1、保健食品广告审查许可项目名称：保健食品广告审查编号：38-34法定实施主体：北京市药品监督管理局依据：1、 中华人民共和国行政许可法 （中华人民共和国主席令第 7 号）2、 中华人民共和国广告法 （中华人民共和国主席令 34 号）3、 中华人民共和国食品安全法 （中华人民共和国主席令第九号）4、 广告管理条例 （国发198794 号）5、 国务院对确需保留行政审批项目设定行政许可的决定 （国务院令 412 号）6、 广告管理条例实施细则 （国家工商行政管理局令 1998 年第 86 号）7、 关于印发的通知 （国食药监市2005211 号）收费标准：不收费。期限：自受理之日起 20 个工作日（
2、不含送达期限）受理范围：1、申请人（广告主）是指本市行政区域内国产保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织；2、代办人是指申请人（广告主）自己或者其委托的其他法人、经济组织或公民；3、进口保健食品批准证明文件持有者委托驻本市行政区域内的办事机构或代理机构作为申请人申请保健食品广告审查的由市药品监督局委托北京保健品协会（以下简称“协会” ）受理。许可程序： 一、申请与受理（一）申请单位在提交纸质材料之前，应先完成电子申请程序登陆北京市药品监督管理局网站（在线审批企业服务平台）按要求填报保健食品广告审查表并打印 5 份，加盖企业公章。（二）申请人应提交以下申请材料：1、打印填写
3、完整的保健食品广告审查表原件 5 份；2、如申请发布电视广告、声音广告，除提交文字脚本外，还应提交相应视频、音频的光盘（视频广告提供的视频文件格式可为 wmv、avi、asf、rm 、rmvb 其中任意一种，视频文件大小50M，建议尺寸为 320240） ；3、保健食品批准证明文件复印件；4、保健食品批准证明文件持有人的（生产）卫生许可证复印件（如申请进口保健食品广告审查，提供代理销售该产品机构的（经营）卫生许可证 ；5、申请人的营业执照副本或主体资格证明文件复印件；申请人如委托代办人办理广告审查的，还需提交代办人的营业执照副本或主体资格证明文件复印件（需同时加盖代办人公章）及委托书原件；6、
4、保健食品的质量标准复印件、实际使用的包装（含标签） 、说明书；7、法律法规规定的确认保健食品广告内容真实性的证明文件（例如涉及商标或专利的，需提供商标注册证或专利证明文件复印件） ；8、 申报材料真实性的自我保证声明 ；9、凡申请人或代办人申报材料时，经办人不是企业法定代表人或负责人本人，应当提交申请人或代办人给经办人的授权委托书2 份。注：广告上必须始终出现保健食品标识、批准文号、 “本品不能代替药物”的忠告语，必须标注不适宜人群、广告审查批准文号（样稿中标此空项） 。标准：1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖单位公章。使用 A4 纸打印或复印，装订成册；2、凡申请材料需提交
5、复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章；3、 保健食品广告审查表所填写项目应填写齐全、准确；4、 保健食品广告审查表中广告主名称、保健食品产品名称、保健食品批准证书号应与保健食品批准证明文件中的相关内容一致；5、广告主自己作为代办人的，须在保健食品广告审查表代办人信息栏中填写与申请人一致的信息；6、 保健食品广告审查表中的广告主应与授权委托书的委托方一致，被委托人身份证复印件应与委托书中的被委托人一致。岗位责任人：协会受理人员岗位职责及权限：1、按照标准查验申请材料。2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写受理通知书 ，将受理通知书交与申请人作为受理凭证。3、对申请
6、人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写补正材料通知书 ，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写接收材料凭证交与申请人，在 5 个工作日内出具补正材料通知书 ，告知申请人补正有关材料。4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写不予受理通知书 。期限：2 个工作日二、技术审查标准：1、全套申请材料有效、齐全、规范；2、企业申报内容符合关于印发的通知等有关依据要求；3、出具技术审查意见。岗位责任人：协会技术审查人员岗位职责及权限：1、按照标准对申请材料进行审查。2、符
7、合标准的，提出同意的审查意见。3、不符合标准的，提出不同意的意见及理由。期限：12 个工作日三、审核标准：1、全套申请材料有效、齐全、规范；2、确定技术审查意见是否清晰明确；3、出具审核意见。岗位责任人：保健品化妆品监管处审核人员岗位职责及权限：1、按审核标准对申请材料进行审核。2、符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见一并转复审人员。3、不符合标准的，提出不予许可的意见及理由，将申请材料和审核意见一并转复审人员。期限：2 个工作日四、复审标准：1、程序应符合规定要求；2、在规定期限完成；3、对材料审核意见进行确认。岗位责任人：保健品化妆品监管处主管处长岗位职责及权限：1、按
8、照标准对申请材料和审核人员的意见进行复审。2、同意审核人员意见的，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。3、不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审定人员。 期限：2 个工作日五、审定标准：1、审核、复审人员的审批流程规范、齐全；2、企业申报内容符合标准要求；3、签署审定意见。岗位责任人：市药品监督局主管局长岗位职责及权限：1、按照标准对申请材料和复审人员的意见进行审定。2、同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转保健品化妆品监管处审核人员。3、不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转保健品化妆品
9、监管处审核人员。 期限：2 个工作日六、行政许可决定和批件移送标准：1、 保健食品广告审查表完整、正确、有效，格式、文字无误，北京市药品监督管理局保健食品广告审查专用章无误；2、按照工作标准进行校核，技术审查、审核、复审、审定人员在北京市保健食品广告技术审查流程表、审批流程表（一）等许可文书上的签字齐全；3、对准予许可的，在保健食品广告审查表中填写审查意见，注明日期，加盖北京市药品监督管理局保健食品广告审查专用章；4、对不予许可的，制作不予行政许可决定书，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道，加盖北京市药品监督管理局公章。岗位责任人：保健品化妆品监管处
10、审核人员、协会移送、技术审查人员岗位职责及权限：填写保健食品广告审查表审查意见及日期，加盖北京市药品监督管理局保健食品广告审查专用章；或制作不予行政许可决定书 ，加盖北京市药品监督管理局公章。期限：5 个工作日（为送达期限）七、送达标准：1、通知申请人携带受理通知书 ，凭受理通知书发放保健食品广告审查表或不予行政许可决定书 ； 2、及时通知申请人许可结果，在送达回执上的签字、注明日期；3、将有关资料及时归档，留存归档的材料齐全、规范。岗位责任人：协会送达人员岗位职责及权限：送达人员负责通知申请人携带受理通知书领取保健食品广告审查表或不予行政许可决定书 ，在送达回执上签字，注明日期，加盖北京市药品监督管理局保健食品广告审查专用章。期限：5 个工作日（为送达期限）
