1、1附件二：杭州市食品药品监督管理局西湖分局行政执法依据目录一、规范共同行政行为的法律、法规、规章1、中华人民共和国宪法（1982 年 12 月 4 日第五届全国人民代表大会通过，1982 年 12 月 4 日全国人民代表大会公告公布施行 ，根据1988 年 4 月 12 日第七届全国人民代表大会第一次会议通过的中华人民共和国宪法修正案、1993 年 3 月 29 日第八届全国人民代表大会第一次会议通过的中华人民共和国宪法修正案、1999 年 3 月 15 日第九届全国人民代表大会第二次会议通过的中华人民共和国宪法修正案和 2004 年 3 月 14 日第十届全国人民代表大会第二次会议通过的中华
2、人民共和国宪法修正案修正）2、中华人民共和国地方各级人民代表大会合地方各级人民政府组织法【主席令（1995）第 37 号】1995/02/283、中华人民共和国行政诉讼法【主席令（1989）第 16 号】1990/10/014、中华人民共和国国家赔偿法【主席令（1994）第 23 号】1995/01/015、中华人民共和国行政处罚法【主席令（1996）第 63 号】1996/10/016、中华人民共和国行政监察法【主席令（1997）第 85 号】1997/05/097、中华人民共和国行政复议法【主席令（1999）第 16 号】1999/10/018、中华人民共和国立法法【主席令（2000）第
3、31 号】2000/07/019、中华人民共和国行政许可法【主席令（2003）第 7 号】2004/07/01210、中华人民共和国公务员法【主席令（2005）第 35 号】2006/01/0111、国家赔偿费用管理办法【国务院令第 171 号】1995/01/2512、罚款决定与罚款收缴分离实施方法【国务院令第 235 号】1998/01/0113、违反行政事业性收费和罚没收入收支两条线管理规定行政处分暂行规定【国务院令第 281 号】2000/02/1214、行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定【国务院令第 310 号】2001/07/0915、行政法规制定程序条例【国务院令第 321 号】
4、2002/01/0116、规章制定程序条例【国务院令第 322 号】2002/01/0117、法规规章备案条例【国务院令第 337 号】2002/01/0118、中华人民共和国行政监察实施条例【国务院令第 419 号】2004/10/0119、国务院全面推进依法行政实施纲要（国发200410 号）20、浙江省县级以上人民政府行政执法监督条例【省第九届人民代表大会常务委员会公告第 33 号】2001/03/0121、浙江省行政处罚听证程序实施办法【省政府令第 83 号】1997/07/0122、浙江省行政执法证件管理办法【省政府令第 85 号】1997/10/0123、浙江省行政规范性文件备案审
5、查规定【省政府令第 119 号】2000/07/0124、浙江省行政许可监督监察办法【省政府令第 177 号】2004/09/0125. 杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法【市政府令第 222 号】2005/11/01326浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法【省政府令第 238 号】2007/12/01二、本机关实施的法律、法规、规章序号 法律、法 规、 规章名称 制定发布机关 生效日期 负责实施的执法机构 配合实施的执法机构1 中华人民共和国药品管理法 全国人大常委会 2001.12.1 市级药品监督管理部门 卫生行政管理部门工商行政管理部门2 中华人民共和国药品管理法实施条例
6、国务院 2002.9.15 市级药品监督管理部门 卫生行政管理部门工商行政管理部门3 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院 2005.11.1 市级药品监督管理部门 卫生行政管理部门4 医疗器械监督管理条例 国务院 2000.4.1 市级药品监督管理部门 卫生行政管理部门5 保健食品广告审查暂行规定 国务院 2005.7.1 地(市)级以上地方人民政府食品药品监管部门工商行政管理部门6 血液制品管理条例 国务院 1996.12.30 市级食品药品监督管理局 卫生行政管理部门7 医疗用毒性药品管理办法 国务院 1988.12.27 市级食品药品监督管理局 卫生行政管理部门8 中药品种保护条例 国务
7、院 1993.1.1 市级食品药品监督管理局 无9 疫苗流通和预防接种管理条例 国务院 2005.6.1 市级药品监督管理部门 卫生行政管理部门10 处方药与非处方药分类管理办法国家药品监督管理局 2000.1.1 市级药品监督管理部门 卫生行政管理部门411 进品药材管理办法 国家药品监督管理局 2006.2.1 市级药品监督管理部门 无12 药品说明书和标签管理规定 国家药品监督管理局 2006.6.1 市级药品监督管理部门 无13 药品经营质量管理规范 国家药品监督管理局 2000.7.1 市级药品监督管理部门 无14 药品生产质量管理规范（修订） 国家药品监督管理局 1999.8.1
8、市级药品监督管理部门 无15 药品流通监督管理办法 国家药品监督管理局 2007.5.1 市级药品监督管理部门 无16 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）国家药品监督管理局 2001.3.13 市级药品监督管理部门 无17 生物制品批签发管理办法 国家药品监督管理局 2004.7.13 市级药品监督管理部门 无18 直接接触药品的包装材料和容器管理办法国家药品监督管理局 2004.7.20 市级药品监督管理部门 无19 医疗机构制剂注册管理办法（试行）国家药品监督管理局 2005.8.1 市级药品监督管理部门 卫生行政管理部门20 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）国家药品监督管理局 20
9、05.6.1 市级药品监督管理部门 卫生行政管理部门21 药品生产监督管理办法 国家药品监督管理局 2004.8.5 市级药品监督管理部门 工商行政管理部门22 药品经营许可证管理办法 国家药品监督管理局 2004.4.1 市级药品监督管理部门 工商行政管理部门23 药品进口管理办法 国家药品监督管理局 2004.1.1 市级药品监督管理部门 海关24 药品监督行政处罚程序规定 国家药品监督管理局 2003.7.1 市级药品监督管理部门 无525 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）国家药品监督管理局 2000.10.1 市级药品监督管理部门 卫生行政管理部门26 医疗器械标准管理办法（
10、试行） 国家药品监督管理局 2002.5.1 市级药品监督管理部门 无27 医疗器械经营企业许可证管理办法国家食品药品监督管理局2004.8.9 市级药品监督管理部门 工商行政管理部门28 医疗器械生产监督管理办法 国家食品药品监督管理局2004.7.20 市级药品监督管理部门 工商行政管理部门29 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理2004.7.8 市级药品监督管理部门 无30 医疗器械注册管理办法 国家食品药品监督管理2004.8.9 市级药品监督管理部门 无31 杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法杭州市人民政府令222 号2005.11.1 市级食品药品监督管理局 卫生行政部门32 浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法浙江省人民政府令238 号200712.1 市级药品监督管理部门 卫生行政部门三、配合其他机关实施的法律、法规、规章序号 法律、法 规、规章名称 制定发布机关 生效日期 配合实施的执法机构 为主负责实施的机关1中华人民共和国食品卫生法 全国人民代表大会常务委员会1995.10.30 市级食品药品监督管理局 市级人民政府卫生行政部门2 反兴奋剂条例 国务院 2004.3.1 县级以上食品药品监督管理部门县级以上地方人民政府卫生主管部门
