1、 im-0301-20131023 1 / 9 进口 乳品 境外生产企业注册管理调查问卷 说明： 此问卷中的 “乳品 ”包括 初乳、 生乳和乳制品。 初乳是指奶畜产犊后 7 天内的乳。 生乳是指从 符合中国有关要求的 健康奶畜乳房中挤出的无任何成份改变的常乳 ，产犊后 7 天的初乳、应用抗生素期间和休药期间的乳汁、变质乳不得用作生乳 。乳制品是指 由乳（包括生乳、复原乳或者其他仅经过杀菌过程的液体乳）加工而成的 乳品 ，其包括：消毒乳、发酵乳制品、乳粉、奶油、炼乳、奶酪、乳清粉、乳基婴幼儿配方 乳品 以及其他乳与乳制品。 “乳品 企业 ”是指申请在中国注册的境外 乳品 生产、加工、储存企业。
2、“申 请 国（地区）主管当局 ” 指向 中华人民共和国国家认证认可监督管理局 （ CNCA） 推荐 乳品 企业 在中国 注册 并对所推荐企业的符合性进行管理和控制 （认证） 的组织机构， 包括境外 乳品 生产企业所在国家（地区）负责相关 乳品 安全卫生的官方部门、官方授权机构及行业组织等 。 提交的有关 文件 材料应当为中文或者英文文本 ，相应文件资料应同时包括纸质格式和电子格式。 im-0301-20131023 2 / 9 申请国（地区）主管当局信息 ： 国家 /地区： 主管当局名称： 主管当局盖章样式： 办公地址： 联系 人： 电话 /传真： 电子邮箱： 1概要信息 1. General
3、 Information 1.1 请提供一份申请国（地区）的地图和概述，表明以下内容： （如适用） (a)中央总部、地区性 或 地方性主管部门分布情况 (b) 奶畜 牧场、 乳品 生产企业数量及区域分布 (c) 对 中国 出口 乳品 的主要 发货口岸 /出口 口岸 1.2 请提供 全国奶牛存栏数量（头）： （如适用） 请提供 年度牛奶产量（吨）： 请提供 年度 乳品 产量（吨）： 1.3 请分类提供近 2年出口到中国的 乳品 总量 （如适用） im-0301-20131023 3 / 9 产品种类 输华 乳品 总量（单位：万吨） 年 年 乳粉（不包括婴幼儿配方乳粉） 婴幼儿配方乳粉 产品种类
4、： 请 按照进口 乳品 境外生产企业注册实施目录 （质检总局 2013 年第62 号公告） 备注中 有关 乳品 和乳制品分类内容填写。但 对中国出口 乳粉总量不计入婴幼儿配方乳粉， 对中国 出口的婴幼儿配方乳粉总量请单独填写。 2.主管 当局 2.1 主管 当局的 结构 2.1.1 请提供 中央主管 当局 的名称、地址 和 职能 2.1.2 请提供 中央主管 当局 组织 机构图 2.1.3 请提供 中央主管 当局与 地方部门的 关系（如适用） 2.1.4 请提供 中央和地方 部门 执行控制的人数 2.1.5 请 说明主管当局及下属机构的预算经费来源 2.2 主管 当局 的 控制程序 2.2.1
5、 请描述 主管 当局 对 乳品 企业的 控制 程序，其中包含： （ a） 主管 当 局 是否 对 乳品 企业 进行 有效 控制 ？ （ b） 主管 当局要求 乳品 企业 在生产前申请 注册 /许可，还是生产后提出 注册 /许可？ 主管 当局要求 乳品 企业 申请 注册 /许可 时 需 提交 哪些 申请 信息 ？ （ c） 主管 当局对 乳品 企业 申请 信息的审核程序，是否包括实地评审 ？如包括实地评审，请详细描述 对 新建 乳品 企业的 检查内容 ，尤其是 对im-0301-20131023 4 / 9 HACCP 体系的验证 内容。如有 检查 表格，请提供空白表格用作参考。 （ d） 主管
6、 当局 对 乳品 企业 申请 注册 /许可的批准程序，由中央还是 由乳品 企业 所在地地方部门批准 注册 /许可 ？ 注册 /许可的有效期限 。 （ e） 主管 当局对 乳品 企业注册 /许可的信息变更、资格 暂停 和 失效程序 ，由 中央还是由 乳品 企业 所在地地方部门办理？ （ f）中央与地方部门如何沟通并对 乳品 企业注册 /许可的信息保持一致性 ？ （ g） 请以附件形式列出所依据的相关法规和标准。 2.2.2 请描述主管 当局 对 乳品 企业的监督管理情况 ，其中包含： （ a） 主管 当局 对 乳品 企业 执行监管的频率， 确定监管频率的依据 。 （ b） 主管 当局 执行 监管
7、关注的项目内容。是否填写书面 报告 ，如是，请提供空白书面报告。 （ c） 执行 监 管 结论的 报告程序。监管 结论 是否 需要 向上级 报告 或对外公开， 或在 什么 情况下需要 向上级 报告 或对外公开 ？ （ d）当发现 乳品 企业存在不同程度的问题时， 主管当局 将 采取 何种 措施 进行 处置，发现的问题及处理措施是否需要 向上级 报告 或对外公开 ？ （ e）中央 与地方部门如何沟通并 应用何种措施 保持 各 级 部门执行 检查等监管措施 时 的 一致性 ？ （ f） 请以附件形式列出所依据的相关法规和标准。 2.2.3 请 描述主管 当局 对 申请在中国注册 的 乳品 企业 如
8、何进行 出口注册/认证管理 ，其中包含： （ a） 就 乳品 企业 在中国注册 工作，如果 涉及主管 当局以 外的其他 组织im-0301-20131023 5 / 9 机 构 ，请描述 该组织机构 的 管辖权及其管理范围 ， 请 提供 该 组织机构的名称、地址 、 联系方式 及预算经费来源。 （ b） 请描述主管当局或相应组织机构，如何 传达 中 国相关 法规 和标准 ， 如何对待进口国与本国（地区）相关法规 和标准 的区别 。 （ c） 请描述主管当局或相应组织机构， 为 保障 乳品企业 生产出口产品前 能够符合 中国 相关 法规 和标准 ， 如何 对申请在中国注册的乳品企业进行 出口注册
9、 /认证管理 ，特别是 请 详细 介绍对 乳品企业 申请在中国注册 的 注册 推荐 程序、申请条件 及 审核内容、资格批准及信息更新 、 监管检查 等方面的 要求 ，请以附件形式列出所依据的相关法规 和标准。 （ d） 当 乳品 企业 被 发现 违反 中 国 相关法规 和标准 时， 主管当局或相应组织机构 将 采取 何种 措施 保障产品不会输出到中国 。 （ f） 在 恢复 出口注册 /认证资格 前， 主管当局或相应组织机构 如何 核实乳品企业 所采取的 整改及 预防 性 措施 是否有效 。 （ g） 主管当局或相应组织机构 ， 如何 保障与中国 国家认证认可监督管理局 （ CNCA） 能够及
10、时沟通相关乳品企业信息并保持一致。 3.人力资源 3.1 政府（官方）人员 3.1.1 请 提供与 乳品 企业监管相关的各级 （ 国家、地方和边境 ） 主管 当局 的总人数 3.1.2 请提供 具备相应资质的官方人员数量及其 负责的工作范围 。 3.1.3 请提供 主管 当局 近 三 年 为官方人员提供的 相关 培训 内容 、 培训学时 和参训人员数量 。 3.2. 非政府 (官方 )人员 im-0301-20131023 6 / 9 3.2.1 请描述 是否有获 得 官方机构授权 /认可 /委托的 非政府 （ 官方 ） 人员 在 奶畜养殖、生乳的生产及运输、 乳品 加工、销售 、储存和出口
11、各个阶段 ， 执行 有关 评定 、 抽样或 监控 、检测 分析 任务。 如有，请介绍其相关工作内容。 3.2.2 请描述 获官方机构授权 /认可 /委托的非政府 （ 官方 ） 人员 条件、数量 ，相应 机构名称、机构 资质要求， 所 从事工作范围 、授权职责、授权 /认可 /委托 后的 监督 以及 收费 的相 应要求 。 3.2.3 如何保证 非政府 （ 官方 ） 评定人员 与被评定方不发生 利益 冲突 。 4. 乳品 生产链的官方控制 4.1 请提供 负责奶畜健康的主管当局名称和职责范围 4.1.1 请描述 如何 对原 乳生产 场所 中的动物 进行 控制 ，例如 是否 采取动物或养殖场登记等
12、？ 4.1.2 请描述 如何保障原乳生产场所中的动物健康符合原乳生产要求，是 否对这些动物的健康状况和兽医类药品 使用 进行管理和监控， 请以附件形式列出所依据的相关法规和标准。 4.1.3 请提供 主管当 局对 原乳及其收集的要求，列出原乳微生物指标 ，原乳 收集后加工处理前 的时间与温度 控制要求等 ， 请以附件形式列出所依据的相关法规和标准。 4.2 请提供 负责原乳运输控制的主管当局名称和职责范围 4.2.1 请描述 如何对 原乳 运输工具 进行管理与 控制，例如 是否 采取登记等？ 4.2.2 请描述 对 原乳 运输工具的 卫生 要求。 4.2.3 请描述对原乳运输人员的资质 要求
13、。 im-0301-20131023 7 / 9 4.2.4 请描述 如何保障 经过运输的 原乳 能够 符合 乳品 加工 要求，特别是在加工处理前 对原乳 卫生 状况和 禁限用物质 的 指标 ， 请以附件形式列出所依据的相关法规和标准。 4.3 请描述 主管 当局要求 乳品 企业 申请 注册 /许可时，应当遵守的基本原则或应当具备的自我控制 条件，是否要求 乳品 企业 建立并实施危害分析及关键控制点体系（ HACCP）？ 请以附件形式列出所依据的相关法规和标准。 4.4 在 奶畜养殖、生乳的生产及运输、 乳品 加工、销售 、储存和出口 各个阶段 ， 主管 当局对有关 追溯 和召回的要求。 请以
14、附件形式列出所依据的相关法规和标准。 4.5 主管当局要求乳品企业在其成品包装上应当显示哪些生产销售（商）信息，如何保障生产销售（商）信息的可追溯性。 请以附件形式提供所依据的法规或标准。 5. 乳基婴幼儿配方 食品 的管理 所在 国家 （ 地区 ）主管 当局 对乳基婴幼儿配方 食品 （含 婴幼儿配方 乳粉和 婴幼儿 配方 液态乳） 是否 区别于一般 乳品 监管 ？如是，请提供如下信息： 5.1 负责 乳基婴幼儿配方 食品 安全质量的主管 当局 名称和职责范围 5.2 请描述 主管 当局是否对 乳基婴幼儿配方食品 企业 进行 有效 控制 ？主管 当局 如何保障 乳基婴幼儿配方食品企业在生产前符
15、合本国（地区）及进口国相关法规和标准要求 ？请以附件形式提供所依据的法规或标准。 5.3 请描述 主管 当局要求乳基婴幼儿配方食品 企业在生产前申请 注册 /许可，还是生产后提出 注册 /许可？ 主管 当局要求 乳基婴幼儿配方食品im-0301-20131023 8 / 9 企业 申请 注册 /许可时需提交哪些申请信息 ， 与一般乳品企业存在哪些主要差别 ？ 5.4 请描述 乳基 婴幼儿配方 食品 企业 申请 注册 /许可时应当满足 的卫生条件，与一般 乳品 企业存在哪些 主要差别 ？ 5.5 请描述 主管 当局要求 乳基婴幼儿配方 食品 企业如何保障 生乳等 原料 符合安全质量 要求 。 5
16、.6 主管 当局是否对 乳基婴幼儿配方 食品 企业 产品配方 进行 有效 控制？如是， 主管 当局如何 对 乳基婴幼儿配方 食品 企业产品配方 进行生产前审核和实施监督。 5.7 主管 当局要求 乳基婴幼儿配方 食品 企业成 品 所含 添加物应当符合哪些指标 标准 。 请以附件形式提供所依据的法规或标准。 5.8 主管 当局要求 乳基婴幼儿配方 食品 企业 成品 应当符合哪些 追溯保障 和召回要求 。 如果 乳基婴幼儿配方 食品企业生产的成品不在本国（地区）销售，主管当局如何对此类型企业及其出口产品实施监督检查？ 5.9 主管当局要求 乳基婴幼儿配方 食品 企业在其成品包装上应当显示哪些生产销
17、售（商）信息（例如 注册编号、 生产销售（商）名址等） ，如何保障生产 销售 （商）信息的可追溯性。 请以附件形式提供所依据的法规或标准。 5.10 如以上信息不能覆盖 所在国家 （ 地区 ）主管当局 对乳基婴幼儿配方 食品 （含 婴幼儿配方 乳粉和 婴幼儿配方 液态乳） 与 一般乳品 监管 的区别，请另行提供相关资料信息进行说明。 6. 法律法规等效性 说明 请提供与中国 乳品 相关 生产规范 等效的说明材料 （ 见 附件） 。 im-0301-20131023 9 / 9 7. 主管机构声明 我机构 声明， 向中华人民共和国国家认证认可监督管理局（ CNCA） 推荐 在中国 注册的 乳品 企业 及其向中国输出的 乳品 产品， 能够 符合中国 有关法律、行政法规的规定 和 食品 安全国家标准的要求 。 签字人姓名 /职务 ： 签字： 主管当局 印章 ：
