1、医疗机构传染病与医源性感染防控监管要点,上海市卫生局卫生监督所甘和平,监管主要内容：医院感染防控医疗废物管理传染病疫情管理预防接种管理生物安全监管医疗机构污水等,监督依据（法律、法规）,中华人民共和国传染病防治法医疗废物管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例疫苗流通和预防接种管理条例艾滋病管理条例突发公共卫生事件应急条例,监督依据（规章）,医院感染管理办法消毒管理办法医疗机构传染病预检分诊管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法,监督依据（标准、规范）,对具体问题作出具体规定传染病诊断标准与处置原则传染病监测、报告规范消毒相关标准规范隔离防护相关标
2、准规范预防接种有关规范血液、血制品规范生物安全有关标准、规范传染病预防控制预案、指南等,监督依据（标准、规范）,医疗机构发热门（急）诊设置指导原则（试行）传染性非典型肺炎医院感染控制指导原则（试行）关于二级以上综合医院感染性疾病科建设的通知二级以上综合医院感染性疾病科工作制度和工作人员职责和感染性疾病病人就诊流程传染病医院建筑施工和验收规范GB50686-2011上海市医疗机构传染病专用门诊设置的基本卫生要求,监督依据（标准、规范）,医院感染暴发报告及处置管理规范医疗机构消毒技术规范综合医院建筑设计规范医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范内镜清洗消毒技术操作规范医院洁净手术部建筑技术规范GB5
3、0333-2002医院手术部（室）管理规范（试行）,监督依据（标准、规范）,医疗机构血液透析室管理规范血液净化室管理标准操作规程血液透析器复用操作规范重症医学科建设与管理指南（试行）新生儿病室建设与管理指南（试行）医院消毒卫生标准GB15982-2012基层医疗机构医院感染管理基本要求（国卫办医发201340）上海市医疗废物卫生管理规范,监督依据（标准、规范）,疫源地消毒总则GB19193-2003医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005医院消毒供应中心-第一部分：管理规范WS310.1-2009医院消毒供应中心-第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2009医院消毒供
4、应中心-第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS 310.3-2009,监督依据（标准、规范）,医院隔离技术规范WS/T311-2009医院感染监测规范WS/T312-2009医务人员手卫生规范WS/T313-2009次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范消毒产品标签说明书管理规范医院空气净化管理规范 WST 368-2012,监督依据（标准、规范）,实验室安全通用要求GB19489-2008微生物和生物医学实验室生物安全通用准则生物安全实验室建筑技术规范 医学实验室安全要求GB19781-2005多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南（试行）,监督依据（标准、规范）,空
5、气消毒剂卫生要求GB27948-2011普通物体消毒剂卫生要求GB27952-2011皮肤消毒剂卫生要求GB27951-2011手消毒剂卫生要求GB27950-2011粘膜消毒剂卫生要求GB27954-2011医疗器械消毒剂卫生要求GB27949-2011疫源地消毒剂卫生标准GB27953-2011,监督依据（标准、规范）,酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB28234紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB28235次氯酸钠发生器安全与卫生标准GB28233-2011过氧化物类消毒剂卫生标准 GB 26371-2010 戊二醛消毒剂卫生标准 GB 26372-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB
6、26373-2010,监督依据（标准、规范）,二氧化氯消毒剂卫生标准 GB 26366-2010 胍类消毒剂卫生标准 GB 26367-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB 26368-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 26369-2010 含溴消毒剂卫生标准 GB 26370-2010,医源性感染防控监管重点,消毒卫生：医疗器械物品消毒灭菌、消毒剂与消毒设备的管理、环境清洁消毒等隔离防护：环境布局、医务人员防护、传染病病人或疑似传染病病人的隔离处置等医院感染、医源性感染暴发报告等,消毒灭菌效果监测,消毒产品管理,消毒卫生监管要点,消毒灭菌过程,消毒灭菌方法,检查消毒灭菌方法,各环节使用的
7、消毒剂、消毒设备 器械、物品、物表、手、皮肤、粘膜、空气等使用的消毒灭菌方法及其选择的灭菌参数 有哪些消毒灭菌方法 选择的灭菌参数：浓度、压力、温度、紫外线强度、消毒灭菌时间、波长范围等低温灭菌方法的正确选择：环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢等离子体灭菌、甲醛熏蒸等,检查消毒灭菌方法,消毒灭菌形式 消毒剂擦拭、浸泡、冲洗、熏蒸、气溶胶喷雾压力蒸汽灭菌：下排气、预真空 干热灭菌 紫外线(瓦数与房间大小、清洁、门窗、有无覆盖或遮挡等)、微波等 需要考虑物品的用途、结构与消毒灭菌方法的适应范围是否匹配,空气净化、高效过滤等：运行维护保养很重要,自然通风、机械通风循环风紫外线空气消毒器：高强度紫外灯和过滤系
8、统、有臭氧静电吸附空气消毒器：静电吸附和过滤器材等离子体空气消毒净化：静电积尘高频高压脉冲电晕放电分解电凝并净化系统：气溶胶、颗粒与离子相互结合，无滤网，无耗材、维护简单（尤其适用于污染较重的场所）,检查消毒灭菌过程（清洗、消毒）,器械的清洗、消毒、干燥、检查与保养清洗方法、刷洗、机洗、酶洗、清洗质量监测情器械的洁清度况、清洗工具与设备器械的干燥：管腔，不应自然干燥牙科手机润滑油应采用水溶性润滑油,检查消毒灭菌过程（清洗、消毒）,液体消毒剂：正确的制备：现配现用、原液浓度、外源性污染、配制用水、容器、使用环境有效的浸泡：浸没、表面充分暴露、连续性规范的标签：名称、浓度、配制日期、消毒时间等浓度
9、监测：连续使用的消毒剂每天用前需检测耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌,检查消毒灭菌过程（清洗、消毒）,灭菌设备：设备本身的情况：灭菌工艺物品的包装：包装材料（穿透性、强度）、物品的有效暴露、完整性（破损、漏气、缝线等）、不同灭菌方法的包装材料选择物品的摆放：有利于灭菌因子的穿透灭菌物品标识：具有可追溯性灭菌物品储存：清洁、干燥、无污染与诊疗有关的特殊设备的消毒情况（呼吸机、牙科综合治疗椅、雾化器、新生儿暖箱等）,检查消毒灭菌效果监测情况,清洗质量监测日常监测、定期抽查消毒质量监测湿热监测、化学消毒、消毒后直接使用的物品的消毒效果监测灭菌质量监测高危险性物品包
10、内指示物、灭菌植入型器械每批次监测,检查消毒产品的管理情况,必须执行进货检查验收制度检查实际使用的消毒产品有效期内使用消毒设备的日常维护（清洁消毒、滤网更换等）相当重要，避免消毒设备变成二次污染源采购验收与索证（消毒产品生产企业卫生许可证、卫生许可批件或者卫生安全评价报告）、存档备查,隔离防护,检查硬件布局是否合理检查服务流程是否规范检查设备设施是否完备检查标准预防措施是否落实检查医务人员手卫生检查防护用品使用检查感染源的管理是否严格,建筑布局不合理,区域划分不明确（整体、局部）区域标识不清楚区域间没有实际屏障没有设置相应的功能区生活区与工作区不分基本原则:基本标准、建筑设计、服务流程应当符合
11、预防传染病医院感染的要求；建筑布局符合医院卫生学要求，并应具备隔离预防功能，区域划分明确、标识清楚；符合民用建筑设计通则以及其它有关标准、规范和规定。,服务流程不明确,洁、污线路不分预检分诊制度执行不严人员不到位，影响服务流程的规范执行食品、饮水、配奶供应问题样品运送包装不规范无菌物品运送工具与人员问题衣物清洗消毒外送存在隐患医疗废物内部转运等,设备设施不完备,空调通风设施、空气洁净系统存在安全隐患通风系统不能做到区域化洗手设施不够采用的手触式水龙头,层流手术室、洁净室维护与监测,标准预防意识淡薄,不执行标准预防的隔离技术对预期可能的暴露判断失误穿戴不合适的防护用品医护人员手卫生不规范安全注射
12、问题依然存在（使用、处置）,医护人员手卫生不规范,洗手依从性不高洗手过程不规范戴手套只注意对自身保护戴戒指、假指甲等手饰品,防护用品使用不规范,一次性手套不能一次性使用口罩的不规范使用（选用、佩戴、更换）忽视护目镜、防护面罩的使用护目镜、防护面罩使用后不及时清洁消毒防护用品本身不符合标准要求防护用品的可及性差,感染源管理不严,未对多重耐药菌感染患者实施隔离不限制患者活动范围探视制度执行不严隔离病室没有隔离标志未限制人员出入因慢性病住院的传染病患者与普通患者不能分室安置,监测报告方面,无医院感染病例监测计划对监测结果不做分析无危险因素分析报告和防控措施无医院感染病例监测报告登记,医疗废物监管,分
13、类收集集中处置,医疗废物监管,医院污水处置,配备污水处理设施、设备运行正常设专（兼）职人员负责、健全制度，明确职责药品按时投放、定期进行监测登记项目齐全、资料保存完整污水排放符合国家标准主要问题：无设施、设施不运行、人员未经培训、监测数据虚假,小型医疗机构污水处理设备（臭氧）,臭氧发生器,蓄水池进口,格栅及过滤,出水及检测口,传染病疫情管理,传染病监测与报告：发现法定传染病病人或者疑似传染病病人应及时报告疫点要终末消毒处理（GB19193-2003、GB27953-2011）,其它环节监管,生物安全管理：实验室分级管理、备案、安全防护、消毒隔离、病原微生物分类管理、严格菌毒种管理预防接种管理：接种单位要由区县卫生行政部门指定、指定范围、接种门诊、接种人员经专门培训、疫苗接受或购进渠道、接受记录、接种登记等,谢谢！不妥之处请批评指正联系电话：18918706052http:/-
