三次,直到症状完全消失。2、对于
17、慢性疾病,如慢性便秘,可以遵照医嘱或说明书服用,服用周期要相对延长,建议以三周为一个治疗周期,以24片为例,成人以服用10盒为一个疗程。3、思连康产品在临床应用时,原则上不受计量限制。,无病可否服用思连康?思连康适合长期服用吗?,思连康通过补充人体有益菌,抑制有害菌的繁殖和生长来达到治病的目的。但人体内有益菌并不会无限的繁殖和生长,在达到微生态平衡之后,多余的有益菌会随着代谢活动排出体外,因此,即使未患病,服用思连康也会调节人体的微生态平衡,不会有任何副作用。长期服用思连康可以及时补充有益活菌给人体,起到拮抗有害菌,分解体内毒素,提高机体免疫能力的作用,可谓既治病又保健,一举两得。 据国际医学
18、、科学界研究表明:如果人体内双歧杆菌含量始终保持在1016个,人体的综合自然自动免疫力将大大提高,人类平均寿命可达140岁以上。,思连康服用方法及用量是多少?,成人:餐后半小时内口服,一日3次,一次3片,重症加倍或遵医嘱。 儿童:六个月内婴儿一日2次,一次1片;六个月至一岁幼儿一日2次,一次2片;一岁至六岁幼儿一日2-3次,一次2片;六岁至十二岁儿童一日3次,一次2-3片。 1岁以上的幼儿服用可以采取餐后半小时内40以下温水或温牛奶送服、嚼服或含服,奶味片剂没有苦涩感,适合儿童服用。婴儿服用可以将素片溶于温水或牛奶中,其迅速崩解并完全溶化(4050秒),服用同样方便。,思连康与抗生素同时服用为
19、何错开2小时?,美国的Nancy T. Williams教授于2010年明确指出,益生菌制剂与口服抗菌药联用时,应在服用抗菌药后至少2小时再服用益生菌制剂。其原因是2小时后抗菌药基本入血,避免了抗菌药与益生菌直接接触,影响益生菌的活性。,微生态理论在临床应用的原则?,1、合理应用抗生素,保持正常微生物群形成的生物屏障,维护人体微生态平衡。2、应用包括益生菌和益生元在内的微生态制剂,调节微生态失衡,使身体恢复健康。3、提倡抗生素与微生态制剂联合应用,利用益生菌的代谢产物和抗生素对病原菌有一定协同拮抗作用原理,维持人体微生态的平衡。-中华医学会感染病学分会主任委员李兰娟院士,先抗后调科学的用药理念
20、?,2005年欧洲微生态学会主席Nord教授访华:针对中国抗生素滥用现状,倡导“先抗后调”用药理念强调微生态制剂发展的优选方向:原籍菌制剂从正常人体微生物群分离出来的;对抗生素没有内在耐药性;若为了降低与抗生素的相互衰减作用而选用耐药性强的菌株是十分危险的,一旦发生菌株的耐药性增强感染将无法控制。,28储存问题的解答,国家药典及生物制品检验所要求,生物活菌制剂原则上都要低温、避光储存,尤其含有双歧杆菌组成成分的活菌制剂更是要28摄氏度储存,这种条件下储存的生物活菌制剂主要是保证活菌的存活。思连康自出厂到医院可做到全程冷链,到消费者环节为了保证在消费者使用过程中常温保存而品质不受影响,在生产工艺
21、中采取了如下措施:,1、采用冷冻干燥技术将活菌压缩在素片中,并使活菌处于休眠状态,只有服用到达肠道部位才激活;2、应用保护剂和微胶囊技术,最大程度的保护活菌不受外界温度的影响并顺利通过胃酸;3、生产的活菌数量单位高于国家标准,预留出可能产生的活菌损耗(国家标准:7765,思连康为:8876)4、生产工艺采用真空反光铝箔袍罩包装,避免外界光线照射产生热量。 所以,思连康产品一段时间内在常温、避光环境下储存不会对产品品质造成影响。,28储存的解答,回 顾,1、了解微生态;2、几个活菌的作用;3、思连康的三重作用、八重功效;4、思连康适应症;5、思连康用药机理;6、思连康用法用量;7、思连康28储存的解答,谢谢大家!,