1、文件编号 XX-M/E-001XXXXX 有限公司质量/环境手册 页 码 第 12 页 共 52 页章节号： 标题：第 4.0 章 质 量 /环 境 管 理 体 系1.范围：质量/环境管理所需的过程包括管理、资源、产品实现和测量。2.目的：依据 ISO/TS16949:2002/ISO14001:1996 建立文件化的质量/ 环境管理体系，并实施、保持和持续改进。3.内容：3.1 公司依据 ISO/TS16949:2002/ISO14001:1996 国际标准建立质量/ 环境管理体系并将其文件化，予以实施、保持和持续改进。为了实施质量/环境管理体系，公司应：3.1.1 管理者代表负责编制过程模
2、式图（见附录 1）来识别质量/环境管理体系所需的过程，这些过程必须包括管理职责、资源提供、产品实现、监视测量及外包过程等；3.1.2 通过过程模式图及质量/环境管理体系策划所形成的程序文件来确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用；3.1.3 通过各项程序文件及操作指导书等文件确定所需的准则和方法；3.1.4 通过各项评审（如管理评审和内部审核等）确保这些过程的有效运作和控制；3.1.5 通过设施和工作环境的策划管理获得必要的资源和信息支持这些过程的运作和监控；3.1.6 通过测量、监控和分析这些过程，采取必要的措施以达到预期的结果和持续的改进。3.1.7 公司对识别出的外包过程均按采购控制程序
3、进行严格控制，所有外包过程并不能免除公司满足顾客所有要求的责任。3.2 过程方法要求公司按 ISO/TS16949：2002 标准的要求,并涵盖 QS9000、VDA6.1 和EAQF 等质量标准要求建立公司的 质量管理体系 ,形成文件，加以实施和保持,并持续其有效性.有效的改进质量，加强预防缺陷，减少质量变差和浪费，文件编号 XX-M/E-001XXXXX 有限公司质量/环境手册 页 码 第 13 页 共 52 页章节号： 标题：第 4.0 章 质 量 /环 境 管 理 体 系最大程度的满足顾客期望。质量管理体系的策划、建立和实施必须：a)识别质量管理体系所需要的过程,并在公司应用；根据 I
4、SO/TS 16949：2002 标准“以过程为基 础的质量管理体系模式”, 顾客的要求为体系之输入，通过采用过程方法的质量管理体系的有效运作,输出的产品也必须满足顾客的要求,增强顾客满意，这种模式展示了输入输出中顾客都起着重要的作用,即过程应以顾客为导向。结合本公司产品形成的特点，识别以下 “顾客导向过程” 。顾客导向过程COP 63a bcCOP54102ca789b文件编号 XX-M/E-001XXXXX 有限公司质量/环境手册 页 码 第 14 页 共 52 页章节号： 标题：第 4.0 章 质 量 /环 境 管 理 体 系1顾 客 导向 过 程 1234支 持过 程2支 持过 程 C
5、BAD支 持 过 程的 子 过 程文件编号 XX-M/E-001XXXXX 有限公司质量/环境手册 页 码 第 15 页 共 52 页章节号： 标题：第 4.0 章 质 量 /环 境 管 理 体 系COPC1：市 场分析/顾客需求；C2：竞标 、投标；C3：订单 （含采购订单）/顾客要求；C4：产 品/过程设计开发；C5：产 品/过程的批准；C6：产 品生产制造；C7：产 品/过程更改；C8：产 品交付；C9：支付（付入、付出）C10：顾 客抱怨/反馈。上述 COP 的识别和展开 见手册附录 1。b）、确定这些过程的顺序和相互作用；建立 COP 与相关支持性过程的矩阵关系。COP 过程与相关过
6、程的矩 阵关系“管理顾客导向过程COP 管理过程（M）及 COP 支持 过程(S) C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10M1 业务计划 M2 管理评审 S1 人力资源 S2 文件控制 S3 信息沟通、记录 S4 采购 S5 工装及设备维护 S6 检验和试验 S7 产品标识和可追溯性 S8 不合格品控制 S9 审核（测量） S10纠正预防措施 S11过程监视及数据分析 S12持续改进 文件编号 XX-M/E-001XXXXX 有限公司质量/环境手册 页 码 第 16 页 共 52 页章节号： 标题：第 4.0 章 质 量 /环 境 管 理 体 系职责”、 “资源管理” 、
7、“产品实现过程”、 “测量、分析和改进” ，“管理职责” 又为“最高管理者过程”， “产品实现过程” 为“核心过程”， “资源管理” 和 “测量、分析和改进”又称为“支持性 过程” ，这四个大过程中各包含许多小过程，共同组成公司以过程为基础的 ISO/TS16949：2002 质量管理体系，为表明它们的顺序和相互作用，附质量体系过程图。3.3 文件的要求3.3.1 本公司质量/环境管理体系文件由四个层次组成，其相互关系如下图：质量/环境手册 第一层程序文件 第二层作业指导书 第三层质量/环境记录 第四层3.3.2 公司建立的质量/环境管理体系文件应涵盖以下内容：a.质量/环境方 针和质量/环境
8、目标；b.质量/环境手册；c.质量/环境管理体系所需的程序文件；d.为保证过程有效策划、运行和控制所需要的文件；e.质量/环境 记录3.3.3 质量/环境手册：管理者代表应负责组织制定和保持质量/ 环境手册，使其处于受控状态，手册内容应包括：a.质量/环境管理体系的范围：覆盖本公司质量/ 环境管理体系有关的部门和人员；文件编号 XX-M/E-001XXXXX 有限公司质量/环境手册 页 码 第 17 页 共 52 页章节号： 标题：第 4.0 章 质 量 /环 境 管 理 体 系b.已经形成文件的管理程序或对它们的引用；c.对质量/环 境管理系统中所有识别出来的过程和他们之间的相互关系的描述；
9、3.3.4 文件控制：由质保部编制文件控制程序对质量/环境管理体系所要求的所有文件进行管理，包括：a.文件在发 布之前由授 权人员审批其适用性；b.必要时，对文件进行评审、更新和重新批准;c.标识文件的 现行修订 状态；d.在对质量/环境管理体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；e.文件保持清晰、易于识别和检索；f.外部文件进行标识和控制发放；g.为其他目的所保留的任何已作废文件，都应及时回收并适当标识，对没有必要保留的作废文件，都应该及时销毁，防止误用发生h. 保证及时（应尽可能的早，一般不超过两个周）评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范以及顾客要求更改的程序。并应
10、保存每项更改在生产中实施日期的记录。更改实施应包括对文件的更新。典型地，当这些规范被设计记录应用或当他们影响到产品零件批准过程文件时，如：控制计划、FMEA 等，这些标准/规范的更改需要对顾客的生产零件批准记录进行更新,对环境体系文件应于每年管理评审时进行定期评审。3.3.5 质量/环境记录的控制：公司应控制质量/环境管理体系所要求的记录（也包括顾客规定的记录）。质量/环境记录应予以适当保存，以提供证明符合要求和质量/ 环境管理体系有效运行的证据。有关质量/环境记录的书写要求、标识、储存、检索、防护、保存期限和处理的规定按质保部编制之记录控制程序执行。3.3.5.1 记录保存文件编号 XX-M/E-001XXXXX 有限公司质量/环境手册 页 码 第 18 页 共 52 页章节号： 标题：第 4.0 章 质 量 /环 境 管 理 体 系公司所有记录的控制必须满足法规和顾客的要求。4.支持性文件附录 1：过程模式图采购控制程序文件控制程序记录控制程序
