1、医疗用毒性药品零售企业现场核查表(试行)单位名称：（盖章）结果判定序号 现场核查内容 核查项目的重要性 符合不符合不适用（合理缺项）1 企业依法取得药品经营许可证 、 法人营业执照 ，并通过药品经营质量管理规范 （GSP）认证。 *2 企业应建立医疗用毒性药品管理机构，明确各岗位人员的职责。 *3 企业法人应是医疗用毒性药品经营安全管理第一责任人。 *4 医疗用毒性药品经营管理人员应相对稳定，各级人员每年接受不少于 10 学时的医疗用毒性药品管理业务的培训。 *5 医疗用毒性药品购、销、存实行计算机管理。 *6 企业及其工作人员 2 年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为。 *7 设有医
2、疗用毒性药品专用柜（仓库） ，与其他药品分开存放，不得陈列。专用柜（仓库）牢固双锁，实行双人双锁管理，并有安全防盗措施。 *8企业应建立并严格执行医疗用毒性药品购进、验收、储存养护、销售、退货、报残损、安全管理、事故报告、丢失和被盗案件报告等制度，并做好记录。*9 建立医疗用毒性药品专用账册，专用印章，实行销售双人复核，做到账货相符，记录内容完整并可跟踪追溯。 *10 应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方销售。每次处方剂量不得超过二日极量。 *11群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，药店方可发售。每次购用量不得超过 2 日极量。*12严格按照规定销售医疗用毒性药品，处方经执业药师审核后方可调配，调配处方时必须计量准确，并由配方人员及执业药师或具有药师以上专业技术职称的复核人员签名盖章后方可发出，处方当次有效，取药后处方留存两年备查。*13 记录及相关凭证应当至少保存 5 年。 *14 企业应建立对本单位安全经营的评价机制，定期对安全制度的执行情况进行考核，并有记录。 *核查结果 不符合项：关键项 项，重点项 项。核查意见 核查意见：合格 不合格经营企业负责人签字 年 月 日检查组成员签字 年 月 日
