静脉药物配置中心无菌区域测试项目与标准.DOC

静脉药物配置中心无菌区域测试项目与标准测试项目 测试标准0.5m/m3 5m/m3万级 350000 2000尘埃粒子十万级 3500000 20000万级 3/皿沉降菌十万级 10/皿万级 100/ m3浮游菌十万级 500/ m3万级 30 次/h换气次数十万级 15 次/h万级（营养普通配置间） 30Pa*万 级（细胞毒抗生素配置台与配置间） -5Pa万级（二更衣间） 20Pa静压差（与大气环境）十万级（一更衣间） 10Pa温度 1826（为保证配置人员的舒适度，建议24）相对湿度 4565噪音 空态65dB ，动态70dB工作区域亮度 300Lx抗生素间的排风量 根据抗生素间的设计规模确定说明：1 空气洁净级别不同的相邻室间之间的静压差应大于 5Pa；2 * 细胞毒性药物及抗生素等高致敏性药物的配置台与配置间应保持相对负压。3 本测试标准依据：我国药品生产质量管理规范（GMP）及部份医疗机构的具体实践。