采购与验收.doc

上传人:hw****26 文档编号:3499150 上传时间:2019-05-31 格式:DOC 页数:2 大小:23.50KB
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资源描述

1、1采购与验收目的:把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本企业。 药品采购验收工作规程: 1、药品检查验收必须按照公司药品质量检查验收流程,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 2、药品验收人员必须经过专业培训,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。 3、药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 4、验收的场所: 1)对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。2)对药品外观性状的检查则必须抽取规定数

2、量的样品后,在验收养护室内进行。 5、验收的时间: 1)药品质量检查验收应在一个工作日内完成。 22)生物制品是有特殊储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药品的质量。 3)因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。 6、验收时应按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。 7、验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,在外包装上贴上“检封”签。8、验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。9、验收进口药品,必须审核其进口药品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件;验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其生物制品进口批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。 10、特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收,并逐件验收至每一最小包装。 11、药品质量检查验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,并保存至超过药

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